Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scooterbrettaktiviteter om nakkekontroll og dysfagi hos barn med cerebral parese

24. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Scooter Board-aktiviteter på nakkekontroll og dysfagi hos barn med cerebral parese

Denne studien er en randomisert kontrollstudie som utforsker de terapeutiske effektene av scooterboardaktiviteter på nakkekontroll og dysfagi hos barn med cerebral parese (CP). En del av et Master of Science in Physical Therapy-program, fokuserer forskningen på innovativ bruk av scooterbrett-flate plattformer med hjul som lar barn kjøre seg selv mens de ligger eller sitter. Denne aktiviteten er antatt å forbedre nakkestabiliteten og svelgefunksjonene, som er avgjørende for holdning, bevegelse og redusere helserisiko som underernæring og aspirasjonspneumoni.

Forsøket vil bruke validerte verktøy som Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS), Schedule for Oral Motor Assessment (SOMA) og Gross Motor Function Measure (GMFM) for å vurdere endringer i deltakerne. Gjennomført over seks måneder på fasiliteter inkludert Rehab Care, Rich Care og Royal College Hospital, vil det involvere 22 barn i alderen 6-10 år, diagnostisert med spastisk CP og viser symptomer på dysfagi.

Resultatene av denne forskningen kan revolusjonere terapeutisk praksis ved å tilby en leken, engasjerende tilnærming til terapi som forbedrer både motoriske og sosiale ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollstudien undersøker effekten av scooterboardaktiviteter på nakkekontroll og dysfagi hos barn med cerebral parese (CP), med fokus på en gruppe barn i alderen 6 til 10 år diagnostisert med spastisk CP. Kjernehypotesen er at scooterbrettaktiviteter, som involverer bruk av en flat plattform med hjul der barn kan drive seg frem ved å bruke lemmene, kan forbedre nakkestabiliteten og svelgefunksjonskritiske områder som påvirker holdning, bevegelse og helserisiko som underernæring og aspirasjon lungebetennelse.

Studien er strukturert som et kontrollert eksperiment med to grupper: en som mottar den innovative sparkesykkelbehandlingen og den andre gjennomgår tradisjonell fysioterapi som kontroll. Effektiviteten av disse intervensjonene vil bli målt ved hjelp av tre validerte vurderingsverktøy:

EDACS (Eating and Drinking Ability Classification System) - Dette verktøyet klassifiserer spise- og drikkeevnene til personer med CP, med fokus på sikkerheten, effektiviteten og nivået på nødvendig assistanse.

Tidsplan for oralmotorisk vurdering (SOMA) - Dette vurderer oral motorisk funksjon, evaluerer evnen til å bruke lepper, tunge og kjeve, som er avgjørende for spising og kommunikasjon.

Gross Motor Function Measure (GMFM) – Brukes til å observere endringer i grovmotorisk funksjon, og hjelper til med å kvantifisere forbedringer i motoriske ferdigheter som kan relateres direkte til terapiene som administreres.

Forskningen vil foregå over seks måneder, etter godkjenning fra en avansert forskningskomité og institusjonell vurderingskomité. Data vil bli samlet inn fra flere steder, inkludert Rehab Care, Rich Care og Royal College Hospital. Totalt 22 barn vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Denne studien tar sikte på ikke bare å validere effektiviteten til scooterboardaktiviteter for å forbedre nakkekontroll og redusere dysfagisymptomer, men også å forbedre livskvaliteten for barn med CP ved å integrere lek i terapeutiske praksiser. Potensialet for betydelige funn kan føre til innovative, engasjerende terapialternativer som stemmer overens med barns naturlige tendenser til lek, og dermed forbedre terapitilslutningen og effektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Deltakerne må være mellom 6 og 10 år.
  • Diagnose: Må diagnostiseres med spastisk cerebral parese.
  • Symptomer på dysfagi: Må vise symptomer på dysfagi, som bekreftet av klinisk vurdering.
  • Evne til å følge instruksjoner: Må kunne følge enkle instruksjoner for å delta effektivt i de terapeutiske aktivitetene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive eller sensoriske svekkelser: Barn med alvorlige kognitive eller sensoriske svekkelser som hindrer deltakelse i intervensjonen er ekskludert. Dette er for å sikre at deltakerne kan engasjere seg effektivt i terapiøktene og følge instruksjonene som kreves for scooterstyrets aktiviteter og vurderinger.
  • Tidligere nakkemuskelforsterkende intervensjoner: Barn som tidligere har gjennomgått spesifikke intervensjoner rettet mot å styrke nakkemuskulaturen er ekskludert for å opprettholde en baseline-ensartethet blant deltakerne. Dette kriteriet hjelper til med å vurdere den rene effekten av scooterbrettets aktiviteter uten forstyrrelser fra tidligere lignende behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Scooterbrettaktiviteter
Deltakere i denne armen mottar behandling som involverer scooterboardaktiviteter, som antas å forbedre nakkekontrollen og lindre symptomer på dysfagi.
Deltakere i denne armen engasjerer seg i scooterboardaktiviteter designet for å forbedre nakkekontrollen og adressere dysfagi. Disse aktivitetene inkluderer å flytte scooterbrettet i ulike retninger ved å bruke hendene eller føttene, manøvrering gjennom hinderløyper og delta i lekne oppgaver som krever å strekke seg eller snu, noe som kan forbedre nakkemuskelstyrken og stabiliteten.
Eksperimentell: Rutinemessig fysioterapi
Deltakere i denne armen mottar konvensjonelle fysioterapibehandlinger, som fungerer som kontrollgruppen for å sammenligne effektiviteten til scooterbrettets aktiviteter.
Deltakere i denne armen mottar tradisjonelle fysioterapiintervensjoner, som kan omfatte bevegelsesutvidelser, muskelstyrking, tøyningsøvelser og postural kontrollaktiviteter. Disse øvelsene er rettet mot å forbedre den generelle motoriske funksjonen, med fokus på nakkestabilitet og kontroll. Standard fysioterapiutstyr som terapiballer, balansebrett og motstandsbånd kan også brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: 6 uker
GMFM vil hjelpe til med å kvantifisere omfanget av forbedring i nakkekontroll blant deltakerne, og bestemme effektiviteten til scooterboardaktivitetene sammenlignet med rutinemessig fysioterapi. Dette tiltaket er avgjørende siden effektiv nakkekontroll er grunnleggende for holdning, bevegelse og ulike daglige aktiviteter, og dermed påvirker livskvaliteten og funksjonell uavhengighet til barn med cerebral parese. Totalt poengsummene fra hver kategori. Maksimalt mulig poengsum vil avhenge av antall kategorier inkludert og poengområdet for hver. En høyere totalscore indikerer generelt bedre oral motorisk funksjon. Lav skåre på spesifikke områder kan indikere behov for målrettet intervensjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnab Altaf, PP-DPT, Riphah International University Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere