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QLB vs ESPB para cirurgia da coluna lombar

24 de junho de 2024 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloco posterior do quadrado lombar vs bloco plano eretor da espinha para tratamento da dor após cirurgia da coluna lombar

O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar para anestesiar os nervos toracolombares.

O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (US) (ESPB) é um novo bloqueio do plano interfacial definido por Forero et al. em 2016. A visualização da sonoanatomia com US é fácil e a disseminação dos agentes anestésicos locais pode ser facilmente observada sob o músculo eretor da espinha. Assim, a analgesia ocorre em vários dermátomos de forma cefálica-caudal. Foi relatado que ESPB fornece analgesia lombar em T10-12, L3.

Este estudo tem como objetivo comparar ESPB guiado por US e QLB posterior para manejo de analgesia pós-operatória após cirurgia de hérnia de disco lombar-laminectomia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A cirurgia da coluna na região toracolombar é uma das cirurgias mais comuns realizadas para o tratamento de dores nas pernas e nas costas. O manejo da dor é especialmente importante para esses pacientes, uma vez que a dor crônica geralmente ocorre após a cirurgia. Dor intensa pode ocorrer no pós-operatório em pacientes após operação de hérnia de disco lombar (LDH). O tratamento eficaz da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação hospitalar, podendo assim reduzir complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.

Os opioides são um dos medicamentos preferidos entre os agentes analgésicos. Os opioides parenterais são geralmente administrados em pacientes após a cirurgia. No entanto, os opiáceos apresentam acontecimentos adversos indesejáveis, tais como náuseas, vómitos, comichão, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados com os opiáceos).

Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para um tratamento eficaz da dor. Os bloqueios do plano interfascial guiados por US têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar para anestesiar os nervos toracolombares.

O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (US) (ESPB) é um novo bloqueio do plano interfacial definido por Forero et al. em 2016 O ESPB contém uma injeção de anestésico local na fáscia profunda dos eretores da espinha. Esta área fica afastada das estruturas pleurais e neurológicas e assim minimiza o risco de complicações por lesão. A visualização da sonoanatomia com US é fácil e a disseminação dos agentes anestésicos locais pode ser facilmente observada sob o músculo eretor da espinha. Assim, a analgesia ocorre em vários dermátomos de forma cefálica-caudal. Estudos cadavéricos demonstraram que a injeção se espalha para as raízes ventrais e dorsais dos nervos espinhais. ESPB fornece analgesia torácica no nível T5, analgesia abdominal no nível T7-9 e analgesia lombar no nível T10-12, nível L3. Na literatura, foi relatado que o ESPB proporciona analgesia eficaz após cirurgia da coluna lombar.

Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio QLB posterior guiado por US e ESPB para manejo de analgesia pós-operatória após cirurgia de hérnia de disco lombar-laminectomia. O objetivo principal é comparar os escores de dor pós-operatória (NRS), o objetivo secundário é avaliar o consumo de opioides no pós-operatório, bloqueio motor e efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náusea, vômito).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmet Cetinkal, Assoc Prof, MD

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Programado para cirurgia de hérnia de disco lombar-laminectomia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • história de diátese hemorrágica,
  • recebendo tratamento anticoagulante,
  • anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
  • infecção da pele no local da punção da agulha,
  • gravidez ou lactação,
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo QLB = grupo QLB
QLB posterior será realizado
O procedimento de bloqueio será aplicado após a cirurgia e antes da extubação com os pacientes em decúbito ventral por meio de US (Vivid Q, GE Healthcare, EUA). Em condições assépticas, a sonda convexa será coberta com uma bainha estéril e uma agulha bloco 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) será usada. Após a visualização do músculo quadrado lombar, a agulha será puncionada e 5 ml de solução salina serão injetados na borda posterior do músculo quadrado lombar entre o QLM e o músculo grande dorsal. Após a confirmação da localização do bloqueio, serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo processo será aplicado no lado oposto (60 ml no total).
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no pós-operatório. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira que não conhece o procedimento. Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
Comparador Ativo: Grupo ESPB = Grupo ESPB
ESPB lombar será realizado
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no pós-operatório. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira que não conhece o procedimento. Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
O bloco ESP será executado. A sonda convexa será colocada longitudinalmente 4 cm lateral ao processo transverso de L3. O músculo eretor da espinha será visualizado no processo transverso hiperecóico. A agulha de bloqueio será inserida no sentido crânio caudal e a seguir para correção da agulha, 2 ml de solução salina serão injetados profundamente na fáscia do músculo eretor da espinha. Após a confirmação da posição correta da agulha, 30 ml% 0,25 de bupivacaína serão administrados para o bloqueio de cada lado (total 60 mL).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória (NRS-Numerical Rating Scala)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Alteração dos escores basais de dor nas 24 horas pós-operatórias
Período pós-operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso de analgesia de resgate (número de participantes)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Tramadol usando
Período pós-operatório de 24 horas
O uso de analgesia de resgate (taxa de uso de tramadol)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Tramadol usando
Período pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em QLB

3
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