QLB vs ESPB para cirugía de columna lumbar
Bloqueo del cuadrado lumbar posterior frente al bloqueo del plano del erector de la columna para el tratamiento del dolor después de la cirugía de columna lumbar
El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) guiado por ultrasonido es un bloqueo del plano fascial en el que se inyecta anestésico local adyacente al músculo cuadrado lumbar para anestesiar los nervios toracolumbares.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía (US) es un novedoso bloqueo del plano interfacial definido por Forero et al. en 2016. La visualización de la sonoanatomía con ecografía es sencilla y la propagación de los agentes anestésicos locales se puede observar fácilmente debajo del músculo erector de la columna. Así, la analgesia se produce en varios dermatomas con vía cefálico-caudal. Se ha informado que ESPB proporciona analgesia lumbar en T10-12, L3.
Este estudio tiene como objetivo comparar el ESPB guiado por ecografía y el QLB posterior para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de una cirugía de laminectomía-hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de columna en la región toracolumbar es una de las cirugías más comunes realizadas para el tratamiento del dolor de piernas y espalda. El control del dolor es especialmente importante para estos pacientes, ya que el dolor crónico suele aparecer después de la cirugía. Puede producirse dolor intenso en el período posoperatorio en pacientes después de una operación de hernia de disco lumbar (LDH). El tratamiento eficaz del dolor posoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como infecciones y tromboembolismo.
Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Los opioides parenterales generalmente se administran a los pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen efectos adversos indeseables como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria (eventos adversos relacionados con los opioides).
Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor. Los bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica de la anestesia. El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) guiado por ultrasonido es un bloqueo del plano fascial en el que se inyecta anestésico local adyacente al músculo cuadrado lumbar para anestesiar los nervios toracolumbares.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía (US) es un novedoso bloqueo del plano interfacial definido por Forero et al. en 2016, el ESPB contiene una inyección de anestésico local en la fascia profunda del erector de la columna. Esta zona está alejada de las estructuras pleurales y neurológicas y así minimiza el riesgo de complicaciones por lesión. La visualización de la sonoanatomía con ecografía es sencilla y la propagación de los agentes anestésicos locales se puede observar fácilmente debajo del músculo erector de la columna. Así, la analgesia se produce en varios dermatomas con vía cefálico-caudal. Los estudios cadavéricos han demostrado que la inyección se extiende a las raíces ventrales y dorsales de los nervios espinales. ESPB proporciona analgesia torácica en el nivel T5, analgesia abdominal en el nivel T7-9 y analgesia lumbar en el nivel T10-12, nivel L3. En la literatura, se ha informado que ESPB proporciona analgesia eficaz después de la cirugía de la columna lumbar.
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo QLB posterior guiado por ecografía y el ESPB para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de una cirugía de laminectomía-hernia de disco lumbar. El objetivo principal es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS); el objetivo secundario es evaluar el consumo posoperatorio de opioides, el bloqueo motor y los efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía de laminectomía-hernia de disco lumbar bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diátesis hemorrágica,
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
- infección de la piel en el lugar de la punción de la aguja,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo QLB = grupo QLB
Se realizará QLB posterior
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El procedimiento de bloqueo se aplicará después de la cirugía y antes de la extubación con los pacientes en decúbito prono mediante ecografía (Vivid Q, GE Healthcare, EE. UU.).
En condiciones asépticas, la sonda convexa se cubrirá con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 80 mm y 22G (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemania).
Después de visualizar el músculo cuadrado lumbar, se perforará la aguja y se inyectarán 5 ml de solución salina en el borde posterior del músculo cuadrado lumbar entre QLM y el músculo dorsal ancho.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
Se aplicará el mismo proceso en el lado opuesto (60 ml en total).
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera especialista en dolor que no conoce el procedimiento.
Se realizará tramodol como analgesia de rescate.
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Comparador activo: Grupo ESPB = Grupo ESPB
Se realizará ESPB lumbar
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A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera especialista en dolor que no conoce el procedimiento.
Se realizará tramodol como analgesia de rescate.
Se realizará el bloqueo ESP.
La sonda convexa se colocará longitudinalmente 4 cm lateral a la apófisis transversal L3.
El músculo erector de la columna se visualizará en la apófisis transversa hiperecoica.
La aguja de bloqueo se insertará en dirección craneocaudal y luego, para corregir la aguja, se inyectarán 2 ml de solución salina profundamente en la fascia del músculo erector de la columna.
Tras la confirmación de la posición correcta de la aguja, se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo en cada lado (60 ml en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de dolor postoperatorio (calificación numérica NRS Scala)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 2 horas
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Diferencia en las puntuaciones de NRS en las 2 horas postoperatorias entre los grupos
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Período postoperatorio de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de analgesia de rescate (número de participantes) (frecuencia de analgesia de rescate)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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Tramadol usando
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Período postoperatorio de 24 horas
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El uso de analgesia de rescate (tasa de uso de tramadol) (consumo total)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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Tramadol usando
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Período postoperatorio de 24 horas
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Puntajes de dolor postoperatorio (calificación numérica NRS Scala)
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de dolor de referencia en el postoperatorio 1, 4, 8, 16 y 24 horas
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El objetivo secundario es comparar los NR en el postoperatorio 1, 4, 8, 16 y 24 horas.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizará utilizando el NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más severo que se siente).
Se registrarán los puntajes NRS.
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Cambios de las puntuaciones de dolor de referencia en el postoperatorio 1, 4, 8, 16 y 24 horas
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La incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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El objetivo secundario es comparar los eventos adversos (náuseas, vómitos, picazón y bloque de motor) relacionados con agentes y bloques opioides.
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Período postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Tulgar S, Aydin ME, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Anesthetic Techniques: Focus on Lumbar Erector Spinae Plane Block. Local Reg Anesth. 2020 Sep 25;13:121-133. doi: 10.2147/LRA.S233274. eCollection 2020.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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