- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06477198
요추 수술을 위한 QLB 대 ESPB
요추 수술 후 통증 관리를 위한 후방 쿼드러투스 요추 블록 대 척추 기립 평면 블록
초음파 유도 요방형근 차단(QLB)은 흉요추 신경을 마취하기 위해 요방형근 근육에 인접하게 국소 마취제를 주입하는 근막 평면 차단입니다.
초음파(US) 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 Forero 등이 정의한 새로운 계면 계획 블록입니다. 2016년에. 초음파 해부학의 시각화는 초음파로 쉽게 볼 수 있으며, 척추 기립근 아래에 국소 마취제가 퍼진 것을 쉽게 볼 수 있습니다. 따라서 진통은 두부-꼬리 방향으로 여러 피부분절에서 발생합니다. ESPB는 T10-12, L3에서 요추 진통을 제공하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구는 요추 추간판 탈출증-후궁 절제술 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 ESPB와 후방 QLB를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
흉요추 부위의 척추 수술은 다리와 허리 통증을 치료하기 위해 시행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 특히 수술 후 만성통증이 발생하는 경우가 많기 때문에 이러한 환자들에게는 통증관리가 특히 중요합니다. 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술 후 환자의 경우 수술 후 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증치료를 통해 조기 활동이 가능하고 입원 기간이 단축되므로 감염, 혈전색전증 등 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.
오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구 아편유사제는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드에는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정, 호흡 저하 등 바람직하지 않은 부작용이 있습니다(오피오이드 관련 부작용).
전신성 아편유사제 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 수행할 수 있습니다. 초음파 유도 근막간 평면 블록은 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 초음파 유도 요방형근 차단(QLB)은 흉요추 신경을 마취하기 위해 요방형근 근육에 인접하게 국소 마취제를 주입하는 근막 평면 차단입니다.
초음파(US) 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 Forero 등이 정의한 새로운 계면 계획 블록입니다. 2016년 ESPB에는 척추 기립근의 심부 근막에 국소 마취제 주사가 포함되어 있습니다. 이 부위는 흉막 및 신경 구조에서 떨어져 있어 부상으로 인한 합병증의 위험을 최소화합니다. 초음파 해부학의 시각화가 쉽고 척추 기립근 아래에 국소 마취제가 퍼진 것을 쉽게 볼 수 있습니다. 따라서 진통은 두부-꼬리 방향으로 여러 피부분절에서 발생합니다. 사체 연구에 따르면 주사가 척수 신경의 복부 및 등근으로 퍼지는 것으로 나타났습니다. ESPB는 T5 수준에서 흉부 진통을, T7-9 수준에서 복부 진통을, T10-12, L3 수준에서 요추 진통을 제공합니다. 문헌에서는 ESPB가 요추 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공한다고 보고되었습니다.
본 연구는 요추 추간판 탈출증-후궁 절제술 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 후부 QLB 블록과 ESPB를 비교하는 것을 목표로 합니다. 일차 목표는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하는 것입니다. 이차 목표는 수술 후 오피오이드 소비, 운동 차단 및 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취 하에 요추 추간판 탈출증-추궁절제술 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 병력,
- 항응고제 치료를 받고,
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 임신이나 수유,
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 QLB = QLB 그룹
후방 QLB가 수행됩니다
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블록 시술은 US(Vivid Q, GE Healthcare, US)를 사용하여 엎드린 자세의 환자에게 수술 후 발관 전에 적용됩니다.
무균 조건에서 볼록한 프로브를 멸균 덮개로 덮고 22G, 80mm 블록 바늘(Braun Stimuplex Ultra 360, Germany)을 사용합니다.
요방형근을 시각화한 후 바늘을 천공하고 QLM과 광배근 사이의 요방형근의 후방 경계에 식염수 5ml를 주입합니다.
블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 30ml를 주입합니다.
반대편(총 60ml)에도 동일한 과정을 진행합니다.
환자에게는 수술 후 8시간마다 파라세타몰 1gr IV를 투여합니다.
수술 후 환자 평가는 수술 과정을 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
Tramodol은 구조 진통을 위해 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 ESPB = ESPB 그룹
요추 ESPB가 수행됩니다.
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환자에게는 수술 후 8시간마다 파라세타몰 1gr IV를 투여합니다.
수술 후 환자 평가는 수술 과정을 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
Tramodol은 구조 진통을 위해 수행됩니다.
ESP 블록이 수행됩니다.
볼록한 프로브는 L3 가로 프로세스에서 세로로 4cm 측면에 배치됩니다.
척추 기립근은 고에코 횡단 과정에서 시각화됩니다.
블록 바늘을 두개골 꼬리 방향으로 삽입한 후 바늘의 교정을 위해 척추기립근 근막 깊숙이 2ml의 식염수를 주입합니다.
바늘의 올바른 위치를 확인한 후 30ml %0.25 부피바카인을 각 측면의 블록에 투여합니다(총 60mL).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (NRS 수 감소 등급 스칼라)
기간: 수술 후 2 시간
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그룹 간 수술 후 2 시간의 NRS 점수 차이
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수술 후 2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 사용 (참가자 수) (구조 진통제 빈도)
기간: 수술 후 24 시간
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트라마돌 사용
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수술 후 24 시간
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구조 진통제 사용 (Tramadol 사용률) (총 소비)
기간: 수술 후 24 시간
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트라마돌 사용
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수술 후 24 시간
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수술 후 통증 점수 (NRS 수 감소 등급 스칼라)
기간: 수술 후 1, 4, 8, 16 및 24 시간에서 기준 통증 점수에서 변화
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보조 목표는 수술 후 1, 4, 8, 16 및 24 시간에서 NRS를 비교하는 것입니다.
수술 후 통증 평가는 NRS (0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 펠트)를 사용하여 수행됩니다.
NRS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 1, 4, 8, 16 및 24 시간에서 기준 통증 점수에서 변화
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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보조 목표는 오피오이드 제제 및 블록과 관련된 부작용 (메스꺼움, 구토, 가려움증 및 모터 블록)을 비교하는 것입니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Tulgar S, Aydin ME, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Anesthetic Techniques: Focus on Lumbar Erector Spinae Plane Block. Local Reg Anesth. 2020 Sep 25;13:121-133. doi: 10.2147/LRA.S233274. eCollection 2020.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 37
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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