- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06477224
Scooter Board-aktiviteter om nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese
Effekter af Scooter Board-aktiviteter på nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger de terapeutiske virkninger af scooterboardaktiviteter på nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese (CP). En del af et Master of Science i fysioterapi-program fokuserer forskningen på innovative anvendelser af scooterbrætter-flade platforme med hjul, der tillader børn at køre sig selv, mens de ligger eller sidder. Denne aktivitet antages at forbedre nakkestabilitet og synkefunktioner, som er afgørende for kropsholdning, bevægelse og reduktion af sundhedsrisici såsom underernæring og aspirationspneumoni.
Forsøget vil anvende validerede værktøjer som Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS), Schedule for Oral Motor Assessment (SOMA) og Gross Motor Function Measure (GMFM) til at vurdere ændringer i deltagere. Gennemført over seks måneder på faciliteter, herunder Rehab Care, Rich Care og Royal College Hospital, vil det involvere 22 børn i alderen 6-10 år, diagnosticeret med spastisk CP og udviser symptomer på dysfagi.
Resultaterne af denne forskning kan revolutionere terapeutiske praksisser ved at give en legende, engagerende tilgang til terapi, der forbedrer både motoriske og sociale færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrolforsøg undersøger virkningerne af scooterboardaktiviteter på nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese (CP), med fokus på en gruppe børn i alderen 6 til 10 år diagnosticeret med spastisk CP. Kernehypotesen er, at scooterbrætaktiviteter, som involverer brug af en flad platform med hjul, hvor børn kan drive sig frem ved hjælp af deres lemmer, kan forbedre nakkestabiliteten og synkefunktionskritiske områder, der påvirker kropsholdning, bevægelse og sundhedsrisici såsom underernæring og aspiration lungebetændelse.
Undersøgelsen er opbygget som et kontrolleret eksperiment med to grupper: Den ene modtager den innovative løbehjulsbrætbehandling og den anden, der gennemgår traditionel fysioterapi som kontrol. Effektiviteten af disse interventioner vil blive målt ved hjælp af tre validerede vurderingsværktøjer:
EDACS (Eating and Drinking Ability Classification System) - Dette værktøj klassificerer spise- og drikkeevnerne for personer med CP, med fokus på sikkerheden, effektiviteten og niveauet af den nødvendige assistance.
Skema for Oral Motor Assessment (SOMA) - Dette vurderer oral motorisk funktion, evaluerer evnen til at bruge læber, tunge og kæbe, som er afgørende for spisning og kommunikation.
Gross Motor Function Measure (GMFM) - Bruges til at observere ændringer i grovmotorisk funktion og hjælper med at kvantificere forbedringer i motoriske færdigheder, der kan relateres direkte til de administrerede terapier.
Forskningen vil foregå over seks måneder efter godkendelse fra et avanceret forskningsudvalg og institutionelt bedømmelsesudvalg. Data vil blive indsamlet fra flere steder, herunder Rehab Care, Rich Care og Royal College Hospital. I alt 22 børn vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Dette forsøg har til formål ikke kun at validere effektiviteten af scooterboardaktiviteter til at forbedre nakkekontrol og reducere dysfagisymptomer, men også at forbedre livskvaliteten for børn med CP ved at integrere leg i terapeutiske praksisser. Potentialet for væsentlige fund kan føre til innovative, engagerende terapimuligheder, der stemmer overens med børns naturlige tendenser til leg, og derved øge terapiens efterlevelse og effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Deltagerne skal være mellem 6 og 10 år.
- Diagnose: Skal diagnosticeres med spastisk cerebral parese.
- Symptomer på dysfagi: Skal udvise symptomer på dysfagi, som bekræftet ved klinisk vurdering.
- Evne til at følge instruktioner: Skal kunne følge enkle instruktioner for at deltage effektivt i de terapeutiske aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive eller sensoriske svækkelser: Børn med svære kognitive eller sensoriske svækkelser, der forhindrer deltagelse i interventionen, er udelukket. Dette er for at sikre, at deltagerne kan engagere sig effektivt i terapisessionerne og følge de instruktioner, der kræves til scooterboardets aktiviteter og vurderinger.
- Tidligere nakkemuskelstyrkende interventioner: Børn, der tidligere har gennemgået specifikke interventioner rettet mod at styrke nakkemusklerne, udelukkes for at opretholde en baseline-ensartethed blandt deltagerne. Dette kriterium hjælper med at vurdere den rene effekt af scooterboardets aktiviteter uden indblanding fra tidligere lignende behandlinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scooter Board aktiviteter
Deltagere i denne arm modtager behandling, der involverer løbehjulsaktiviteter, som antages at forbedre nakkekontrol og lindre symptomer på dysfagi.
|
Deltagerne i denne arm engagerer sig i scooterboard-aktiviteter designet til at forbedre nakkekontrol og adressere dysfagi.
Disse aktiviteter omfatter flytning af scooterbrættet i forskellige retninger ved hjælp af deres hænder eller fødder, manøvrering gennem forhindringsbaner og deltagelse i legende opgaver, der kræver at nå eller dreje, hvilket kan forbedre nakkemuskulaturens styrke og stabilitet.
|
|
Eksperimentel: Rutinemæssig fysioterapi
Deltagerne i denne arm modtager traditionelle fysioterapibehandlinger, som tjener som kontrolgruppe til at sammenligne effektiviteten af scooterbrætaktiviteterne.
|
Deltagerne i denne arm modtager traditionelle fysioterapiinterventioner, som kan omfatte bevægelsesfri øvelser, muskelstyrkelse, strækøvelser og posturale kontrolaktiviteter.
Disse øvelser har til formål at forbedre den overordnede motoriske funktion, med fokus på nakkestabilitet og kontrol.
Standard fysioterapiudstyr såsom terapibolde, balancebrætter og modstandsbånd kan også bruges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: 6 uger
|
GMFM vil hjælpe med at kvantificere omfanget af forbedringer i nakkekontrol blandt deltagere, ved at bestemme effektiviteten af scooterboardets aktiviteter sammenlignet med rutinemæssig fysioterapi.
Denne foranstaltning er afgørende, da effektiv nakkekontrol er fundamental for kropsholdning, bevægelse og forskellige daglige aktiviteter, og derved påvirker livskvaliteten og den funktionelle uafhængighed for børn med cerebral parese.
Samlet scorerne fra hver kategori.
Den maksimalt mulige score vil afhænge af antallet af inkluderede kategorier og scoreintervallet for hver.
En højere samlet score indikerer generelt bedre oral motorisk funktion.
Lav score på specifikke områder kan indikere behov for målrettet indsats.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Benfer KA, Weir KA, Bell KL, Ware RS, Davies PSW, Boyd RN. Oropharyngeal Dysphagia and Cerebral Palsy. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20170731. doi: 10.1542/peds.2017-0731.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .