QLB vs ESPB for lumbal spinal kirurgi
Posterior Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Plane Block for smertebehandling etter lumbal spinal kirurgi
Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (QLB) er en fascial planblokk hvor lokalbedøvelse injiseres ved siden av quadratus lumborum-muskelen for å bedøve thoracolumbar-nervene.
Ultralyd (US) guidet erector spina plane block (ESPB) er en ny grensesnittplanblokk definert av Forero et al. i 2016. Visualisering av sonoanatomi med UL er lett, og spredning av lokalbedøvelsesmidler kan lett sees under muskelen erector spinae. Dermed oppstår smertestillende i flere dermatomer med cephalad-caudad måte. Det er rapportert at ESPB gir lumbal analgesi ved T10-12, L3.
Denne studien tar sikte på å sammenligne US-veiledet ESPB og posterior QLB for postoperativ analgesibehandling etter lumbal disc herniation-laminektomi kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggsøylekirurgi i thoracolumbar-regionen er en av de vanligste operasjonene som utføres for behandling av ben- og ryggsmerter. Smertebehandling er spesielt viktig for disse pasientene siden kroniske smerter ofte oppstår etter operasjonen. Alvorlige smerter kan oppstå i postoperativ periode hos pasienter etter lumbal plate herniation (LDH) operasjon. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold, og dermed kan komplikasjoner på grunn av sykehusinnleggelse som infeksjon og tromboembolisme reduseres.
Opioider er et av de mest foretrukne legemidlene blant de smertestillende midlene. Parenterale opioider utføres vanligvis for pasienter etter operasjon. Opioider har imidlertid uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon (opioidrelaterte bivirkninger).
Ulike metoder kan utføres for å redusere bruken av systemiske opioider og for effektiv smertebehandling. USA-styrte interfassielle planblokker har blitt brukt i økende grad på grunn av fordelene med ultralyd i anestesipraksis. Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (QLB) er en fascial planblokk hvor lokalbedøvelse injiseres ved siden av quadratus lumborum-muskelen for å bedøve thoracolumbar-nervene.
Ultralyd (US) guidet erector spina plane block (ESPB) er en ny grensesnittplanblokk definert av Forero et al. kl 2016 ESPB inneholder en lokalbedøvelsesinjeksjon i den dype fascien til erector spinae. Dette området er borte fra pleura- og nevrologiske strukturer og minimerer dermed risikoen for komplikasjoner på grunn av skade. Visualisering av sonoanatomi med UL er lett, og spredning av lokalbedøvelsesmidler kan lett sees under muskelen erector spinae. Dermed oppstår smertestillende i flere dermatomer med cephalad-caudad måte. Kadaveriske studier har vist at injeksjonen sprer seg til de ventrale og dorsale røttene til spinalnervene. ESPB gir thoraxanalgesi på T5-nivå, abdominal analgesi på T7-9-nivå og lumbalanalgesi på T10-12, L3-nivå. I litteraturen er det rapportert at ESPB gir effektiv analgesi etter operasjon i korsryggen.
Denne studien tar sikte på å sammenligne amerikansk-veiledet posterior QLB-blokk og ESPB for postoperativ analgesibehandling etter lumbal skiveprolaps-laminektomikirurgi. Det primære målet er å sammenligne postoperativ smertescore (NRS), det sekundære målet er å evaluere postoperativt opioidforbruk, motorisk blokkering og bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
- Planlagt for lumbal plate herniation-laminektomi kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- historie med blødende diatese,
- mottar antikoagulasjonsbehandling,
- kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
- infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
- graviditet eller amming,
- pasienter som ikke aksepterer prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe QLB = QLB gruppe
Posterior QLB vil bli utført
|
Blokkeprosedyren vil bli brukt etter operasjonen og før ekstubering med pasienter i liggende stilling ved bruk av UL (Vivid Q, GE Healthcare, USA).
Under aseptiske forhold vil den konvekse sonden dekkes med en steril kappe og en 22G, 80 mm blokknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) vil bli brukt.
Etter å ha visualisert quadratus lumborum-muskelen, vil nålen bli punktert og 5 ml saltvann injiseres i den bakre grensen av quadratus lumborum-muskelen mellom QLM og latissimus dorsi-muskelen.
Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, injiseres 30 ml 0,25 % bupivakain.
Den samme prosessen vil bli brukt på motsatt side (totalt 60 ml).
Pasientene vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative perioden.
Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren.
Tramodol vil bli utført for redningsanalgesi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe ESPB = ESPB Gruppe
Lumbal ESPB vil bli utført
|
Pasientene vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative perioden.
Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren.
Tramodol vil bli utført for redningsanalgesi.
ESP-blokkering vil bli utført.
Konveks sonde vil bli plassert på langs 4 cm lateralt til L3 tverrgående prosess.
Erector spinae muskel vil bli visualisert på den hyperekkoiske tverrgående prosessen.
Blocknålen settes inn kranio kaudal retning og deretter for korrigering av nålen vil 2 ml saltvann injiseres dypt inn i erector spina muskel fascia.
Etter bekreftelse av korrekt posisjon av nålen vil 30 ml %0,25 bupivakain bli administrert for blokken på hver side (totalt 60 ml).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter (NRS-numerical rating scala)
Tidsramme: Postoperativ 2 timers periode
|
Forskjell i NRS -score på postoperativ 2 timer mellom gruppene
|
Postoperativ 2 timers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruken av redningsanalgesi (antall deltakere) (frekvens av redningsanalgesi)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Tramadol ved bruk av
|
Postoperativ 24 timers periode
|
|
Bruken av redningsanalgesi (hastighet på tramadol ved bruk av) (totalt forbruk)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Tramadol ved bruk av
|
Postoperativ 24 timers periode
|
|
Postoperative smerter (NRS-numerical rating scala)
Tidsramme: Endringer fra baseline -smerter i postoperativ 1, 4, 8, 16 og 24 timer
|
Det sekundære målet er å sammenligne NR -er ved Postoperative 1, 4, 8, 16 og 24 timer.
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS (0 = ingen smerter, 10 = den mest alvorlige smerten som føltes).
NRS -score vil bli registrert.
|
Endringer fra baseline -smerter i postoperativ 1, 4, 8, 16 og 24 timer
|
|
Forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Det sekundære målet er å sammenligne bivirkningene (kvalme, oppkast, kløe og motorblokk) relatert til opioidmidler og blokker.
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Tulgar S, Aydin ME, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Anesthetic Techniques: Focus on Lumbar Erector Spinae Plane Block. Local Reg Anesth. 2020 Sep 25;13:121-133. doi: 10.2147/LRA.S233274. eCollection 2020.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medipol Hospital 37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .