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Actividades en patinete sobre el control del cuello y la disfagia en niños con parálisis cerebral

24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de las actividades en patineta sobre el control del cuello y la disfagia en niños con parálisis cerebral

Este estudio es un ensayo de control aleatorio que explora los efectos terapéuticos de las actividades en patineta sobre el control del cuello y la disfagia en niños con parálisis cerebral (PC). Como parte de un programa de Maestría en Ciencias en Terapia Física, la investigación se centra en usos innovadores de patinetas: plataformas planas con ruedas que permiten a los niños impulsarse mientras están acostados o sentados. Se plantea la hipótesis de que esta actividad mejora la estabilidad del cuello y las funciones de deglución, que son cruciales para la postura, el movimiento y la reducción de riesgos para la salud como la desnutrición y la neumonía por aspiración.

El ensayo empleará herramientas validadas como el Sistema de clasificación de la capacidad para comer y beber (EDACS), el Programa de evaluación motora oral (SOMA) y la Medida de la función motora gruesa (GMFM) para evaluar los cambios en los participantes. Realizado durante seis meses en instalaciones que incluyen Rehab Care, Rich Care y Royal College Hospital, participarán 22 niños, de entre 6 y 10 años, diagnosticados con parálisis cerebral espástica y que presentan síntomas de disfagia.

Los resultados de esta investigación podrían revolucionar las prácticas terapéuticas al proporcionar un enfoque terapéutico lúdico y atractivo que mejore las habilidades motoras y sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este ensayo de control aleatorio investiga los efectos de las actividades en patineta sobre el control del cuello y la disfagia en niños con parálisis cerebral (PC), centrándose en un grupo de niños de 6 a 10 años diagnosticados con parálisis cerebral espástica. La hipótesis central es que las actividades en patineta, que implican el uso de una plataforma plana con ruedas donde los niños pueden impulsarse usando sus extremidades, pueden mejorar la estabilidad del cuello y las funciones de deglución, áreas críticas que afectan la postura, el movimiento y los riesgos para la salud, como la desnutrición y la aspiración. neumonía.

El estudio está estructurado como un experimento controlado con dos grupos: uno que recibe el innovador tratamiento con patineta y el otro que se somete a fisioterapia tradicional como control. La eficacia de estas intervenciones se medirá utilizando tres herramientas de evaluación validadas:

Sistema de clasificación de la capacidad para comer y beber (EDACS): esta herramienta clasifica las capacidades para comer y beber de las personas con parálisis cerebral, enfocándose en la seguridad, la eficiencia y el nivel de asistencia requerida.

Programa de evaluación motora oral (SOMA): evalúa la función motora oral y evalúa la capacidad de usar los labios, la lengua y la mandíbula, que son cruciales para comer y comunicarse.

Medida de la función motora gruesa (GMFM): se utiliza para observar cambios en la función motora gruesa y ayuda a cuantificar las mejoras en las habilidades motoras que pueden relacionarse directamente con las terapias administradas.

La investigación se llevará a cabo durante seis meses, luego de la aprobación de un comité de investigación avanzada y una junta de revisión institucional. Los datos se recopilarán de múltiples ubicaciones, incluidos Rehab Care, Rich Care y Royal College Hospital. Un total de 22 niños serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.

Este ensayo tiene como objetivo no solo validar la eficacia de las actividades en patineta para mejorar el control del cuello y reducir los síntomas de disfagia, sino también mejorar la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral mediante la integración del juego en las prácticas terapéuticas. El potencial de hallazgos significativos podría conducir a opciones de terapia innovadoras y atractivas que se alineen con las tendencias naturales de los niños hacia el juego, mejorando así la adherencia y la eficacia de la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: Los participantes deben tener entre 6 y 10 años.
  • Diagnóstico: Debe ser diagnosticado con parálisis cerebral espástica.
  • Síntomas de disfagia: debe presentar síntomas de disfagia, según lo confirme la evaluación clínica.
  • Capacidad para seguir instrucciones: debe poder seguir instrucciones sencillas para participar eficazmente en las actividades terapéuticas.

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias cognitivas o sensoriales graves: se excluyen los niños con discapacidades cognitivas o sensoriales graves que impidan la participación en la intervención. Esto es para garantizar que los participantes puedan participar de manera efectiva en las sesiones de terapia y seguir las instrucciones requeridas para las actividades y evaluaciones del patinete.
  • Intervenciones previas para fortalecer los músculos del cuello: los niños que se han sometido previamente a intervenciones específicas destinadas a fortalecer los músculos del cuello están excluidos para mantener una uniformidad inicial entre los participantes. Este criterio ayuda a evaluar el efecto puro de las actividades con patinete sin interferencia de tratamientos similares anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividades en patineta
Los participantes de este brazo reciben un tratamiento que incluye actividades en patineta, que se supone que mejoran el control del cuello y alivian los síntomas de la disfagia.
Los participantes de este brazo participan en actividades en patineta diseñadas para mejorar el control del cuello y abordar la disfagia. Estas actividades incluyen mover el patinete en varias direcciones con las manos o los pies, maniobrar a través de pistas de obstáculos y participar en tareas lúdicas que requieren alcanzar o girar, lo que puede mejorar la fuerza y ​​la estabilidad de los músculos del cuello.
Experimental: Fisioterapia de rutina
Los participantes de este grupo reciben tratamientos de fisioterapia convencionales, que sirven como grupo de control para comparar la efectividad de las actividades en patineta.
Los participantes de este brazo reciben intervenciones de fisioterapia tradicionales, que pueden incluir ejercicios de rango de movimiento, fortalecimiento muscular, ejercicios de estiramiento y actividades de control postural. Estos ejercicios tienen como objetivo mejorar la función motora general, centrándose en la estabilidad y el control del cuello. También se pueden utilizar equipos de fisioterapia estándar, como pelotas terapéuticas, tablas de equilibrio y bandas de resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la función motora gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El GMFM ayudará a cuantificar el grado de mejora en el control del cuello entre los participantes, determinando la efectividad de las actividades en patineta en comparación con la fisioterapia de rutina. Esta medida es crucial ya que el control eficaz del cuello es fundamental para la postura, el movimiento y diversas actividades diarias, lo que afecta la calidad de vida y la independencia funcional de los niños con parálisis cerebral. Sume las puntuaciones de cada categoría. La puntuación máxima posible dependerá del número de categorías incluidas y del rango de puntuación de cada una. Una puntuación general más alta generalmente indica un mejor funcionamiento motor oral. Las puntuaciones bajas en áreas específicas pueden indicar la necesidad de una intervención específica.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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