Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QLB versus ESPB voor lumbale wervelkolomchirurgie

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

Posterior Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinae Plane Plane Block voor pijnbestrijding na lumbale spinale chirurgie

Echogeleid quadratus lumborum-blok (QLB) is een fasciaal vlakblok waarbij lokaal verdovingsmiddel wordt geïnjecteerd naast de quadratus lumborum-spier om de thoracolumbale zenuwen te verdoven.

Het echografie (VS) geleide erector spina plane block (ESPB) is een nieuw grensvlakplanblok gedefinieerd door Forero et al. in 2016. Visualisatie van sonoanatomie met US is eenvoudig en de verspreiding van lokale anesthesiemiddelen is gemakkelijk te zien onder de erector spinae-spier. Zo komt analgesie voor in verschillende dermatomen met een cephalad-caudad-weg. Er is gemeld dat ESPB lumbale analgesie geeft op T10-12, L3.

Deze studie heeft tot doel de door de VS geleide ESPB en posterieure QLB te vergelijken voor postoperatieve analgesiebehandeling na lumbale hernia-laminectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een operatie aan de wervelkolom in het thoracolumbale gebied is een van de meest voorkomende operaties die worden uitgevoerd voor de behandeling van been- en rugpijn. Pijnbestrijding is vooral belangrijk voor deze patiënten, omdat chronische pijn vaak na een operatie optreedt. Ernstige pijn kan optreden in de postoperatieve periode bij patiënten na een lumbale hernia-operatie (LDH). Postoperatieve effectieve pijnbehandeling zorgt voor vroege mobilisatie en een kortere ziekenhuisopname, waardoor complicaties als gevolg van ziekenhuisopname zoals infectie en trombo-embolie kunnen worden verminderd.

Opioïden zijn een van de geneesmiddelen met de meeste voorkeur onder de analgetica. Parenterale opioïden worden doorgaans na een operatie bij patiënten toegediend. Opioïden hebben echter ongewenste bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, sedatie en ademhalingsdepressie (opioïdgerelateerde bijwerkingen).

Er kunnen verschillende methoden worden toegepast om het gebruik van systemische opioïden te verminderen en voor een effectieve pijnbehandeling. Door de VS geleide interfasciale vlakblokken worden steeds vaker gebruikt vanwege de voordelen van echografie in de anesthesiepraktijk. Echogeleid quadratus lumborum-blok (QLB) is een fasciaal vlakblok waarbij lokaal verdovingsmiddel wordt geïnjecteerd naast de quadratus lumborum-spier om de thoracolumbale zenuwen te verdoven.

Het echografie (VS) geleide erector spina plane block (ESPB) is een nieuw grensvlakplanblok gedefinieerd door Forero et al. in 2016 De ESPB bevat een plaatselijke verdovingsinjectie in de diepe fascia van erector spinae. Dit gebied ligt ver weg van de pleurale en neurologische structuren en minimaliseert zo het risico op complicaties als gevolg van letsel. Visualisatie van sonoanatomie met US is eenvoudig en de verspreiding van lokale anesthetica is gemakkelijk te zien onder de erector spinae-spier. Zo komt analgesie voor in verschillende dermatomen met een cephalad-caudad-weg. Onderzoek bij kadavers heeft aangetoond dat de injectie zich verspreidt naar de ventrale en dorsale wortels van de spinale zenuwen. ESPB biedt thoracale analgesie op T5-niveau, abdominale analgesie op T7-9-niveau en lumbale analgesie op T10-12, L3-niveau. In de literatuur is gerapporteerd dat ESPB effectieve analgesie biedt na een operatie aan de lumbale wervelkolom.

Deze studie heeft tot doel het door de VS geleide posterieure QLB-blok en ESPB te vergelijken voor postoperatieve analgesiebehandeling na lumbale hernia-laminectomie. Het primaire doel is het vergelijken van postoperatieve pijnscores (NRS). Het secundaire doel is het evalueren van postoperatieve opioïdenconsumptie, motorblokkade en bijwerkingen gerelateerd aan opioïden (allergische reactie, misselijkheid, braken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor een lumbale hernia-laminectomieoperatie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van bloedingsdiathese,
  • een behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan,
  • bekende lokale anesthetica en opioïdallergie,
  • infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep QLB = QLB-groep
Er wordt een posterieure QLB uitgevoerd
De blokprocedure zal worden toegepast na de operatie en vóór extubatie bij patiënten in buikligging met behulp van US (Vivid Q, GE Healthcare, VS). Onder aseptische omstandigheden wordt de convexe sonde bedekt met een steriel omhulsel en wordt een 22G, 80 mm bloknaald (Braun Stimuplex Ultra 360, Duitsland) gebruikt. Na visualisatie van de quadratus lumborum-spier wordt de naald geprikt en wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd in de achterste rand van de quadratus lumborum-spier tussen de QLM en de latissimus dorsi-spier. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Hetzelfde proces wordt toegepast op de andere kant (totaal 60 ml).
In de postoperatieve periode krijgen patiënten iedere 8 uur paracetamol 1 gr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. Tramodol zal worden toegediend als nood-analgesie.
Actieve vergelijker: Groep ESPB = ESPB-groep
Lumbale ESPB zal worden uitgevoerd
In de postoperatieve periode krijgen patiënten iedere 8 uur paracetamol 1 gr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. Tramodol zal worden toegediend als nood-analgesie.
ESP-blokkering wordt uitgevoerd. De convexe sonde wordt in de lengterichting 4 cm lateraal van het L3-transversale proces geplaatst. Erector spinae-spier zal worden gevisualiseerd op het hyperechoïsche transversale proces. De bloknaald wordt cranio-caudale richting ingebracht en vervolgens wordt ter correctie van de naald 2 ml zoutoplossing diep in de fascia van de erector spina-spier geïnjecteerd. Na bevestiging van de juiste positie van de naald zal 30 ml %0,25 bupivacaïne worden toegediend voor de blokkering aan elke kant (totaal 60 ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores (NRS-Numerical Rating Scala)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 2 uur
Verschil in de NRS -scores op postoperatieve 2 uur tussen de groepen
Postoperatieve periode van 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van reddingsanalgesie (aantal deelnemers) (frequentie van reddingsanalgesie)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Tramadol gebruiken
Postoperatieve periode van 24 uur
Het gebruik van reddingsanalgesie (snelheid van tramadol met behulp van) (totaal verbruik)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Tramadol gebruiken
Postoperatieve periode van 24 uur
Postoperatieve pijnscores (NRS-Numerical Rating Scala)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline pijnscores bij postoperatieve 1, 4, 8, 16 en 24 uur
Het secundaire doel is om NRS te vergelijken op de postoperatieve 1, 4, 8, 16 en 24 uur. Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijngevoel). De NRS -scores worden opgenomen.
Veranderingen van baseline pijnscores bij postoperatieve 1, 4, 8, 16 en 24 uur
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het secundaire doel is om de bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk en motorblok) te vergelijken met betrekking tot opioïde agenten en blokken.
Postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren