Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scooter Board-aktiviteter om nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese

24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Scooter Board-aktiviteter på nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger de terapeutiske virkninger af scooterboardaktiviteter på nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese (CP). En del af et Master of Science i fysioterapi-program fokuserer forskningen på innovative anvendelser af scooterbrætter-flade platforme med hjul, der tillader børn at køre sig selv, mens de ligger eller sidder. Denne aktivitet antages at forbedre nakkestabilitet og synkefunktioner, som er afgørende for kropsholdning, bevægelse og reduktion af sundhedsrisici såsom underernæring og aspirationspneumoni.

Forsøget vil anvende validerede værktøjer som Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS), Schedule for Oral Motor Assessment (SOMA) og Gross Motor Function Measure (GMFM) til at vurdere ændringer i deltagere. Gennemført over seks måneder på faciliteter, herunder Rehab Care, Rich Care og Royal College Hospital, vil det involvere 22 børn i alderen 6-10 år, diagnosticeret med spastisk CP og udviser symptomer på dysfagi.

Resultaterne af denne forskning kan revolutionere terapeutiske praksisser ved at give en legende, engagerende tilgang til terapi, der forbedrer både motoriske og sociale færdigheder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøg undersøger virkningerne af scooterboardaktiviteter på nakkekontrol og dysfagi hos børn med cerebral parese (CP), med fokus på en gruppe børn i alderen 6 til 10 år diagnosticeret med spastisk CP. Kernehypotesen er, at scooterbrætaktiviteter, som involverer brug af en flad platform med hjul, hvor børn kan drive sig frem ved hjælp af deres lemmer, kan forbedre nakkestabiliteten og synkefunktionskritiske områder, der påvirker kropsholdning, bevægelse og sundhedsrisici såsom underernæring og aspiration lungebetændelse.

Undersøgelsen er opbygget som et kontrolleret eksperiment med to grupper: Den ene modtager den innovative løbehjulsbrætbehandling og den anden, der gennemgår traditionel fysioterapi som kontrol. Effektiviteten af ​​disse interventioner vil blive målt ved hjælp af tre validerede vurderingsværktøjer:

EDACS (Eating and Drinking Ability Classification System) - Dette værktøj klassificerer spise- og drikkeevnerne for personer med CP, med fokus på sikkerheden, effektiviteten og niveauet af den nødvendige assistance.

Skema for Oral Motor Assessment (SOMA) - Dette vurderer oral motorisk funktion, evaluerer evnen til at bruge læber, tunge og kæbe, som er afgørende for spisning og kommunikation.

Gross Motor Function Measure (GMFM) - Bruges til at observere ændringer i grovmotorisk funktion og hjælper med at kvantificere forbedringer i motoriske færdigheder, der kan relateres direkte til de administrerede terapier.

Forskningen vil foregå over seks måneder efter godkendelse fra et avanceret forskningsudvalg og institutionelt bedømmelsesudvalg. Data vil blive indsamlet fra flere steder, herunder Rehab Care, Rich Care og Royal College Hospital. I alt 22 børn vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Dette forsøg har til formål ikke kun at validere effektiviteten af ​​scooterboardaktiviteter til at forbedre nakkekontrol og reducere dysfagisymptomer, men også at forbedre livskvaliteten for børn med CP ved at integrere leg i terapeutiske praksisser. Potentialet for væsentlige fund kan føre til innovative, engagerende terapimuligheder, der stemmer overens med børns naturlige tendenser til leg, og derved øge terapiens efterlevelse og effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Deltagerne skal være mellem 6 og 10 år.
  • Diagnose: Skal diagnosticeres med spastisk cerebral parese.
  • Symptomer på dysfagi: Skal udvise symptomer på dysfagi, som bekræftet ved klinisk vurdering.
  • Evne til at følge instruktioner: Skal kunne følge enkle instruktioner for at deltage effektivt i de terapeutiske aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive eller sensoriske svækkelser: Børn med svære kognitive eller sensoriske svækkelser, der forhindrer deltagelse i interventionen, er udelukket. Dette er for at sikre, at deltagerne kan engagere sig effektivt i terapisessionerne og følge de instruktioner, der kræves til scooterboardets aktiviteter og vurderinger.
  • Tidligere nakkemuskelstyrkende interventioner: Børn, der tidligere har gennemgået specifikke interventioner rettet mod at styrke nakkemusklerne, udelukkes for at opretholde en baseline-ensartethed blandt deltagerne. Dette kriterium hjælper med at vurdere den rene effekt af scooterboardets aktiviteter uden indblanding fra tidligere lignende behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Scooter Board aktiviteter
Deltagere i denne arm modtager behandling, der involverer løbehjulsaktiviteter, som antages at forbedre nakkekontrol og lindre symptomer på dysfagi.
Deltagerne i denne arm engagerer sig i scooterboard-aktiviteter designet til at forbedre nakkekontrol og adressere dysfagi. Disse aktiviteter omfatter flytning af scooterbrættet i forskellige retninger ved hjælp af deres hænder eller fødder, manøvrering gennem forhindringsbaner og deltagelse i legende opgaver, der kræver at nå eller dreje, hvilket kan forbedre nakkemuskulaturens styrke og stabilitet.
Eksperimentel: Rutinemæssig fysioterapi
Deltagerne i denne arm modtager traditionelle fysioterapibehandlinger, som tjener som kontrolgruppe til at sammenligne effektiviteten af ​​scooterbrætaktiviteterne.
Deltagerne i denne arm modtager traditionelle fysioterapiinterventioner, som kan omfatte bevægelsesfri øvelser, muskelstyrkelse, strækøvelser og posturale kontrolaktiviteter. Disse øvelser har til formål at forbedre den overordnede motoriske funktion, med fokus på nakkestabilitet og kontrol. Standard fysioterapiudstyr såsom terapibolde, balancebrætter og modstandsbånd kan også bruges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: 6 uger
GMFM vil hjælpe med at kvantificere omfanget af forbedringer i nakkekontrol blandt deltagere, ved at bestemme effektiviteten af ​​scooterboardets aktiviteter sammenlignet med rutinemæssig fysioterapi. Denne foranstaltning er afgørende, da effektiv nakkekontrol er fundamental for kropsholdning, bevægelse og forskellige daglige aktiviteter, og derved påvirker livskvaliteten og den funktionelle uafhængighed for børn med cerebral parese. Samlet scorerne fra hver kategori. Den maksimalt mulige score vil afhænge af antallet af inkluderede kategorier og scoreintervallet for hver. En højere samlet score indikerer generelt bedre oral motorisk funktion. Lav score på specifikke områder kan indikere behov for målrettet indsats.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner