Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivity na skútru na kontrolu krku a dysfagii u dětí s dětskou mozkovou obrnou

24. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky aktivit Scooter Board na kontrolu krku a dysfagii u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Tato studie je randomizovaná kontrolní studie zkoumající terapeutické účinky aktivit na skútru na kontrolu krku a dysfagii u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP). Výzkum, který je součástí programu Master of Science v oboru fyzikální terapie, se zaměřuje na inovativní využití plochých kolových plošin pro skútry, které dětem umožňují pohánět se při ležení nebo sezení. Předpokládá se, že tato aktivita zlepší stabilitu krku a polykací funkce, které jsou klíčové pro držení těla, pohyb a snížení zdravotních rizik, jako je podvýživa a aspirační pneumonie.

Zkouška bude využívat ověřené nástroje, jako je klasifikační systém schopnosti jíst a pít (EDACS), rozvrh pro hodnocení orální motoriky (SOMA) a měření funkce hrubé motoriky (GMFM), aby se vyhodnotily změny u účastníků. Bude probíhat po dobu šesti měsíců v zařízeních včetně Rehab Care, Rich Care a Royal College Hospital a bude zahrnovat 22 dětí ve věku 6-10 let s diagnostikovanou spastickou CP a vykazujícími příznaky dysfagie.

Výsledky tohoto výzkumu by mohly způsobit revoluci v terapeutických postupech poskytnutím hravého a poutavého přístupu k terapii, který zlepšuje jak motorické, tak sociální dovednosti.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolní studie zkoumá účinky aktivit na skútru na kontrolu krku a dysfagii u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) se zaměřením na skupinu dětí ve věku 6 až 10 let s diagnostikovanou spastickou CP. Základní hypotézou je, že aktivity na koloběžce, které zahrnují používání ploché plošiny s kolečky, kde se děti mohou pohánět pomocí končetin, mohou zlepšit stabilitu krku a funkce polykání – kritické oblasti, které ovlivňují držení těla, pohyb a zdravotní rizika, jako je podvýživa a aspirace. zápal plic.

Studie je strukturována jako kontrolovaný experiment se dvěma skupinami: jedna dostávala inovativní léčbu scooter board a druhá podstupovala tradiční fyzikální terapii jako kontrolu. Účinnost těchto intervencí bude měřena pomocí tří ověřených hodnotících nástrojů:

Systém klasifikace schopnosti jíst a pít (EDACS) – Tento nástroj klasifikuje schopnosti jíst a pít u jedinců s CP se zaměřením na bezpečnost, efektivitu a úroveň požadované pomoci.

Schedule for Oral Motor Assessment (SOMA) – Hodnotí orální motorické funkce, hodnotí schopnost používat rty, jazyk a čelist, které jsou klíčové pro jídlo a komunikaci.

Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) – Používá se k pozorování změn ve funkci hrubé motoriky, pomáhá kvantifikovat zlepšení motorických dovedností, která mohou přímo souviset s podávanými terapiemi.

Výzkum bude probíhat po dobu šesti měsíců po schválení výborem pro pokročilé výzkumy a institucionálním kontrolním výborem. Data budou shromažďována z různých míst, včetně Rehab Care, Rich Care a Royal College Hospital. Celkem 22 dětí bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Tato studie si klade za cíl nejen ověřit účinnost aktivit na skútru při zlepšování kontroly krku a snižování symptomů dysfagie, ale také zlepšit kvalitu života dětí s CP integrací hry do terapeutických postupů. Potenciál pro významná zjištění by mohl vést k inovativním, poutavým možnostem terapie, které jsou v souladu s přirozenými tendencemi dětí ke hře, čímž by se zlepšila adherence a účinnost terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Účastníci musí být ve věku 6 až 10 let.
  • Diagnóza: Musí být diagnostikována spastická dětská mozková obrna.
  • Symptomy dysfagie: Musí vykazovat příznaky dysfagie, jak bylo potvrzeno klinickým hodnocením.
  • Schopnost dodržovat pokyny: Musí být schopen dodržovat jednoduché pokyny, aby se mohl účinně účastnit terapeutických činností.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní nebo smyslové poruchy: Děti se závažnými kognitivními nebo smyslovými poruchami, které brání účasti na intervenci, jsou vyloučeny. To má zajistit, aby se účastníci mohli účinně zapojit do terapeutických sezení a řídit se pokyny požadovanými pro aktivity a hodnocení na desce skútrů.
  • Předchozí intervence na posílení krčních svalů: Děti, které dříve podstoupily specifické intervence zaměřené na posílení krčních svalů, jsou vyloučeny, aby byla zachována základní jednotnost mezi účastníky. Toto kritérium pomáhá při posuzování čistého účinku činností na desce koloběžky bez rušení předchozími podobnými úpravami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Scooter Board Aktivity
Účastníci v tomto rameni dostávají léčbu zahrnující aktivity na skútru, o kterých se předpokládá, že zlepšují kontrolu krku a zmírňují příznaky dysfagie.
Účastníci tohoto ramene se zabývají aktivitami na palubě skútru, jejichž cílem je zlepšit kontrolu krku a řešit dysfagii. Mezi tyto aktivity patří pohyb s deskou koloběžky různými směry pomocí rukou nebo nohou, manévrování přes překážkové dráhy a hravé úkoly, které vyžadují dosažení nebo otočení, což může zvýšit sílu a stabilitu krčních svalů.
Experimentální: Rutinní fyzikální terapie
Účastníci v tomto rameni dostávají konvenční fyzioterapeutické ošetření, které slouží jako kontrolní skupina pro porovnávání účinnosti aktivit na skútru.
Účastníci této paže dostávají tradiční fyzioterapeutické intervence, které mohou zahrnovat cvičení s rozsahem pohybu, posilování svalů, protahovací cvičení a aktivity kontroly držení těla. Tato cvičení jsou zaměřena na zlepšení celkové motorické funkce se zaměřením na stabilitu a kontrolu krku. Lze také použít standardní fyzikální terapeutické vybavení, jako jsou terapeutické míče, balanční desky a odporové pásy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé funkce motoru (GMFM)
Časové okno: 6 týdnů
GMFM pomůže kvantifikovat rozsah zlepšení kontroly krku mezi účastníky a určí účinnost aktivit na palubě skútru ve srovnání s rutinní fyzikální terapií. Toto opatření je zásadní, protože účinná kontrola krku je zásadní pro držení těla, pohyb a různé denní aktivity, a tím ovlivňuje kvalitu života a funkční nezávislost dětí s dětskou mozkovou obrnou. Celkové skóre z každé kategorie. Maximální možné skóre bude záviset na počtu zahrnutých kategorií a rozsahu bodování pro každou z nich. Vyšší celkové skóre obecně ukazuje na lepší orální motorické fungování. Nízké skóre ve specifických oblastech může naznačovat potřebu cílené intervence.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit