Zajęcia na hulajnodze dotyczące kontroli szyi i dysfagii u dzieci z porażeniem mózgowym
Wpływ aktywności na hulajnodze na kontrolę szyi i dysfagię u dzieci z porażeniem mózgowym
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną badającą terapeutyczny wpływ jazdy na hulajnodze na kontrolę szyi i dysfagię u dzieci z porażeniem mózgowym (CP). Badania będące częścią programu studiów magisterskich z fizykoterapii skupiają się na innowacyjnych zastosowaniach desek do hulajnogi – płaskich platform na kółkach, które umożliwiają dzieciom poruszanie się w pozycji leżącej lub siedzącej. Przypuszcza się, że aktywność ta poprawia stabilność szyi i funkcje połykania, które są kluczowe dla postawy, ruchu i zmniejszania zagrożeń dla zdrowia, takich jak niedożywienie i zachłystowe zapalenie płuc.
W badaniu zostaną wykorzystane zatwierdzone narzędzia, takie jak system klasyfikacji zdolności do jedzenia i picia (EDACS), harmonogram oceny motoryki jamy ustnej (SOMA) i miara funkcji motorycznych dużej (GMFM), aby ocenić zmiany u uczestników. Prowadzone przez sześć miesięcy w placówkach, w tym Rehab Care, Rich Care i Royal College Hospital, obejmie 22 dzieci w wieku 6–10 lat, u których zdiagnozowano spastyczne MPD i które wykazują objawy dysfagii.
Wyniki tych badań mogą zrewolucjonizować praktyki terapeutyczne, zapewniając zabawne, wciągające podejście do terapii, które poprawia zarówno umiejętności motoryczne, jak i społeczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolne bada wpływ jazdy na hulajnodze na kontrolę szyi i dysfagię u dzieci z porażeniem mózgowym (CP), skupiając się na grupie dzieci w wieku od 6 do 10 lat, u których zdiagnozowano spastyczne MPD. Podstawowa hipoteza jest taka, że czynności związane z hulajnogą, które obejmują korzystanie z płaskiej platformy na kółkach, na której dzieci mogą poruszać się za pomocą kończyn, mogą poprawić stabilność szyi i funkcje połykania – obszary o krytycznym znaczeniu, które wpływają na postawę, ruch i zagrożenia dla zdrowia, takie jak niedożywienie i aspiracja zapalenie płuc.
Badanie ma formę kontrolowanego eksperymentu obejmującego dwie grupy: jedną poddawaną innowacyjnemu leczeniu na hulajnodze, a drugą poddawaną tradycyjnej fizjoterapii w ramach kontroli. Skuteczność tych interwencji będzie mierzona za pomocą trzech zwalidowanych narzędzi oceny:
System klasyfikacji umiejętności jedzenia i picia (EDACS) — to narzędzie klasyfikuje zdolności osób z porażeniem mózgowym w zakresie jedzenia i picia, koncentrując się na bezpieczeństwie, wydajności i poziomie wymaganej pomocy.
Harmonogram oceny motoryki jamy ustnej (SOMA) — ocenia funkcję motoryczną jamy ustnej, oceniając zdolność używania warg, języka i szczęki, które są kluczowe dla jedzenia i komunikacji.
Pomiar funkcji motorycznych dużej (GMFM) — służy do obserwacji zmian w funkcji motorycznej dużej i pomaga określić ilościowo poprawę zdolności motorycznych, która może być bezpośrednio związana z zastosowanymi terapiami.
Badania będą prowadzone przez sześć miesięcy po zatwierdzeniu przez komisję ds. zaawansowanych badań i instytucjonalną komisję odwoławczą. Dane będą zbierane z wielu lokalizacji, w tym z Rehab Care, Rich Care i Royal College Hospital. Łącznie 22 dzieci zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Celem tego badania jest nie tylko potwierdzenie skuteczności ćwiczeń na hulajnodze w poprawie kontroli szyi i zmniejszeniu objawów dysfagii, ale także poprawa jakości życia dzieci z MPD poprzez włączenie zabawy do praktyk terapeutycznych. Potencjał znaczących odkryć może zaowocować innowacyjnymi, wciągającymi opcjami terapii, które będą zgodne z naturalnymi tendencjami dzieci do zabawy, zwiększając w ten sposób przestrzeganie i skuteczność terapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 6 do 10 lat.
- Diagnoza: Należy zdiagnozować spastyczne porażenie mózgowe.
- Objawy dysfagii: Musi wykazywać objawy dysfagii potwierdzone oceną kliniczną.
- Umiejętność wykonywania instrukcji: Aby skutecznie uczestniczyć w zajęciach terapeutycznych, musi być w stanie wykonywać proste instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub sensorycznych: Dzieci z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub sensorycznymi uniemożliwiającymi udział w interwencji są wykluczone. Ma to na celu zapewnienie uczestnikom skutecznego zaangażowania się w sesje terapeutyczne i przestrzeganie instrukcji wymaganych podczas wykonywania czynności i ocen na hulajnodze.
- Poprzednie interwencje wzmacniające mięśnie szyi: Dzieci, które wcześniej przeszły określone interwencje mające na celu wzmocnienie mięśni szyi, są wykluczone, aby utrzymać wyjściową jednolitość wśród uczestników. Kryterium to pomaga w ocenie czystego efektu aktywności na hulajnodze, bez zakłóceń spowodowanych wcześniejszymi podobnymi zabiegami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia na hulajnodze
Uczestnicy tej grupy są poddawani leczeniu polegającemu na jeździe na hulajnodze, co przypuszczalnie poprawia kontrolę nad szyją i łagodzi objawy dysfagii.
|
Uczestnicy tego ramienia angażują się w zajęcia na hulajnodze, których celem jest poprawa kontroli szyi i leczenie dysfagii.
Czynności te obejmują poruszanie deską hulajnogi w różnych kierunkach za pomocą rąk lub stóp, manewrowanie po torach przeszkód i wykonywanie zabawnych zadań wymagających sięgania lub skręcania, co może zwiększyć siłę i stabilność mięśni szyi.
|
|
Eksperymentalny: Rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy tej grupy poddawani są konwencjonalnym zabiegom fizjoterapeutycznym, które stanowią grupę kontrolną do porównywania efektywności zajęć na hulajnodze.
|
Uczestnicy tej ręki otrzymują tradycyjne interwencje fizjoterapeutyczne, które mogą obejmować ćwiczenia zakresu ruchu, wzmacnianie mięśni, ćwiczenia rozciągające i czynności związane z kontrolą postawy.
Ćwiczenia te mają na celu poprawę ogólnej funkcji motorycznej, ze szczególnym uwzględnieniem stabilności i kontroli szyi.
Można również stosować standardowy sprzęt do fizykoterapii, taki jak piłki terapeutyczne, deski do balansowania i taśmy oporowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji silnika brutto (GMFM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
GMFM pomoże ilościowo określić stopień poprawy kontroli szyi wśród uczestników, określając skuteczność czynności na desce hulajnogi w porównaniu z rutynową fizjoterapią.
Środek ten jest kluczowy, ponieważ skuteczna kontrola szyi ma fundamentalne znaczenie dla postawy, ruchu i różnych codziennych czynności, wpływając w ten sposób na jakość życia i niezależność funkcjonalną dzieci z porażeniem mózgowym.
Zsumuj wyniki z każdej kategorii.
Maksymalny możliwy wynik będzie zależał od liczby uwzględnionych kategorii i zakresu punktacji dla każdej z nich.
Wyższy wynik ogólny ogólnie wskazuje na lepsze funkcjonowanie motoryczne jamy ustnej.
Niskie wyniki w określonych obszarach mogą wskazywać na potrzebę ukierunkowanej interwencji.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Benfer KA, Weir KA, Bell KL, Ware RS, Davies PSW, Boyd RN. Oropharyngeal Dysphagia and Cerebral Palsy. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20170731. doi: 10.1542/peds.2017-0731.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .