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ADHD における認知プロセスの改善に対するテクノロジーベースの介入の有効性。

2024年6月21日 更新者:Alejandro Caña Pino、University of Extremadura

ADHDの小児および青少年の認知プロセスを改善するためのテクノロジーベースの介入の有効性。

第一段階で実施された体系的レビューで見つかった最も関連性の高いテクノロジーの使用に基づく認知リハビリテーションプログラムの実施を通じて、ADHDと診断された児童および青少年の認知機能と中核症状の改善を科学的に実証すること。

研究のために 2 つの介入グループがランダムに割り当てられます。

G1: 新しいテクノロジーに基づいた神経認知療法を受ける 20 人の患者で構成されます。 これが実験グループになります。

G2: ADHD 治療のために従来の神経認知療法を受ける 20 人の患者で構成されます。 このグループがコントロールグループになります

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ADHDと診断された児童および青少年
  • 年齢: 6-17歳

除外基準:

  • ADHD + ADDと診断された小児および青少年。
  • 年齢:6歳未満または17歳以上。
  • ADHD に特有ではないその他の精神薬理学的治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新しい技術に基づく神経認知療法

認知神経リハビリテーション プログラムは、Nintendo Switch デバイスを使用したゲームに基づいています。 次のゲームが選択されました: フグ、ヘックス エッグ、ミスティック トーテム、トールズ サンダーは、このプロジェクトで研究される変数である選択的注意、集中力、処理速度に取り組むゲームであるためです。

ハードウェア: Nintendo Switch ソフトウェア: 60 in 1 ゲーム ゲーム: フグ、ヘックスエッグ、ミスティック トーテム、トールズ サンダー。 治療時間:効果は30分。 セッション数: 週 2 回 / 週数: 8 介入セッションの総数: 16 セッション 場所: Thercli Center (Don Benito)。

アクティブコンパレータ:従来の神経認知療法

グループアクティブコンパレーターのための認知神経リハビリテーションプログラムは、このプロジェクトで研究される変数である選択的注意、集中力、処理速度に取り組む、より従来のボードゲームをプレイすることに基づいています。

伝統的なゲームとトークンブック。 ゲーム: Dobble、Lynx、クレイジー カップ、ジャングル スピード、アニマルレア、ゴースト。 カード: レベル 3 と 4 を刺激して学習します。 治療時間: 効果は 30 分です。 セッション数: 週 2 回 / 週数: 8 介入セッションの総数: 16 セッション 場所: Thercli Center (Don Benito)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WisC-V (ウェクスラー児童知能指数)
時間枠:8週間
言語理解、視空間、流動的推論、作業記憶、処理速度など、さまざまな認知領域における知的機能を反映する主要な知能指数スコアを提供します。
8週間
STROOP (色と言葉のテスト)
時間枠:8週間
神経心理学的問題および脳損傷を検出するための参照検査。 これにより、抑制制御プロセスと密接に関連する干渉現象を評価することができます。
8週間
CARAS-R(差異知覚テスト)
時間枠:8週間
部分的に順序付けられた刺激パターンの類似点と相違点を迅速かつ正確に認識する能力を評価します。 これは、基本的なストロークを持つ顔の概略図からなる 60 個のグラフィック アイテムを使用して、知覚および注意力のスキルを測定します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年6月21日

試験登録日

最初に提出

2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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