Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

QLB vs ESPB pour la chirurgie de la colonne lombaire

5 août 2025 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloc du quadratus lumborum postérieur vs bloc plan du plan érecteur du rachis pour la gestion de la douleur après une chirurgie de la colonne lombaire

Le bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle quadratus lumborum pour anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.

Le bloc plan spinal érecteur guidé par ultrasons (États-Unis) (ESPB) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. à 2016. La visualisation de la sonoanatomie par échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur du rachis. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes de manière céphalo-caudale. Il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie lombaire à T10-12, L3.

Cette étude vise à comparer l'ESPB guidé par échographie et le QLB postérieur pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de hernie discale lombaire-laminectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie de la colonne vertébrale dans la région thoraco-lombaire est l’une des interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées pour le traitement des douleurs aux jambes et au dos. La gestion de la douleur est particulièrement importante pour ces patients, car la douleur chronique survient souvent après une intervention chirurgicale. Une douleur intense peut survenir en période postopératoire chez les patients après une opération de hernie discale lombaire (LDH). Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour à l'hôpital plus court, ce qui permet de réduire les complications dues à l'hospitalisation telles que les infections et les thromboembolies.

Les opioïdes sont l’un des médicaments les plus appréciés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après une intervention chirurgicale. Cependant, les opioïdes entraînent des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, des démangeaisons, une sédation et une dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).

Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l’utilisation d’opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur. Les blocs plans interfasciaux guidés par échographie sont de plus en plus utilisés en raison des avantages de l'échographie dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle quadratus lumborum pour anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.

Le bloc plan spinal érecteur guidé par ultrasons (États-Unis) (ESPB) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. en 2016 L'ESPB contient une injection d'anesthésique local dans le fascia profond des érecteurs du rachis. Cette zone est éloignée des structures pleurales et neurologiques et minimise ainsi le risque de complications dues à une blessure. La visualisation de la sonoanatomie par échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur du rachis. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes de manière céphalo-caudale. Des études cadavériques ont montré que l'injection se propage aux racines ventrales et dorsales des nerfs spinaux. L'ESPB fournit une analgésie thoracique au niveau T5, une analgésie abdominale au niveau T7-9 et une analgésie lombaire au niveau T10-12, L3. Dans la littérature, il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.

Cette étude vise à comparer le bloc QLB postérieur guidé par échographie et l'ESPB pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de hernie discale lombaire-laminectomie. L'objectif principal est de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS), l'objectif secondaire est d'évaluer la consommation postopératoire d'opioïdes, le bloc moteur et les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie de hernie discale lombaire-laminectomie sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédents de diathèse hémorragique,
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de la piqûre de l'aiguille,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe QLB = groupe QLB
Le QLB postérieur sera réalisé
La procédure de bloc sera appliquée après la chirurgie et avant l'extubation avec les patients en position couchée en utilisant les États-Unis (Vivid Q, GE Healthcare, États-Unis). Dans des conditions aseptiques, la sonde convexe sera recouverte d'une gaine stérile et une aiguille bloc 22G de 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) sera utilisée. Après avoir visualisé le muscle quadratus lumborum, l'aiguille sera percée et 5 ml de solution saline seront injectés dans le bord postérieur du muscle quadratus lumborum entre QLM et le muscle grand dorsal. Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. Le même processus sera appliqué du côté opposé (60 ml au total).
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialisée dans la douleur, aveugle à la procédure. Le tramodol sera réalisé pour une analgésie de secours.
Comparateur actif: Groupe ESPB = Groupe ESPB
L'ESB lombaire sera effectué
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialisée dans la douleur, aveugle à la procédure. Le tramodol sera réalisé pour une analgésie de secours.
Le blocage ESP sera effectué. La sonde convexe sera placée longitudinalement à 4 cm latéralement au processus transversal L3. Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur l'apophyse transverse hyperéchogène. L'aiguille du bloc sera insérée dans la direction cranio-caudale, puis pour la correction de l'aiguille, 2 ml de solution saline seront injectés profondément dans le fascia du muscle érecteur du rachis. Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, 30 ml de bupivacaïne % 0,25 seront administrés pour le bloc de chaque côté (total 60 ml).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (notation NRS numericale Scala)
Délai: Période postopératoire de 2 heures
Différence dans les scores NRS à 2 heures postopératoires entre les groupes
Période postopératoire de 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de l'analgésie de sauvetage (nombre de participants) (fréquence de l'analgésie de sauvetage)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Tramadol en utilisant
Période postopératoire de 24 heures
L'utilisation de l'analgésie de sauvetage (taux de tramadol en utilisant) (consommation totale)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Tramadol en utilisant
Période postopératoire de 24 heures
Scores de douleur postopératoire (notation NRS numericale Scala)
Délai: Changements par rapport aux scores de la douleur de base aux 1, 4, 8, 16 et 24 postopératoires
L'objectif secondaire est de comparer les NR aux 1, 4, 8, 16 et 24 postopératoires. L'évaluation postopératoire de la douleur sera effectuée en utilisant le NRS (0 = pas de douleur, 10 = la douleur la plus sévère ressentie). Les scores NRS seront enregistrés.
Changements par rapport aux scores de la douleur de base aux 1, 4, 8, 16 et 24 postopératoires
L'incidence des événements indésirables
Délai: Période postopératoire de 24 heures
L'objectif secondaire est de comparer les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons et blocs de moteur) liés aux agents et blocs d'opioïdes.
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner