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QLB vs. ESPB für Lendenwirbelsäulenchirurgie

5. August 2025 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Posterior Quadratus Lumborum Block vs. Erector Spinae Plane Plane Block zur Schmerzbehandlung nach einer Lendenwirbelsäulenoperation

Der ultraschallgesteuerte Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein Faszienblock, bei dem ein Lokalanästhetikum neben dem Quadratus-lumborum-Muskel injiziert wird, um die thorakolumbalen Nerven zu betäuben.

Der ultraschallgesteuerte Erector-Spina-Plane-Block (ESPB) ist ein neuartiger Grenzflächenplanblock, der von Forero et al. definiert wurde. im Jahr 2016. Die Visualisierung der Sonoanatomie mit US ist einfach und die Ausbreitung von Lokalanästhetika kann leicht unter dem Musculus erector spinae beobachtet werden. So kommt es in mehreren Dermatomen zu einer Analgesie in kranial-kaudaler Richtung. Es wurde berichtet, dass ESPB eine lumbale Analgesie bei T10-12, L3 bewirkt.

Diese Studie zielt darauf ab, US-gesteuertes ESPB und posteriores QLB für das postoperative Analgesiemanagement nach einer lumbalen Bandscheibenvorfall-Laminektomie-Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wirbelsäulenoperationen im thorakolumbalen Bereich gehören zu den häufigsten Eingriffen zur Behandlung von Bein- und Rückenschmerzen. Für diese Patienten ist die Schmerzbehandlung besonders wichtig, da nach einer Operation häufig chronische Schmerzen auftreten. Bei Patienten nach einer Bandscheibenvorfalloperation (LDH) können in der postoperativen Phase starke Schmerzen auftreten. Eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung sorgt für eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, sodass Komplikationen aufgrund eines Krankenhausaufenthalts wie Infektionen und Thromboembolien reduziert werden können.

Unter den Analgetika zählen Opioide zu den am meisten bevorzugten Medikamenten. Bei Patienten werden in der Regel parenterale Opioide nach einer Operation verabreicht. Allerdings haben Opioide unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression (opioidbedingte Nebenwirkungen).

Zur Reduzierung des Einsatzes systemischer Opioide und zur wirksamen Schmerzbehandlung können verschiedene Methoden eingesetzt werden. Aufgrund der Vorteile des Ultraschalls in der Anästhesiepraxis werden zunehmend US-geführte Interfaszialebenenblöcke eingesetzt. Der ultraschallgesteuerte Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein Faszienblock, bei dem ein Lokalanästhetikum neben dem Quadratus-lumborum-Muskel injiziert wird, um die thorakolumbalen Nerven zu betäuben.

Der ultraschallgesteuerte Erector-Spina-Plane-Block (ESPB) ist ein neuartiger Grenzflächenplanblock, der von Forero et al. definiert wurde. im Jahr 2016 Das ESPB enthält eine Lokalanästhesie-Injektion in die tiefe Faszie der Erektorspinae. Dieser Bereich liegt abseits der Pleura- und neurologischen Strukturen und minimiert so das Risiko verletzungsbedingter Komplikationen. Die Visualisierung der Sonoanatomie mit US ist einfach und die Ausbreitung von Lokalanästhetika kann leicht unter dem Musculus erector spinae beobachtet werden. So kommt es in mehreren Dermatomen zu einer Analgesie in kranial-kaudaler Richtung. Untersuchungen an Leichen haben gezeigt, dass sich die Injektion auf die ventralen und dorsalen Wurzeln der Spinalnerven ausbreitet. ESPB sorgt für eine thorakale Analgesie auf der Ebene T5, eine abdominale Analgesie auf der Ebene T7–9 und eine lumbale Analgesie auf der Ebene T10–12, L3. In der Literatur wurde berichtet, dass ESPB nach einer Lendenwirbelsäulenoperation eine wirksame Analgesie bewirkt.

Diese Studie zielt darauf ab, den US-gesteuerten hinteren QLB-Block und den ESPB für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Laminektomie-Operation mit Bandscheibenvorfall im Lendenwirbelbereich zu vergleichen. Das primäre Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerzscores (NRS). Das sekundäre Ziel ist die Bewertung des postoperativen Opioidkonsums, der motorischen Blockade und der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine Operation mit Bandscheibenvorfall und Laminektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte,
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Einstichstelle,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe QLB = QLB-Gruppe
Es wird ein posteriorer QLB durchgeführt
Das Blockverfahren wird nach der Operation und vor der Extubation bei Patienten in Bauchlage unter Verwendung von US (Vivid Q, GE Healthcare, USA) angewendet. Unter aseptischen Bedingungen wird die konvexe Sonde mit einer sterilen Hülle abgedeckt und es wird eine 22G, 80 mm Blocknadel (Braun Stimuplex Ultra 360, Deutschland) verwendet. Nach der Visualisierung des Musculus quadratus lumborum wird die Nadel punktiert und 5 ml Kochsalzlösung in den hinteren Rand des Musculus quadratus lumborum zwischen QLM und Latissimus dorsi injiziert. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 30 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Der gleiche Vorgang wird auf der gegenüberliegenden Seite angewendet (insgesamt 60 ml).
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g iv verabreicht. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für den Eingriff blind ist. Zur Notfallanalgesie wird Tramodol verabreicht.
Aktiver Komparator: Gruppe ESPB = ESPB-Gruppe
Es wird eine lumbale ESPB durchgeführt
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g iv verabreicht. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für den Eingriff blind ist. Zur Notfallanalgesie wird Tramodol verabreicht.
Der ESP-Block wird durchgeführt. Die konvexe Sonde wird in Längsrichtung 4 cm seitlich des L3-Querfortsatzes platziert. Der Musculus erector spinae wird auf dem echoreichen Querfortsatz sichtbar gemacht. Die Blocknadel wird in kraniokaudaler Richtung eingeführt und dann werden zur Korrektur der Nadel 2 ml Kochsalzlösung tief in die Faszie des Musculus erector spina injiziert. Nach Bestätigung der korrekten Position der Nadel werden 30 ml %0,25 Bupivacain für den Block auf jeder Seite verabreicht (insgesamt 60 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte (NRS-Numerical Rating Scala)
Zeitfenster: Postoperative 2 Stunden Zeitraum
Unterschied in den NRS -Werten bei postoperativen 2 Stunden zwischen den Gruppen
Postoperative 2 Stunden Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung von Rettungsanalgesie (Anzahl der Teilnehmer) (Häufigkeit der Rettungsanalgesie)
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden Zeitraum
Tramadol verwendet
Postoperative 24 Stunden Zeitraum
Die Verwendung von Rettungsanalgesie (Tramadolrate) (Gesamtverbrauch)
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden Zeitraum
Tramadol verwendet
Postoperative 24 Stunden Zeitraum
Postoperative Schmerzwerte (NRS-Numerical Rating Scala)
Zeitfenster: Änderungen von Basisschmerzwerten bei postoperativen 1, 4, 8, 16 und 24 Stunden
Das sekundäre Ziel ist es, NRS am postoperativen 1, 4, 8, 16 und 24 Stunden zu vergleichen. Die postoperative Schmerzbewertung wird unter Verwendung des NRS (0 = keine Schmerzen, 10 = die schwersten Schmerzen) durchgeführt. Die NRS -Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Änderungen von Basisschmerzwerten bei postoperativen 1, 4, 8, 16 und 24 Stunden
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden Zeitraum
Das sekundäre Ziel ist es, die unerwünschten Ereignisse (Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Motorblock) zu vergleichen, die sich auf Opioidmittel und Blöcke beziehen.
Postoperative 24 Stunden Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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