Scooterbordactiviteiten op het gebied van nekcontrole en dysfagie bij kinderen met hersenverlamming
Effecten van scooterboardactiviteiten op nekcontrole en dysfagie bij kinderen met hersenverlamming
Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie waarin de therapeutische effecten van scooterboard-activiteiten op de controle over de nek en dysfagie bij kinderen met hersenverlamming (CP) worden onderzocht. Het onderzoek maakt deel uit van een Master of Science in Physical Therapy-programma en richt zich op innovatieve toepassingen van platte platforms met wielen waarmee kinderen zichzelf kunnen voortbewegen terwijl ze liggen of zitten. Er wordt verondersteld dat deze activiteit de nekstabiliteit en slikfuncties verbetert, die cruciaal zijn voor de houding en beweging en het verminderen van gezondheidsrisico's zoals ondervoeding en aspiratiepneumonie.
Bij de proef zullen gevalideerde hulpmiddelen worden gebruikt, zoals het Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS), Schedule for Oral Motor Assessment (SOMA) en Gross Motor Function Measure (GMFM) om veranderingen bij deelnemers te beoordelen. Het onderzoek wordt gedurende zes maanden uitgevoerd in onder meer Rehab Care, Rich Care en het Royal College Hospital en omvat 22 kinderen in de leeftijd van 6 tot 10 jaar, met de diagnose spastische CP en symptomen van dysfagie.
De uitkomsten van dit onderzoek zouden therapeutische praktijken radicaal kunnen veranderen door een speelse, boeiende benadering van therapie te bieden die zowel motorische als sociale vaardigheden verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde controlestudie onderzoekt de effecten van scooterboardactiviteiten op nekcontrole en dysfagie bij kinderen met hersenverlamming (CP), waarbij de nadruk ligt op een groep kinderen van 6 tot 10 jaar met de diagnose spastische CP. De kernhypothese is dat scooterboardactiviteiten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een plat platform met wielen waarop kinderen zichzelf kunnen voortbewegen met behulp van hun ledematen, de nekstabiliteit en slikfuncties kunnen verbeteren - cruciale gebieden die van invloed zijn op houding, beweging en gezondheidsrisico's zoals ondervoeding en aspiratie. longontsteking.
Het onderzoek is gestructureerd als een gecontroleerd experiment met twee groepen: de ene krijgt de innovatieve scooterboardbehandeling en de andere krijgt ter controle traditionele fysiotherapie. De effectiviteit van deze interventies zal worden gemeten met behulp van drie gevalideerde beoordelingsinstrumenten:
Classificatiesysteem voor eet- en drinkvermogen (EDACS) - Dit hulpmiddel classificeert het eet- en drinkvermogen van personen met CP, waarbij de nadruk ligt op de veiligheid, efficiëntie en vereiste mate van hulp.
Schema voor orale motorische beoordeling (SOMA) - Dit beoordeelt de orale motorische functie en evalueert het vermogen om lippen, tong en kaak te gebruiken, die cruciaal zijn voor eten en communiceren.
Gross Motor Function Measure (GMFM) - Wordt gebruikt om veranderingen in de grove motoriek waar te nemen en helpt bij het kwantificeren van verbeteringen in de motorische vaardigheden die rechtstreeks verband kunnen houden met de toegediende therapieën.
Het onderzoek zal gedurende zes maanden plaatsvinden, na goedkeuring door een geavanceerde onderzoekscommissie en een institutionele beoordelingsraad. Er worden gegevens verzameld op meerdere locaties, waaronder Rehab Care, Rich Care en Royal College Hospital. In totaal worden 22 kinderen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
Deze proef heeft niet alleen tot doel de effectiviteit van scooterboard-activiteiten te valideren bij het verbeteren van de nekcontrole en het verminderen van dysfagiesymptomen, maar ook om de levenskwaliteit van kinderen met CP te verbeteren door spel te integreren in therapeutische praktijken. Het potentieel voor significante bevindingen zou kunnen leiden tot innovatieve, boeiende therapieopties die aansluiten bij de natuurlijke neigingen van kinderen om te spelen, waardoor therapietrouw en effectiviteit worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Deelnemers moeten tussen 6 en 10 jaar oud zijn.
- Diagnose: Er moet een spastische hersenverlamming worden vastgesteld.
- Symptomen van dysfagie: Moet symptomen van dysfagie vertonen, zoals bevestigd door klinische beoordeling.
- Vermogen om instructies op te volgen: Moet eenvoudige instructies kunnen volgen om effectief aan de therapeutische activiteiten deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve of sensorische beperkingen: Kinderen met ernstige cognitieve of sensorische beperkingen die deelname aan de interventie verhinderen, zijn uitgesloten. Dit is om ervoor te zorgen dat deelnemers effectief kunnen deelnemen aan de therapiesessies en de instructies kunnen volgen die nodig zijn voor de scooterboardactiviteiten en beoordelingen.
- Eerdere nekspierversterkende interventies: Kinderen die eerder specifieke interventies hebben ondergaan gericht op het versterken van de nekspieren worden uitgesloten om een basisuniformiteit onder de deelnemers te behouden. Dit criterium helpt bij het beoordelen van het pure effect van de scooterboardactiviteiten zonder interferentie van eerdere soortgelijke behandelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scooterbordactiviteiten
Deelnemers aan deze arm krijgen een behandeling met scooterboard-activiteiten, waarvan wordt aangenomen dat ze de nekcontrole verbeteren en de symptomen van dysfagie verlichten.
|
Deelnemers aan deze arm nemen deel aan scooterboard-activiteiten die zijn ontworpen om de nekcontrole te verbeteren en dysfagie aan te pakken.
Deze activiteiten omvatten het bewegen van het scooterbord in verschillende richtingen met behulp van hun handen of voeten, het manoeuvreren door hindernisbanen en het uitvoeren van speelse taken waarbij reiken of draaien vereist is, wat de kracht en stabiliteit van de nekspieren kan vergroten.
|
|
Experimenteel: Routinematige fysiotherapie
Deelnemers aan deze arm krijgen conventionele fysiotherapiebehandelingen, die dienen als controlegroep voor het vergelijken van de effectiviteit van de scooterboardactiviteiten.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen traditionele fysiotherapie-interventies, waaronder bewegingsoefeningen, spierversterking, rekoefeningen en houdingscontroleactiviteiten.
Deze oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de algehele motorische functie, met de nadruk op nekstabiliteit en controle.
Standaard fysiotherapieapparatuur zoals therapieballen, balansborden en weerstandsbanden kunnen ook worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor brutomotorische functies (GMFM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De GMFM zal helpen bij het kwantificeren van de mate van verbetering in de nekcontrole onder deelnemers, waardoor de effectiviteit van de scooterboard-activiteiten wordt bepaald in vergelijking met routinematige fysiotherapie.
Deze maatregel is van cruciaal belang omdat een effectieve controle van de nek van fundamenteel belang is voor de houding, beweging en verschillende dagelijkse activiteiten, en daardoor van invloed is op de kwaliteit van leven en de functionele onafhankelijkheid van kinderen met hersenverlamming.
Tel de scores van elke categorie bij elkaar op.
De maximaal mogelijke score is afhankelijk van het aantal opgenomen categorieën en het scorebereik voor elke categorie.
Een hogere totaalscore duidt over het algemeen op een beter mondmotorisch functioneren.
Lage scores op specifieke gebieden kunnen wijzen op de noodzaak van gerichte interventie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Benfer KA, Weir KA, Bell KL, Ware RS, Davies PSW, Boyd RN. Oropharyngeal Dysphagia and Cerebral Palsy. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20170731. doi: 10.1542/peds.2017-0731.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Cerebrale parese
- Verslikkingsstoornissen
- Verlamming
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .