Skootterilautakunnat niskan hallintaan ja dysfagiaan lapsilla, joilla on aivovamma
Scooterboard-toiminnan vaikutukset niskan hallintaan ja dysfagiaan lapsilla, joilla on aivovamma
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan skootteriharrastuksen terapeuttisia vaikutuksia kaulan hallintaan ja dysfagiaan lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP). Fysioterapian maisteriohjelmaan kuuluva tutkimus keskittyy innovatiivisiin käyttötarkoituksiin skootterilaudoissa - litteissä, pyörillä varustetuissa alustoissa, joiden avulla lapset voivat ajaa itseään maatessa tai istuessaan. Tämän toiminnan oletetaan parantavan niskan vakautta ja nielemistoimintoja, jotka ovat tärkeitä asennon, liikkeen ja terveysriskien, kuten aliravitsemuksen ja aspiraatiokeuhkokuumeen, vähentämisessä.
Kokeilussa käytetään validoituja työkaluja, kuten Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS), Oral Motor Assessment (SOMA) ja Gross Motor Function Measure (GMFM) arvioimaan osallistujien muutoksia. Se toteutetaan kuuden kuukauden ajan tiloissa, kuten Rehab Care, Rich Care ja Royal College Hospital, ja siihen osallistuu 22 lasta, iältään 6–10, joilla on diagnosoitu spastinen CP ja joilla on dysfagian oireita.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat mullistaa terapeuttiset käytännöt tarjoamalla leikkisän, mukaansatempaavan lähestymistavan terapiaan, joka parantaa sekä motorisia että sosiaalisia taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrollikoe tutkii skootteriharjoitusten vaikutuksia kaulan hallintaan ja dysfagiaan lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), keskittyen 6–10-vuotiaiden lasten ryhmään, joilla on diagnosoitu spastinen CP. Ydinhypoteesi on, että skootteriharjoitukset, joissa käytetään tasaista, pyörillä varustettua alustaa, jossa lapset voivat ajaa itseään raajoillaan, voivat parantaa niskan vakautta ja nielemistoimintoja - kriittisiä alueita, jotka vaikuttavat ryhtiin, liikkeisiin ja terveysriskeihin, kuten aliravitsemukseen ja aspiraatioon. keuhkokuume.
Tutkimus on rakennettu kontrolloiduksi kokeeksi kahdella ryhmällä: toinen saa innovatiivista skootterilautahoitoa ja toinen perinteistä fysioterapiaa kontrollina. Näiden toimenpiteiden tehokkuutta mitataan kolmella validoidulla arviointityökalulla:
Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) - Tämä työkalu luokittelee CP-potilaiden syömis- ja juomistaidot keskittyen turvallisuuteen, tehokkuuteen ja tarvittavan avun tasoon.
Oral Motor Assessment (SOMA) -aikataulu - Tämä arvioi suun motorisen toiminnan ja kykyä käyttää huulia, kieltä ja leukaa, jotka ovat tärkeitä syömisen ja kommunikoinnin kannalta.
Gross Motor Function Measure (GMFM) - Käytetään tarkkailemaan muutoksia bruttomotorisessa toiminnassa, ja se auttaa kvantifioimaan motoristen taitojen parannuksia, jotka voivat liittyä suoraan annettuihin hoitoihin.
Tutkimus kestää kuusi kuukautta edistyneen tutkimuskomitean ja instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen. Tietoja kerätään useista paikoista, mukaan lukien Rehab Care, Rich Care ja Royal College Hospital. Yhteensä 22 lasta jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Tämän kokeen tarkoituksena ei ole vain validoida skootterien tehokkuutta niskan hallinnan parantamisessa ja dysfagian oireiden vähentämisessä, vaan myös parantaa CP-potilaiden elämänlaatua integroimalla leikki terapeuttisiin käytäntöihin. Mahdolliset merkittävät löydökset voivat johtaa innovatiivisiin, mukaansatempaaviin hoitovaihtoehtoihin, jotka ovat sopusoinnussa lasten luonnollisten taipumusten kanssa leikkimiseen, mikä parantaa terapian noudattamista ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Osallistujien tulee olla 6-10-vuotiaita.
