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Atividades de scooter no controle do pescoço e disfagia em crianças com paralisia cerebral

24 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos das atividades de scooter no controle do pescoço e disfagia em crianças com paralisia cerebral

Este estudo é um ensaio de controle randomizado que explora os efeitos terapêuticos das atividades de scooter no controle do pescoço e disfagia em crianças com paralisia cerebral (PC). Parte de um programa de Mestrado em Fisioterapia, a pesquisa se concentra em usos inovadores de plataformas planas e com rodas para scooters que permitem que as crianças se impulsionem enquanto estão deitadas ou sentadas. A hipótese é que esta atividade melhore a estabilidade do pescoço e as funções de deglutição, que são cruciais para a postura, o movimento e a redução de riscos à saúde, como desnutrição e pneumonia por aspiração.

O ensaio empregará ferramentas validadas como o Sistema de Classificação da Capacidade de Comer e Beber (EDACS), Cronograma para Avaliação Motora Oral (SOMA) e Medida da Função Motora Grossa (GMFM) para avaliar as mudanças nos participantes. Realizado durante seis meses em instalações como Rehab Care, Rich Care e Royal College Hospital, envolverá 22 crianças, com idades entre 6 e 10 anos, diagnosticadas com PC espástica e apresentando sintomas de disfagia.

Os resultados desta pesquisa podem revolucionar as práticas terapêuticas, fornecendo uma abordagem terapêutica lúdica e envolvente que melhora as habilidades motoras e sociais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado investiga os efeitos das atividades de scooter no controle do pescoço e disfagia em crianças com paralisia cerebral (PC), com foco em um grupo de crianças de 6 a 10 anos com diagnóstico de PC espástica. A hipótese principal é que as atividades de scooter, que envolvem o uso de uma plataforma plana e com rodas onde as crianças podem se impulsionar usando os membros, podem melhorar a estabilidade do pescoço e as funções de deglutição - áreas críticas que afetam a postura, o movimento e os riscos à saúde, como desnutrição e aspiração. pneumonia.

O estudo está estruturado como um experimento controlado com dois grupos: um recebendo o inovador tratamento com prancha de scooter e outro submetido à fisioterapia tradicional como controle. A eficácia destas intervenções será medida através de três ferramentas de avaliação validadas:

Sistema de Classificação da Capacidade de Comer e Beber (EDACS) - Esta ferramenta classifica a capacidade de comer e beber de indivíduos com PC, com foco na segurança, eficiência e nível de assistência necessária.

Cronograma de Avaliação Motora Oral (SOMA) - Avalia a função motora oral, avaliando a capacidade de uso dos lábios, língua e mandíbula, cruciais para a alimentação e a comunicação.

Medida da Função Motora Grossa (GMFM) - Usada para observar alterações na função motora grossa, ajuda a quantificar melhorias nas habilidades motoras que podem estar diretamente relacionadas às terapias administradas.

A pesquisa ocorrerá durante seis meses, após aprovação de um comitê de pesquisa avançada e conselho de revisão institucional. Os dados serão coletados em vários locais, incluindo Rehab Care, Rich Care e Royal College Hospital. Um total de 22 crianças serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de controle.

Este ensaio visa não apenas validar a eficácia das atividades de scooter na melhoria do controle do pescoço e na redução dos sintomas de disfagia, mas também para melhorar a qualidade de vida de crianças com PC, integrando a brincadeira nas práticas terapêuticas. O potencial para descobertas significativas pode levar a opções terapêuticas inovadoras e envolventes que se alinhem com as tendências naturais das crianças para brincar, aumentando assim a adesão e a eficácia da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: Os participantes devem ter entre 6 e 10 anos.
  • Diagnóstico: Deve ser diagnosticado com paralisia cerebral espástica.
  • Sintomas de Disfagia: Deve apresentar sintomas de disfagia, confirmados por avaliação clínica.
  • Capacidade de seguir instruções: Deve ser capaz de seguir instruções simples para participar efetivamente das atividades terapêuticas.

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas ou sensoriais graves: São excluídas crianças com deficiências cognitivas ou sensoriais graves que impeçam a participação na intervenção. Isto é para garantir que os participantes possam participar eficazmente nas sessões de terapia e seguir as instruções exigidas para as atividades e avaliações da prancha de scooter.
  • Intervenções anteriores de fortalecimento muscular do pescoço: Crianças que já foram submetidas a intervenções específicas destinadas a fortalecer os músculos do pescoço são excluídas para manter uma uniformidade de linha de base entre os participantes. Este critério auxilia na avaliação do efeito puro das atividades da prancha da scooter, sem interferência de tratamentos anteriores semelhantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividades de prancha de scooter
Os participantes deste braço recebem tratamento envolvendo atividades em scooters, que supostamente melhoram o controle do pescoço e aliviam os sintomas de disfagia.
Os participantes deste braço participam de atividades de scooter projetadas para melhorar o controle do pescoço e tratar a disfagia. Essas atividades incluem mover a prancha da scooter em várias direções usando as mãos ou os pés, manobrar em pistas de obstáculos e participar de tarefas lúdicas que exigem alcançar ou girar, o que pode aumentar a força e a estabilidade dos músculos do pescoço.
Experimental: Fisioterapia de rotina
Os participantes deste braço recebem tratamentos de fisioterapia convencionais, que servem como grupo de controle para comparar a eficácia das atividades de prancha de scooter.
Os participantes deste braço recebem intervenções tradicionais de fisioterapia, que podem incluir exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento muscular, exercícios de alongamento e atividades de controle postural. Esses exercícios visam melhorar a função motora geral, com foco na estabilidade e controle do pescoço. Equipamentos padrão de fisioterapia, como bolas de terapia, pranchas de equilíbrio e faixas de resistência, também podem ser usados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: 6 semanas
O GMFM ajudará a quantificar a extensão da melhora no controle do pescoço entre os participantes, determinando a eficácia das atividades na prancha de scooter em comparação com a fisioterapia de rotina. Essa medida é fundamental, pois o controle eficaz do pescoço é fundamental para a postura, o movimento e diversas atividades diárias, impactando assim a qualidade de vida e a independência funcional de crianças com paralisia cerebral. Some as pontuações de cada categoria. A pontuação máxima possível dependerá do número de categorias incluídas e da faixa de pontuação de cada uma. Uma pontuação geral mais alta geralmente indica melhor funcionamento motor oral. Pontuações baixas em áreas específicas podem indicar a necessidade de uma intervenção direcionada.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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