- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06477198
QLB vs ESPB pour la chirurgie de la colonne lombaire
Bloc du quadratus lumborum postérieur vs bloc plan du plan érecteur du rachis pour la gestion de la douleur après une chirurgie de la colonne lombaire
Le bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle quadratus lumborum pour anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.
Le bloc plan spinal érecteur guidé par ultrasons (États-Unis) (ESPB) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. à 2016. La visualisation de la sonoanatomie par échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur du rachis. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes de manière céphalo-caudale. Il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie lombaire à T10-12, L3.
Cette étude vise à comparer l'ESPB guidé par échographie et le QLB postérieur pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de hernie discale lombaire-laminectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la colonne vertébrale dans la région thoraco-lombaire est l’une des interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées pour le traitement des douleurs aux jambes et au dos. La gestion de la douleur est particulièrement importante pour ces patients, car la douleur chronique survient souvent après une intervention chirurgicale. Une douleur intense peut survenir en période postopératoire chez les patients après une opération de hernie discale lombaire (LDH). Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour à l'hôpital plus court, ce qui permet de réduire les complications dues à l'hospitalisation telles que les infections et les thromboembolies.
Les opioïdes sont l’un des médicaments les plus appréciés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après une intervention chirurgicale. Cependant, les opioïdes entraînent des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, des démangeaisons, une sédation et une dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).
Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l’utilisation d’opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur. Les blocs plans interfasciaux guidés par échographie sont de plus en plus utilisés en raison des avantages de l'échographie dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle quadratus lumborum pour anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.
Le bloc plan spinal érecteur guidé par ultrasons (États-Unis) (ESPB) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. en 2016 L'ESPB contient une injection d'anesthésique local dans le fascia profond des érecteurs du rachis. Cette zone est éloignée des structures pleurales et neurologiques et minimise ainsi le risque de complications dues à une blessure. La visualisation de la sonoanatomie par échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur du rachis. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes de manière céphalo-caudale. Des études cadavériques ont montré que l'injection se propage aux racines ventrales et dorsales des nerfs spinaux. L'ESPB fournit une analgésie thoracique au niveau T5, une analgésie abdominale au niveau T7-9 et une analgésie lombaire au niveau T10-12, L3. Dans la littérature, il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.
Cette étude vise à comparer le bloc QLB postérieur guidé par échographie et l'ESPB pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de hernie discale lombaire-laminectomie. L'objectif principal est de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS), l'objectif secondaire est d'évaluer la consommation postopératoire d'opioïdes, le bloc moteur et les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une chirurgie de hernie discale lombaire-laminectomie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- antécédents de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de la piqûre de l'aiguille,
- grossesse ou allaitement,
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe QLB = groupe QLB
Le QLB postérieur sera réalisé
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La procédure de bloc sera appliquée après la chirurgie et avant l'extubation avec les patients en position couchée en utilisant les États-Unis (Vivid Q, GE Healthcare, États-Unis).
Dans des conditions aseptiques, la sonde convexe sera recouverte d'une gaine stérile et une aiguille bloc 22G de 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) sera utilisée.
Après avoir visualisé le muscle quadratus lumborum, l'aiguille sera percée et 5 ml de solution saline seront injectés dans le bord postérieur du muscle quadratus lumborum entre QLM et le muscle grand dorsal.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
Le même processus sera appliqué du côté opposé (60 ml au total).
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialisée dans la douleur, aveugle à la procédure.
Le tramodol sera réalisé pour une analgésie de secours.
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Comparateur actif: Groupe ESPB = Groupe ESPB
L'ESB lombaire sera effectué
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Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialisée dans la douleur, aveugle à la procédure.
Le tramodol sera réalisé pour une analgésie de secours.
Le blocage ESP sera effectué.
La sonde convexe sera placée longitudinalement à 4 cm latéralement au processus transversal L3.
Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur l'apophyse transverse hyperéchogène.
L'aiguille du bloc sera insérée dans la direction cranio-caudale, puis pour la correction de l'aiguille, 2 ml de solution saline seront injectés profondément dans le fascia du muscle érecteur du rachis.
Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, 30 ml de bupivacaïne % 0,25 seront administrés pour le bloc de chaque côté (total 60 ml).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire (notation NRS numericale Scala)
Délai: Période postopératoire de 2 heures
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Différence dans les scores NRS à 2 heures postopératoires entre les groupes
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Période postopératoire de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation de l'analgésie de sauvetage (nombre de participants) (fréquence de l'analgésie de sauvetage)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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Tramadol en utilisant
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Période postopératoire de 24 heures
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L'utilisation de l'analgésie de sauvetage (taux de tramadol en utilisant) (consommation totale)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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Tramadol en utilisant
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Période postopératoire de 24 heures
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Scores de douleur postopératoire (notation NRS numericale Scala)
Délai: Changements par rapport aux scores de la douleur de base aux 1, 4, 8, 16 et 24 postopératoires
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L'objectif secondaire est de comparer les NR aux 1, 4, 8, 16 et 24 postopératoires.
L'évaluation postopératoire de la douleur sera effectuée en utilisant le NRS (0 = pas de douleur, 10 = la douleur la plus sévère ressentie).
Les scores NRS seront enregistrés.
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Changements par rapport aux scores de la douleur de base aux 1, 4, 8, 16 et 24 postopératoires
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L'incidence des événements indésirables
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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L'objectif secondaire est de comparer les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons et blocs de moteur) liés aux agents et blocs d'opioïdes.
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Période postopératoire de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Tulgar S, Aydin ME, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Anesthetic Techniques: Focus on Lumbar Erector Spinae Plane Block. Local Reg Anesth. 2020 Sep 25;13:121-133. doi: 10.2147/LRA.S233274. eCollection 2020.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 37
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