- Diagnoosi: Täytyy diagnosoida spastinen aivovamma.
- Dysfagian oireet: Näillä on oltava nielemishäiriön oireita, kuten kliininen arviointi vahvistaa.
- Kyky noudattaa ohjeita: On kyettävä noudattamaan yksinkertaisia ohjeita osallistuakseen tehokkaasti terapeuttiseen toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset tai aistivammat: Lapset, joilla on vakavia kognitiivisia tai aistivammoja, jotka estävät osallistumisen interventioon, eivät kuulu tähän. Tällä varmistetaan, että osallistujat voivat osallistua tehokkaasti terapiaistuntoihin ja noudattaa skootterilaudan toiminnassa ja arvioinnissa tarvittavia ohjeita.
- Aiemmat niskan lihaksia vahvistavat toimenpiteet: Lapset, joille on aiemmin tehty erityisiä niskalihasten vahvistamiseen tähtääviä interventioita, suljetaan pois, jotta osallistujien välillä säilyisi tasainen lähtötaso. Tämä kriteeri auttaa arvioimaan skootterilaudan toiminnan puhtaan vaikutuksen ilman, että aiemmat samanlaiset käsittelyt häiritsevät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Scooter Boardin aktiviteetit
Tämän käsivarren osallistujat saavat hoitoa, joka sisältää skootteriharjoituksia, joiden oletetaan parantavan niskan hallintaa ja lievittävän dysfagian oireita.
|
Tämän käsivarren osallistujat osallistuvat skootteritoimintaan, joka on suunniteltu parantamaan niskan hallintaa ja hoitamaan dysfagiaa.
Näitä aktiviteetteja ovat skootterilaudan liikuttaminen eri suuntiin käsien tai jalkojen avulla, liikkuminen esteratojen läpi ja leikkisissä tehtävissä, jotka vaativat kurkottamista tai kääntymistä, mikä voi parantaa niskalihasten voimaa ja vakautta.
|
|
Kokeellinen: Rutiininomainen fysioterapia
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaisia fysioterapiahoitoja, jotka toimivat kontrolliryhmänä skootterilautatoimintojen tehokkuuden vertailussa.
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat perinteisiä fysioterapiatoimenpiteitä, joihin voi sisältyä liikelaajuusharjoituksia, lihasten vahvistamista, venytysharjoituksia ja asennonhallintatoimintoja.
Näillä harjoituksilla pyritään parantamaan yleistä motorista toimintaa keskittyen niskan vakauteen ja hallintaan.
Voidaan käyttää myös tavallisia fysioterapialaitteita, kuten terapiapalloja, tasapainolevyjä ja vastusnauhoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin bruttofunktion mitta (GMFM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GMFM auttaa kvantifioimaan osallistujien niskan hallinnan parantumisen laajuutta ja määrittää skootterilaudan toimintojen tehokkuuden verrattuna rutiininomaiseen fysioterapiaan.
Tämä toimenpide on ratkaisevan tärkeä, koska tehokas niskan hallinta on olennaista asennossa, liikkeessä ja erilaisissa päivittäisissä toimissa, mikä vaikuttaa aivohalvauksesta kärsivien lasten elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen.
Jokaisen kategorian pisteet yhteensä.
Suurin mahdollinen pistemäärä riippuu mukana olevien luokkien määrästä ja kunkin pistemäärästä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa yleensä parempaa suun motorista toimintaa.
Alhaiset pisteet tietyillä alueilla voivat viitata kohdennettujen toimenpiteiden tarpeeseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Benfer KA, Weir KA, Bell KL, Ware RS, Davies PSW, Boyd RN. Oropharyngeal Dysphagia and Cerebral Palsy. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20170731. doi: 10.1542/peds.2017-0731.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .