QLB vs ESPB pro chirurgii bederní páteře
Blok zadního quadratus lumborum vs rovinný blok erektorové páteře pro léčbu bolesti po operaci bederní páteře
Ultrazvukem naváděná blokáda m. quadratus lumborum (QLB) je blok ve fasciální rovině, kde je lokální anestetikum injikováno do blízkosti m. quadratus lumborum k anestezii torakolumbálních nervů.
Ultrazvukem (US) naváděný erektorový spinaplanový blok (ESPB) je nový plošný mezifázový blok definovaný Forero et al. v roce 2016. Vizualizace sonoanatomie pomocí UZ je snadná a šíření lokálních anestetik lze snadno vidět pod m. erector spinae. Analgezie se tedy vyskytuje u několika dermatomů hlavo-kaudovým způsobem. Bylo hlášeno, že ESPB poskytuje bederní analgezii v T10-12, L3.
Tato studie si klade za cíl porovnat ESPB pod vedením US a posteriorní QLB pro léčbu pooperační analgezie po operaci herniace bederní ploténky-laminektomie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operace páteře v torakolumbální oblasti je jednou z nejčastějších operací prováděných k léčbě bolestí nohou a zad. U těchto pacientů je zvláště důležitá léčba bolesti, protože po operaci se často objevuje chronická bolest. Silná bolest se může objevit v pooperačním období u pacientů po operaci lumbální ploténky (LDH). Pooperační účinná léčba bolesti poskytuje časnou mobilizaci a kratší dobu hospitalizace, čímž lze snížit komplikace způsobené hospitalizací, jako je infekce a tromboembolismus.
Opioidy jsou jedním z nejvýhodnějších léků mezi analgetiky. Parenterální opioidy se obecně provádějí u pacientů po operaci. Opioidy však mají nežádoucí nežádoucí účinky, jako je nauzea, zvracení, svědění, sedace a respirační deprese (nežádoucí účinky související s opioidy).
Pro snížení použití systémových opioidů a pro účinnou léčbu bolesti lze provést různé metody. Díky výhodám ultrazvuku v anesteziologické praxi se stále častěji používají bloky interfasciálních rovin naváděné US. Ultrazvukem naváděná blokáda m. quadratus lumborum (QLB) je blok ve fasciální rovině, kde je lokální anestetikum injikováno do blízkosti m. quadratus lumborum k anestezii torakolumbálních nervů.
Ultrazvukem (US) naváděný erektorový spinaplanový blok (ESPB) je nový plošný mezifázový blok definovaný Forero et al. v roce 2016 ESPB obsahuje injekci lokálního anestetika do hluboké fascie erector spinae. Tato oblast je mimo pleurální a neurologické struktury a tím minimalizuje riziko komplikací v důsledku poranění. Vizualizace sonoanatomie pomocí UZ je snadná a šíření lokálních anestetik lze snadno vidět pod m. erector spinae. Analgezie se tedy vyskytuje u několika dermatomů hlavo-kaudovým způsobem. Kadaverózní studie ukázaly, že se injekce šíří do ventrálních a dorzálních kořenů míšních nervů. ESPB poskytuje hrudní analgezii na úrovni T5, abdominální analgezii na úrovni T7-9 a lumbální analgezii na úrovni T10-12, L3. V literatuře se uvádí, že ESPB poskytuje účinnou analgezii po operaci bederní páteře.
Tato studie si klade za cíl porovnat zadní QLB blok pod vedením US a ESPB pro léčbu pooperační analgezie po operaci herniace bederní ploténky-laminektomie. Primárním cílem je porovnat skóre pooperační bolesti (NRS), sekundárním cílem je zhodnotit pooperační spotřebu opioidů, motorický blok a nežádoucí účinky související s opioidy (alergická reakce, nauzea, zvracení).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
- Naplánováno na operaci výhřezu bederní ploténky-laminektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- anamnéza krvácivé diatézy,
- podstupují antikoagulační léčbu,
- známá lokální anestetika a alergie na opiáty,
- infekce kůže v místě vpichu jehly,
- těhotenství nebo kojení,
- pacientů, kteří zákrok neakceptují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina QLB = skupina QLB
Bude provedena zadní QLB
|
Bloková procedura bude aplikována po operaci a před extubací u pacientů v poloze na břiše pomocí US (Vivid Q, GE Healthcare, US).
Za aseptických podmínek bude konvexní sonda překryta sterilním pouzdrem a bude použita bloková jehla 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo).
Po vizualizaci m. quadratus lumborum se jehla propíchne a 5 ml fyziologického roztoku se vstříkne do zadního okraje m. quadratus lumborum mezi QLM a m. latissimus dorsi.
Po potvrzení umístění bloku bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Stejný postup bude aplikován na opačnou stranu (celkem 60 ml).
Pacientům bude v pooperačním období podáván paracetamol 1 g IV každých 8 hodin.
Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena.
Tramodol bude proveden jako záchranná analgezie.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ESPB = Skupina ESPB
Bude provedeno bederní ESPB
|
Pacientům bude v pooperačním období podáván paracetamol 1 g IV každých 8 hodin.
Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena.
Tramodol bude proveden jako záchranná analgezie.
Bude proveden blok ESP.
Konvexní sonda bude umístěna podélně 4 cm laterálně k příčnému výběžku L3.
Erector spinae sval bude vizualizován na hyperechogenním příčném výběžku.
Bloková jehla se zavede kranio kaudálním směrem a poté se pro korekci jehly vstříknou 2 ml fyziologického roztoku hluboko do fascie m. erector spina.
Po potvrzení správné polohy jehly bude podáno 30 ml %0,25 bupivakainu na blok na každé straně (celkem 60 ml).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační skóre bolesti (NRS-Numerical Hodnocení Scala)
Časové okno: Pooperační období 2 hodiny
|
Rozdíl ve skóre NRS při pooperačním 2 hodinách mezi skupinami
|
Pooperační období 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití záchranné analgezie (počet účastníků) (frekvence záchranné analgezie)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Tramadol pomocí
|
Pooperační období 24 hodin
|
|
Použití záchranné analgezie (rychlost tramadolu pomocí) (celková spotřeba)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Tramadol pomocí
|
Pooperační období 24 hodin
|
|
Pooperační skóre bolesti (NRS-Numerical Hodnocení Scala)
Časové okno: Změny ze skóre základní bolesti na pooperaci 1, 4, 8, 16 a 24 hodin
|
Sekundárním cílem je porovnat NRS na pooperaci 1, 4, 8, 16 a 24 hodin.
Pooperační hodnocení bolesti bude prováděno pomocí NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejzávažnější pociťovaná bolest).
Skóre NRS bude zaznamenáno.
|
Změny ze skóre základní bolesti na pooperaci 1, 4, 8, 16 a 24 hodin
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Sekundárním cílem je porovnat nežádoucí účinky (nevolnost, zvracení, svědění a motorový blok) související s opioidními látkami a bloky.
|
Pooperační období 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Tulgar S, Aydin ME, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Anesthetic Techniques: Focus on Lumbar Erector Spinae Plane Block. Local Reg Anesth. 2020 Sep 25;13:121-133. doi: 10.2147/LRA.S233274. eCollection 2020.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medipol Hospital 37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .