- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06477224
Activités du scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effets des activités de scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Cette étude est un essai contrôlé randomisé explorant les effets thérapeutiques des activités de scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Faisant partie d'un programme de maîtrise ès sciences en physiothérapie, la recherche se concentre sur les utilisations innovantes de planches de scooter - plates-formes plates à roues qui permettent aux enfants de se propulser en position couchée ou assise. On suppose que cette activité améliore la stabilité du cou et les fonctions de déglutition, qui sont cruciales pour la posture, le mouvement et la réduction des risques pour la santé tels que la malnutrition et la pneumonie d'aspiration.
L'essai utilisera des outils validés tels que le système de classification de la capacité de manger et de boire (EDACS), le calendrier d'évaluation de la motricité orale (SOMA) et la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) pour évaluer les changements chez les participants. Menée sur six mois dans des établissements tels que Rehab Care, Rich Care et Royal College Hospital, elle impliquera 22 enfants, âgés de 6 à 10 ans, diagnostiqués avec une CP spastique et présentant des symptômes de dysphagie.
Les résultats de cette recherche pourraient révolutionner les pratiques thérapeutiques en proposant une approche thérapeutique ludique et engageante qui améliore à la fois les compétences motrices et sociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé étudie les effets des activités de scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), en se concentrant sur un groupe d'enfants âgés de 6 à 10 ans diagnostiqués avec une CP spastique. L'hypothèse principale est que les activités de scooter, qui impliquent l'utilisation d'une plate-forme plate à roues sur laquelle les enfants peuvent se propulser à l'aide de leurs membres, peuvent améliorer la stabilité du cou et les fonctions de déglutition - des zones critiques qui affectent la posture, les mouvements et les risques pour la santé tels que la malnutrition et l'aspiration. pneumonie.
L'étude est structurée comme une expérience contrôlée avec deux groupes : l'un recevant le traitement innovant de la planche de scooter et l'autre subissant une physiothérapie traditionnelle comme contrôle. L'efficacité de ces interventions sera mesurée à l'aide de trois outils d'évaluation validés :
Système de classification des capacités de manger et de boire (EDACS) – Cet outil classe les capacités de manger et de boire des personnes atteintes de PC, en se concentrant sur la sécurité, l'efficacité et le niveau d'assistance requis.
Calendrier d'évaluation de la motricité orale (SOMA) - Ceci évalue la fonction motrice orale, en évaluant la capacité à utiliser les lèvres, la langue et la mâchoire, qui sont cruciales pour manger et communiquer.
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM) – Utilisée pour observer les changements dans la fonction motrice globale, elle permet de quantifier les améliorations des capacités motrices qui peuvent être directement liées aux thérapies administrées.
La recherche se déroulera sur six mois, après l'approbation d'un comité de recherche avancée et d'un comité d'examen institutionnel. Les données seront collectées à partir de plusieurs endroits, notamment Rehab Care, Rich Care et Royal College Hospital. Un total de 22 enfants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin.
Cet essai vise non seulement à valider l'efficacité des activités de scooter pour améliorer le contrôle du cou et réduire les symptômes de dysphagie, mais également à améliorer la qualité de vie des enfants atteints de CP en intégrant le jeu dans les pratiques thérapeutiques. Le potentiel de résultats significatifs pourrait conduire à des options thérapeutiques innovantes et engageantes qui s'alignent sur les tendances naturelles des enfants à jouer, améliorant ainsi l'observance et l'efficacité de la thérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Les participants doivent avoir entre 6 et 10 ans.
- Diagnostic : Doit être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale spastique.
- Symptômes de dysphagie : Doit présenter des symptômes de dysphagie, confirmés par une évaluation clinique.
- Capacité à suivre des instructions : Doit être capable de suivre des instructions simples pour participer efficacement aux activités thérapeutiques.
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives ou sensorielles graves : les enfants présentant des déficiences cognitives ou sensorielles graves qui empêchent la participation à l'intervention sont exclus. Il s'agit de garantir que les participants peuvent participer efficacement aux séances de thérapie et suivre les instructions requises pour les activités et les évaluations du scooter.
- Interventions antérieures de renforcement des muscles du cou : les enfants qui ont déjà subi des interventions spécifiques visant à renforcer les muscles du cou sont exclus pour maintenir une uniformité de base parmi les participants. Ce critère permet d'évaluer l'effet pur des activités de la trottinette sans interférence de traitements similaires antérieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activités de planche de scooter
Les participants de ce bras reçoivent un traitement impliquant des activités de scooter, qui sont censées améliorer le contrôle du cou et atténuer les symptômes de dysphagie.
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Les participants à ce bras participent à des activités de scooter conçues pour améliorer le contrôle du cou et lutter contre la dysphagie.
Ces activités comprennent le déplacement de la trottinette dans diverses directions à l'aide de leurs mains ou de leurs pieds, la manœuvre à travers des parcours d'obstacles et la participation à des tâches ludiques qui nécessitent d'atteindre ou de tourner, ce qui peut améliorer la force et la stabilité des muscles du cou.
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Expérimental: Physiothérapie de routine
Les participants de ce bras reçoivent des traitements de physiothérapie conventionnels, qui servent de groupe témoin pour comparer l'efficacité des activités du scooter.
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Les participants de ce bras reçoivent des interventions de physiothérapie traditionnelles, qui peuvent inclure des exercices d'amplitude de mouvement, un renforcement musculaire, des exercices d'étirement et des activités de contrôle postural.
Ces exercices visent à améliorer la fonction motrice globale, en mettant l’accent sur la stabilité et le contrôle du cou.
Des équipements de physiothérapie standard tels que des ballons thérapeutiques, des planches d'équilibre et des bandes de résistance peuvent également être utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: 6 semaines
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Le GMFM aidera à quantifier l'étendue de l'amélioration du contrôle du cou chez les participants, déterminant l'efficacité des activités du scooter par rapport à la physiothérapie de routine.
Cette mesure est cruciale car un contrôle efficace du cou est fondamental pour la posture, les mouvements et diverses activités quotidiennes, impactant ainsi la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Additionnez les scores de chaque catégorie.
Le score maximum possible dépendra du nombre de catégories incluses et de la plage de notation de chacune.
Un score global plus élevé indique généralement un meilleur fonctionnement moteur oral.
De faibles scores dans des domaines spécifiques peuvent indiquer la nécessité d’une intervention ciblée.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Benfer KA, Weir KA, Bell KL, Ware RS, Davies PSW, Boyd RN. Oropharyngeal Dysphagia and Cerebral Palsy. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20170731. doi: 10.1542/peds.2017-0731.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Paralysie cérébrale
- Troubles de la déglutition
- Paralysie
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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