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Activités du scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets des activités de scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Cette étude est un essai contrôlé randomisé explorant les effets thérapeutiques des activités de scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Faisant partie d'un programme de maîtrise ès sciences en physiothérapie, la recherche se concentre sur les utilisations innovantes de planches de scooter - plates-formes plates à roues qui permettent aux enfants de se propulser en position couchée ou assise. On suppose que cette activité améliore la stabilité du cou et les fonctions de déglutition, qui sont cruciales pour la posture, le mouvement et la réduction des risques pour la santé tels que la malnutrition et la pneumonie d'aspiration.

L'essai utilisera des outils validés tels que le système de classification de la capacité de manger et de boire (EDACS), le calendrier d'évaluation de la motricité orale (SOMA) et la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) pour évaluer les changements chez les participants. Menée sur six mois dans des établissements tels que Rehab Care, Rich Care et Royal College Hospital, elle impliquera 22 enfants, âgés de 6 à 10 ans, diagnostiqués avec une CP spastique et présentant des symptômes de dysphagie.

Les résultats de cette recherche pourraient révolutionner les pratiques thérapeutiques en proposant une approche thérapeutique ludique et engageante qui améliore à la fois les compétences motrices et sociales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé étudie les effets des activités de scooter sur le contrôle du cou et la dysphagie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), en se concentrant sur un groupe d'enfants âgés de 6 à 10 ans diagnostiqués avec une CP spastique. L'hypothèse principale est que les activités de scooter, qui impliquent l'utilisation d'une plate-forme plate à roues sur laquelle les enfants peuvent se propulser à l'aide de leurs membres, peuvent améliorer la stabilité du cou et les fonctions de déglutition - des zones critiques qui affectent la posture, les mouvements et les risques pour la santé tels que la malnutrition et l'aspiration. pneumonie.

L'étude est structurée comme une expérience contrôlée avec deux groupes : l'un recevant le traitement innovant de la planche de scooter et l'autre subissant une physiothérapie traditionnelle comme contrôle. L'efficacité de ces interventions sera mesurée à l'aide de trois outils d'évaluation validés :

Système de classification des capacités de manger et de boire (EDACS) – Cet outil classe les capacités de manger et de boire des personnes atteintes de PC, en se concentrant sur la sécurité, l'efficacité et le niveau d'assistance requis.

Calendrier d'évaluation de la motricité orale (SOMA) - Ceci évalue la fonction motrice orale, en évaluant la capacité à utiliser les lèvres, la langue et la mâchoire, qui sont cruciales pour manger et communiquer.

Mesure de la fonction motrice globale (GMFM) – Utilisée pour observer les changements dans la fonction motrice globale, elle permet de quantifier les améliorations des capacités motrices qui peuvent être directement liées aux thérapies administrées.

La recherche se déroulera sur six mois, après l'approbation d'un comité de recherche avancée et d'un comité d'examen institutionnel. Les données seront collectées à partir de plusieurs endroits, notamment Rehab Care, Rich Care et Royal College Hospital. Un total de 22 enfants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin.

Cet essai vise non seulement à valider l'efficacité des activités de scooter pour améliorer le contrôle du cou et réduire les symptômes de dysphagie, mais également à améliorer la qualité de vie des enfants atteints de CP en intégrant le jeu dans les pratiques thérapeutiques. Le potentiel de résultats significatifs pourrait conduire à des options thérapeutiques innovantes et engageantes qui s'alignent sur les tendances naturelles des enfants à jouer, améliorant ainsi l'observance et l'efficacité de la thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : Les participants doivent avoir entre 6 et 10 ans.
  • Diagnostic : Doit être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale spastique.
  • Symptômes de dysphagie : Doit présenter des symptômes de dysphagie, confirmés par une évaluation clinique.
  • Capacité à suivre des instructions : Doit être capable de suivre des instructions simples pour participer efficacement aux activités thérapeutiques.

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives ou sensorielles graves : les enfants présentant des déficiences cognitives ou sensorielles graves qui empêchent la participation à l'intervention sont exclus. Il s'agit de garantir que les participants peuvent participer efficacement aux séances de thérapie et suivre les instructions requises pour les activités et les évaluations du scooter.
  • Interventions antérieures de renforcement des muscles du cou : les enfants qui ont déjà subi des interventions spécifiques visant à renforcer les muscles du cou sont exclus pour maintenir une uniformité de base parmi les participants. Ce critère permet d'évaluer l'effet pur des activités de la trottinette sans interférence de traitements similaires antérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activités de planche de scooter
Les participants de ce bras reçoivent un traitement impliquant des activités de scooter, qui sont censées améliorer le contrôle du cou et atténuer les symptômes de dysphagie.
Les participants à ce bras participent à des activités de scooter conçues pour améliorer le contrôle du cou et lutter contre la dysphagie. Ces activités comprennent le déplacement de la trottinette dans diverses directions à l'aide de leurs mains ou de leurs pieds, la manœuvre à travers des parcours d'obstacles et la participation à des tâches ludiques qui nécessitent d'atteindre ou de tourner, ce qui peut améliorer la force et la stabilité des muscles du cou.
Expérimental: Physiothérapie de routine
Les participants de ce bras reçoivent des traitements de physiothérapie conventionnels, qui servent de groupe témoin pour comparer l'efficacité des activités du scooter.
Les participants de ce bras reçoivent des interventions de physiothérapie traditionnelles, qui peuvent inclure des exercices d'amplitude de mouvement, un renforcement musculaire, des exercices d'étirement et des activités de contrôle postural. Ces exercices visent à améliorer la fonction motrice globale, en mettant l’accent sur la stabilité et le contrôle du cou. Des équipements de physiothérapie standard tels que des ballons thérapeutiques, des planches d'équilibre et des bandes de résistance peuvent également être utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: 6 semaines
Le GMFM aidera à quantifier l'étendue de l'amélioration du contrôle du cou chez les participants, déterminant l'efficacité des activités du scooter par rapport à la physiothérapie de routine. Cette mesure est cruciale car un contrôle efficace du cou est fondamental pour la posture, les mouvements et diverses activités quotidiennes, impactant ainsi la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale. Additionnez les scores de chaque catégorie. Le score maximum possible dépendra du nombre de catégories incluses et de la plage de notation de chacune. Un score global plus élevé indique généralement un meilleur fonctionnement moteur oral. De faibles scores dans des domaines spécifiques peuvent indiquer la nécessité d’une intervention ciblée.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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