QLB vs ESPB lannerangan kirurgiassa
Posterior Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Plane Block kivun hallintaan lannerangan leikkauksen jälkeen
Ultraääniohjattu quadratus lumborum block (QLB) on fasciaalinen tasolohko, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen viereen thoracolumbar-hermojen nukuttamiseksi.
Ultraääni (US) ohjaama erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. vuonna 2016. Sonoanatomian visualisointi US:lla on helppoa, ja paikallispuuduttimien leviäminen näkyy helposti erector spinae -lihaksen alla. Siten analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa, joissa on päähäntä-caudad. On raportoitu, että ESPB tarjoaa lannerangan kivunlievitystä kohdassa T10-12, L3.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata USA:n ohjaamaa ESPB:tä ja posteriorista QLB:tä leikkauksen jälkeisen analgesian hallinnassa lannelevyn herniaatio-laminektomialeikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkaus rintakehän alueella on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen hoitoon tehdyistä leikkauksista. Kivun hallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska kroonista kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeen potilailla, jotka seuraavat lannelevytyrä (LDH) -leikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä.
Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä analgeettisten aineiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia).
Erilaisia menetelmiä voidaan käyttää systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivun hoitamiseksi. US-ohjattuja interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. Ultraääniohjattu quadratus lumborum block (QLB) on fasciaalinen tasolohko, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen viereen thoracolumbar-hermojen nukuttamiseksi.
Ultraääni (US) ohjaama erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. 2016 ESPB sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen erector spinaen syvään fasciaan. Tämä alue on kaukana keuhkopussin ja neurologisista rakenteista ja minimoi siten vamman aiheuttamien komplikaatioiden riskin. Sonoanatomian visualisointi us:lla on helppoa, ja paikallispuudutusaineiden leviäminen näkyy helposti erektorilihaksen alta. Siten analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa, joissa on päähäntä-caudad. Kuolleen tutkimukset ovat osoittaneet, että injektio leviää selkäydinhermojen ventraalisiin ja dorsaalisiin juuriin. ESPB tarjoaa rintakipua T5-tasolla, vatsan kipua T7-9-tasolla ja lannerangan analgesiaa T10-12-tasolla, L3-tasolla. Kirjallisuudessa on raportoitu, että ESPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata USA:n ohjaamaa posteriorista QLB-salpausta ja ESPB:tä leikkauksen jälkeisessä analgesian hallinnassa lannelevyn herniaatio-laminektomialeikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata postoperatiivisia kipupisteitä (NRS), toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta, motorista estoa ja opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu lannelevytyrä-lamenektomialeikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi historia,
- saavat antikoagulanttihoitoa,
- tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
- ihotulehdus neulanpistokohdassa,
- raskaus tai imetys,
- potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä QLB = QLB ryhmä
Posterior QLB suoritetaan
|
Lohkomenettelyä sovelletaan leikkauksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota potilaiden ollessa makuuasennossa US (Vivid Q, GE Healthcare, US) avulla.
Aseptisissa olosuhteissa kupera anturi peitetään steriilillä vaipalla ja käytetään 22G, 80 mm lohkoneulaa (Braun Stimuplex Ultra 360, Saksa).
Kun quadratus lumborum -lihas on visualisoitu, neula puhkaistaan ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen takareunaan QLM:n ja latissimus dorsi -lihaksen väliin.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, injektoidaan 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Sama prosessi suoritetaan vastakkaiselle puolelle (60 ml yhteensä).
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
Tramodoli suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä ESPB = ESPB Group
Alaselän ESPB suoritetaan
|
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
Tramodoli suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
ESP-esto suoritetaan.
Kupera anturi sijoitetaan pituussuunnassa 4 cm sivusuunnassa L3:n poikittaisprosessiin nähden.
Erector spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisessa poikittaisprosessissa.
Lohkoneula työnnetään kranio caudaalisuunnassa ja sitten neulan korjaamiseksi injektoidaan 2 ml suolaliuosta syvälle erekteeri-selkäydinlihaksen faskiaan.
Kun neulan oikea asento on varmistettu, 30 ml % 0,25 bupivakaiinia annostellaan molemmille puolille (yhteensä 60 ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (NRS-Numerical Rating Scala)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 tunnin ajanjakso
|
Ero NRS -pisteissä postoperatiivisessa 2 tunnissa ryhmien välillä
|
Leikkauksen jälkeinen 2 tunnin ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusanalgesian käyttö (osallistujien lukumäärä) (pelastusanalgesian tiheys)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Tramadoli käyttämällä
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Pelastusanalgesian käyttö (tramadolinopeus käyttämällä) (kokonaiskulutus)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Tramadoli käyttämällä
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (NRS-Numerical Rating Scala)
Aikaikkuna: Muutokset lähtökipupisteistä postoperatiivisessa 1, 4, 8, 16 ja 24 tunnissa
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata NRS: ää leikkauksen jälkeisessä 1, 4, 8, 16 ja 24 tunnissa.
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS: ää (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu).
NRS -pisteet tallennetaan.
|
Muutokset lähtökipupisteistä postoperatiivisessa 1, 4, 8, 16 ja 24 tunnissa
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata opioidiagentteihin ja lohkoihin liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina ja moottorilohko).
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Qiu Y, Zhang TJ, Hua Z. Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jul 1;13:1611-1619. doi: 10.2147/JPR.S256205. eCollection 2020.
- Tulgar S, Aydin ME, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Anesthetic Techniques: Focus on Lumbar Erector Spinae Plane Block. Local Reg Anesth. 2020 Sep 25;13:121-133. doi: 10.2147/LRA.S233274. eCollection 2020.
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .