Занятия на самокате для контроля шеи и дисфагии у детей с церебральным параличом
Влияние занятий на самокате на контроль шеи и дисфагию у детей с церебральным параличом
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, изучающее терапевтическое влияние занятий на самокате на контроль шеи и дисфагию у детей с церебральным параличом (ДЦП). Исследование, являющееся частью программы магистра наук в области физиотерапии, сосредоточено на инновационном использовании самокатов — плоских колесных платформ, которые позволяют детям передвигаться, лежа или сидя. Предполагается, что эта деятельность улучшает стабильность шеи и функции глотания, которые имеют решающее значение для осанки, движения, а также снижает риски для здоровья, такие как недоедание и аспирационная пневмония.
В исследовании будут использоваться проверенные инструменты, такие как Система классификации способностей к еде и питью (EDACS), График оценки оральной моторики (SOMA) и Оценка общей моторной функции (GMFM), чтобы оценить изменения у участников. В нем примут участие 22 ребенка в возрасте 6–10 лет с диагнозом спастический ДЦП и симптомами дисфагии, проводимыми в течение шести месяцев в таких учреждениях, как Rehab Care, Rich Care и Royal College Hospital.
Результаты этого исследования могут революционизировать терапевтическую практику, предоставив игровой, увлекательный подход к терапии, который улучшает как двигательные, так и социальные навыки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контрольном исследовании изучается влияние занятий самокатом на контроль шеи и дисфагию у детей с церебральным параличом (ДЦП), основное внимание уделяется группе детей в возрасте от 6 до 10 лет с диагнозом спастический ДЦП. Основная гипотеза заключается в том, что занятия на самокате, включающие использование плоской платформы с колесами, на которой дети могут передвигаться с помощью конечностей, могут улучшить стабильность шеи и функции глотания — критические области, которые влияют на осанку, движение и риски для здоровья, такие как недоедание и аспирация. пневмония.
Исследование структурировано как контролируемый эксперимент с двумя группами: одна получала инновационное лечение самокатом, а другая проходила традиционную физиотерапию в качестве контроля. Эффективность этих мер будет измеряться с использованием трех проверенных инструментов оценки:
Система классификации способностей к еде и питью (EDACS). Этот инструмент классифицирует способности людей с ДЦП к еде и питью, уделяя особое внимание безопасности, эффективности и уровню необходимой помощи.
График оценки оральной моторики (SOMA). При этом оценивается моторная функция полости рта, оценивается способность использовать губы, язык и челюсть, которые имеют решающее значение для еды и общения.
Измерение общей двигательной функции (GMFM) — используется для наблюдения за изменениями в общей двигательной функции и помогает количественно оценить улучшения двигательных навыков, которые могут быть напрямую связаны с проводимой терапией.
Исследование будет проводиться в течение шести месяцев после одобрения комитета по перспективным исследованиям и институционального наблюдательного совета. Данные будут собираться из разных мест, включая Rehab Care, Rich Care и больницу Королевского колледжа. Всего 22 ребенка будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Целью этого исследования является не только подтверждение эффективности занятий на самокате в улучшении контроля над шеей и уменьшении симптомов дисфагии, но и повышение качества жизни детей с ДЦП за счет интеграции игры в терапевтическую практику. Потенциал для значительных результатов может привести к созданию инновационных, увлекательных вариантов терапии, которые соответствуют естественным склонностям детей к играм, тем самым повышая приверженность терапии и ее эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Участникам должно быть от 6 до 10 лет.
- Диагноз: Должен быть поставлен диагноз: спастический детский церебральный паралич.
- Симптомы дисфагии: Должны проявляться симптомы дисфагии, подтвержденные клинической оценкой.
- Способность следовать инструкциям: Должен быть в состоянии следовать простым инструкциям для эффективного участия в терапевтической деятельности.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные или сенсорные нарушения: дети с тяжелыми когнитивными или сенсорными нарушениями, которые препятствуют участию в вмешательстве, исключаются. Это сделано для того, чтобы участники могли эффективно участвовать в терапевтических сеансах и следовать инструкциям, необходимым для занятий и оценок на самокатной доске.
- Предыдущие вмешательства по укреплению мышц шеи: дети, которые ранее подвергались специальным вмешательствам, направленным на укрепление мышц шеи, исключаются, чтобы сохранить базовое единообразие среди участников. Этот критерий помогает оценить чистый эффект от занятий самокатом без вмешательства предыдущих аналогичных методов лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деятельность на скутере
Участники этой группы получают лечение, включающее занятия на самокате, которые, как предполагается, улучшают контроль над шеей и облегчают симптомы дисфагии.
|
Участники этой группы занимаются упражнениями на самокате, предназначенными для улучшения контроля над шеей и устранения дисфагии.
Эти занятия включают в себя перемещение самоката в различных направлениях с помощью рук или ног, маневрирование по полосам препятствий и выполнение игровых задач, требующих тянуться или поворачиваться, что может повысить силу и устойчивость мышц шеи.
|
|
Экспериментальный: Регулярная физиотерапия
Участники этой группы получают обычные физиотерапевтические процедуры, которые служат контрольной группой для сравнения эффективности занятий на самокате.
|
Участники этого направления получают традиционные физиотерапевтические вмешательства, которые могут включать упражнения на диапазон движений, укрепление мышц, упражнения на растяжку и действия по контролю осанки.
Эти упражнения направлены на улучшение общей двигательной функции с упором на стабильность и контроль шеи.
Также можно использовать стандартное физиотерапевтическое оборудование, такое как терапевтические мячи, балансировочные доски и эспандеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общей двигательной функции (GMFM)
Временное ограничение: 6 недель
|
GMFM поможет количественно оценить степень улучшения контроля шеи среди участников, определяя эффективность занятий на самокате по сравнению с обычной физиотерапией.
Эта мера имеет решающее значение, поскольку эффективный контроль шеи имеет основополагающее значение для осанки, движений и различных повседневных действий, тем самым влияя на качество жизни и функциональную независимость детей с церебральным параличом.
Суммируйте баллы по каждой категории.
Максимально возможный балл будет зависеть от количества включенных категорий и диапазона оценок для каждой.
Более высокий общий балл обычно указывает на лучшее функционирование оральной моторики.
Низкие баллы в конкретных областях могут указывать на необходимость целенаправленного вмешательства.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Benfer KA, Weir KA, Bell KL, Ware RS, Davies PSW, Boyd RN. Oropharyngeal Dysphagia and Cerebral Palsy. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20170731. doi: 10.1542/peds.2017-0731.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Церебральный паралич
- Расстройства глотания
- Паралич
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .