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脳性麻痺児の首のコントロールと嚥下障害に関するスクーターボードの活動

2024年6月24日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺児の首のコントロールと嚥下障害に対するスクーターボード活動の影響

この研究は、脳性麻痺(CP)を持つ子供の首のコントロールと嚥下障害に対するスクーターボード活動の治療効果を調査するランダム化対照試験です。 理学療法の理学修士プログラムの一環として行われるこの研究は、子供たちが横たわったり座ったりしながら自力で進むことを可能にする、平らな車輪付きプラットフォームであるスクーターボードの革新的な使用法に焦点を当てています。 この活動は、姿勢や動きに重要な首の安定性と嚥下機能を改善し、栄養失調や誤嚥性肺炎などの健康リスクを軽減するとの仮説が立てられています。

この試験では、飲食能力分類システム(EDACS)、口腔運動評価スケジュール(SOMA)、粗大運動機能測定(GMFM)などの検証済みツールを使用して、参加者の変化を評価します。 リハビリケア、リッチケア、ロイヤルカレッジ病院などの施設で6カ月間にわたって実施され、痙性CPと診断され嚥下障害の症状を示す6~10歳の子供22人が参加する。

この研究の成果は、運動能力と社会的スキルの両方を向上させる、遊び心のある魅力的な治療アプローチを提供することで、治療実践に革命をもたらす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照試験では、脳性麻痺(CP)を持つ小児の首のコントロールと嚥下障害に対するスクーターボード活動の影響を調査するもので、けいれん性CPと診断された6歳から10歳の小児グループに焦点を当てています。 中心となる仮説は、子供たちが手足を使って推進できる平らな車輪のついたプラットフォームを使用するスクーターボード活動は、首の安定性と嚥下機能(姿勢、動き、栄養失調や誤嚥などの健康リスクに影響を与える重要な領域)を改善できるというものです。肺炎。

この研究は、2 つのグループによる対照実験として構成されています。一方のグループは革新的なスクーターボードによる治療を受け、もう一方のグループは対照として伝統的な理学療法を受けています。 これらの介入の有効性は、3 つの検証済みの評価ツールを使用して測定されます。

飲食能力分類システム (EDACS) - このツールは、安全性、効率性、必要な援助のレベルに焦点を当てて、CP を持つ個人の飲食能力を分類します。

口腔運動評価のスケジュール (SOMA) - これは口腔運動機能を評価し、食事とコミュニケーションに重要な唇、舌、顎を使用する能力を評価します。

粗大運動機能測定 (GMFM) - 粗大運動機能の変化を観察するために使用され、投与される治療に直接関係する可能性のある運動能力の向上を定量化するのに役立ちます。

研究は高度研究委員会と治験審査委員会の承認を経て、6か月にわたって実施される。 データは、リハビリテーション ケア、リッチ ケア、ロイヤル カレッジ病院などの複数の場所から収集されます。 合計 22 人の子供が介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

この試験は、首のコントロールを改善し、嚥下障害の症状を軽減するスクーターボード活動の有効性を検証するだけでなく、遊びを治療実践に組み込むことでCPのある子供の生活の質を向上させることも目的としています。 重要な発見が得られる可能性は、子どもの遊びに対する自然な傾向に合わせた革新的で魅力的な治療オプションにつながり、それによって治療アドヒアランスと有効性が向上する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢: 参加者は6歳から10歳までです。
  • 診断: 痙性脳性麻痺と診断されなければなりません。
  • 嚥下障害の症状: 臨床評価によって確認されたように、嚥下障害の症状を示す必要があります。
  • 指示に従う能力:治療活動に効果的に参加するには、簡単な指示に従うことができなければなりません。

除外基準:

  • 重度の認知障害または感覚障害:介入への参加を妨げる重度の認知障害または感覚障害のある子供は除外されます。 これは、参加者がセラピーセッションに効果的に参加し、スクーターボードのアクティビティと評価に必要な指示に確実に従うことができるようにするためです。
  • 過去の首の筋肉強化介入:参加者間のベースラインの均一性を維持するために、首の筋肉の強化を目的とした特定の介入を以前に受けた小児は除外されます。 この基準は、以前の同様の治療による干渉を受けることなく、スクーター ボードのアクティビティの純粋な効果を評価するのに役立ちます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクーターボードのアクティビティ
この部門の参加者は、首のコントロールを改善し、嚥下障害の症状を軽減すると仮定されているスクーターボードアクティビティを含む治療を受けます。
この部門の参加者は、首のコントロールを改善し、嚥下障害に対処するように設計されたスクーター ボード アクティビティに参加します。 これらのアクティビティには、手や足を使ってスクーター ボードをさまざまな方向に動かすこと、障害物コースを移動すること、手を伸ばしたり方向転換する必要がある遊び心のある作業に参加することが含まれ、首の筋力と安定性を高めることができます。
実験的:定期的な理学療法
この群の参加者は従来の理学療法を受け、スクーターボード活動の有効性を比較するための対照群として機能します。
このアームの参加者は、可動域訓練、筋肉強化、ストレッチ訓練、姿勢制御活動などの伝統的な理学療法介入を受けます。 これらのエクササイズは、首の安定性とコントロールに重点を置き、全体的な運動機能を向上させることを目的としています。 セラピーボール、バランスボード、レジスタンスバンドなどの標準的な理学療法機器も使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能測定 (GMFM)
時間枠:6週間
GMFM は、参加者間の首のコントロールの改善の程度を定量化し、日常的な理学療法と比較したスクーター ボード アクティビティの有効性を判断するのに役立ちます。 効果的な首のコントロールは姿勢、動き、さまざまな日常活動の基礎であり、それによって脳性麻痺の子供の生活の質と機能的自立に影響を与えるため、この措置は非常に重要です。 各カテゴリのスコアを合計します。 可能な最大スコアは、含まれるカテゴリの数とそれぞれのスコア範囲によって異なります。 一般に、総合スコアが高いほど、口腔運動機能が良好であることを示します。 特定の領域のスコアが低い場合は、的を絞った介入の必要性を示している可能性があります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arnab Altaf, PP-DPT、Riphah International University Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月20日

研究の完了 (推定)

2024年7月25日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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