Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QLB vs ESPB til lumbal spinal kirurgi

5. august 2025 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Posterior Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Plane Block til smertebehandling efter lumbal spinal kirurgi

Ultralydsstyret quadratus lumborum-blok (QLB) er en fascial planblok, hvor lokalbedøvelse injiceres ved siden af ​​quadratus lumborum-musklen for at bedøve de thoracolumbale nerver.

Ultralyd (US) guidet erector spina plane blok (ESPB) er en ny grænsefladeplanblok defineret af Forero et al. i 2016. Visualisering af sonoanatomi med UL er let, og spredningen af ​​lokalbedøvelsesmidler kan let ses under muskelen erector spinae. Således forekommer analgesi i flere dermatomer med cephalad-caudad måde. Det er blevet rapporteret, at ESPB giver lumbal analgesi ved T10-12, L3.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne US-guidet ESPB og posterior QLB til postoperativ analgesibehandling efter lumbal diskusprolaps-laminektomikirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygsøjlekirurgi i thoracolumbar region er en af ​​de mest almindelige operationer, der udføres til behandling af ben- og rygsmerter. Smertebehandling er især vigtig for disse patienter, da kroniske smerter ofte opstår efter operationen. Alvorlige smerter kan forekomme i postoperativ periode hos patienter efter operation af lumbal diskusprolaps (LDH). Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere indlæggelse, hvorfor komplikationer som følge af indlæggelse som infektion og tromboemboli kan reduceres.

Opioider er et af de mest foretrukne lægemidler blandt de smertestillende midler. Parenterale opioider udføres generelt til patienter efter operation. Opioider har dog uønskede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression (opioid-relaterede bivirkninger).

Forskellige metoder kan udføres for at reducere brugen af ​​systemiske opioider og til effektiv smertebehandling. USA-styrede interfascial plane blokke er blevet brugt i stigende grad på grund af fordelene ved ultralyd i anæstesi praksis. Ultralydsstyret quadratus lumborum-blok (QLB) er en fascial planblok, hvor lokalbedøvelse injiceres ved siden af ​​quadratus lumborum-musklen for at bedøve de thoracolumbale nerver.

Ultralyd (US) guidet erector spina plane blok (ESPB) er en ny grænsefladeplanblok defineret af Forero et al. ved 2016 ESPB indeholder en lokalbedøvelsesindsprøjtning i den dybe fascia af erector spinae. Dette område er væk fra de pleurale og neurologiske strukturer og minimerer dermed risikoen for komplikationer som følge af skade. Visualisering af sonoanatomi med UL er let, og spredningen af ​​lokalbedøvende midler kan let ses under muskelen erector spinae. Således forekommer analgesi i flere dermatomer med cephalad-caudad måde. Kadaveriske undersøgelser har vist, at injektionen spredes til de ventrale og dorsale rødder af spinalnerverne. ESPB giver thoraxanalgesi på T5-niveau, abdominal analgesi på T7-9-niveau og lumbalanalgesi på T10-12, L3-niveau. I litteraturen er det blevet rapporteret, at ESPB giver effektiv analgesi efter operation af lændehvirvelsøjlen.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne US-guidet posterior QLB-blok og ESPB til postoperativ analgesibehandling efter lumbal diskusprolaps-laminektomikirurgi. Det primære formål er at sammenligne postoperativ smertescore (NRS), det sekundære mål er at evaluere postoperativt opioidforbrug, motorisk blokering og bivirkninger relateret til opioider (allergisk reaktion, kvalme, opkastning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til lumbal diskusprolaps-laminektomi operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • får antikoagulerende behandling,
  • kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infektion i huden på stedet for nålestikningen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe QLB = QLB gruppe
Posterior QLB vil blive udført
Blokeringsproceduren vil blive anvendt efter operationen og før ekstubation med patienter i liggende stilling ved brug af UL (Vivid Q, GE Healthcare, USA). Under aseptiske forhold vil den konvekse sonde blive dækket med en steril kappe, og en 22G, 80 mm bloknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) vil blive brugt. Efter visualisering af quadratus lumborum-musklen vil nålen blive punkteret, og 5 ml saltvand vil blive injiceret i den bageste kant af quadratus lumborum-musklen mellem QLM og latissimus dorsi-muskelen. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain. Den samme proces vil blive anvendt på den modsatte side (i alt 60 ml).
Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. Tramodol vil blive udført for redningsanalgesi.
Aktiv komparator: Gruppe ESPB = ESPB Gruppe
Lumbal ESPB vil blive udført
Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. Tramodol vil blive udført for redningsanalgesi.
ESP blok vil blive udført. Konveks sonde vil blive placeret på langs 4 cm lateralt i forhold til L3 tværgående proces. Erector spinae muskel vil blive visualiseret på den hyperekkoiske tværgående proces. Bloknålen vil blive indsat kranio caudal retning og derefter til korrektion af nålen, vil 2 ml saltvand blive injiceret dybt ind i erector spina muskel fascia. Efter bekræftelse af den korrekte position af nålen vil der blive administreret 30 ml %0,25 bupivacain til blokken i hver side (i alt 60 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerteresultater (NRS-Numerical Rating Scala)
Tidsramme: Postoperativ 2 timers periode
Forskel i NRS -scoringer på postoperative 2 timer mellem grupperne
Postoperativ 2 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af redningsanalgesi (antal deltagere) (hyppighed af redningsanalgesi)
Tidsramme: Postoperativ 24 -timers periode
Tramadol ved hjælp af
Postoperativ 24 -timers periode
Anvendelse af rednings analgesi (hastighed af tramadol ved hjælp af) (samlet forbrug)
Tidsramme: Postoperativ 24 -timers periode
Tramadol ved hjælp af
Postoperativ 24 -timers periode
Postoperative smerteresultater (NRS-Numerical Rating Scala)
Tidsramme: Ændringer fra baseline -smerter score ved postoperativ 1, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære mål er at sammenligne NR'er ved den postoperative 1, 4, 8, 16 og 24 timer. Postoperativ smertevurdering udføres ved hjælp af NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte). NRS -scoringerne registreres.
Ændringer fra baseline -smerter score ved postoperativ 1, 4, 8, 16 og 24 timer
Forekomsten af bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 24 -timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne de bivirkninger (kvalme, opkast, kløe og motorisk blok) relateret til opioidmidler og blokke.
Postoperativ 24 -timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner