Effektiviteten af teknologibaserede interventioner til forbedring af kognitive processer ved ADHD.
Effektiviteten af teknologibaserede interventioner til forbedring af kognitive processer hos børn og unge med ADHD.
At videnskabeligt demonstrere forbedringer i kognitive funktioner og kernesymptomer hos børn og unge diagnosticeret med ADHD gennem implementering af et kognitivt rehabiliteringsprogram baseret på brugen af de mest relevante teknologier fundet i den systematiske gennemgang udført i den første fase.
To interventionsgrupper vil blive tilfældigt tildelt til undersøgelsen:
G1: sammensat af 20 patienter, som skal modtage neurokognitiv terapi baseret på nye teknologier. Dette vil være forsøgsgruppen.
G2: sammensat af 20 patienter, som vil modtage konventionel neurokognitiv terapi til ADHD-behandling. Denne gruppe vil være kontrolgruppen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien
- Berta Caro Puértolas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge diagnosticeret med ADHD
- Alder: 6-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn og unge diagnosticeret med ADHD + ADD.
- Alder: under 6 år eller over 17 år.
- Andre psykofarmakologiske behandlinger, der ikke er specifikke for ADHD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neurokognitiv terapi baseret på nye teknologier
|
Det kognitive neurorehabiliteringsprogram er baseret på spil gennem brug af Nintendo Switch-enheden. Følgende spil er valgt: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, da det er spil, der arbejder på selektiv opmærksomhed, koncentration og bearbejdningshastighed, som er de variable, der skal studeres i dette projekt. Hardware: Nintendo Switch Software: 60 i 1 spil Spil: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Behandlingstid: 30 minutter effektiv. Antal sessioner: 2 pr. uge / Antal uger: 8 Samlet antal interventionssessioner: 16 sessioner Sted: Thercli Center (Don Benito). |
|
Aktiv komparator: konventionel neurokognitiv terapi
|
Det kognitive neurorehabiliteringsprogram for gruppeaktiv komparator er baseret på at spille mere konventionelle brætspil, der arbejder på selektiv opmærksomhed, koncentration og bearbejdningshastighed, som er de variable, der skal studeres i dette projekt. Traditionelle spil og symbolbog. Spil: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, spøgelse. Kort: Stimuler og lær niveau 3 og 4. Terapitid: 30 minutter effektiv. Antal sessioner: 2 pr. uge / Antal uger: 8 Samlet antal interventionssessioner: 16 sessioner Sted: Thercli Center (Don Benito). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WisC-V (Wechsler intelligensskala til børn)
Tidsramme: 8 uger
|
giver primære intelligensindeksscore, der afspejler intellektuel funktion inden for forskellige kognitive områder: verbal forståelse, visuospatial, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og bearbejdningshastighed.
|
8 uger
|
|
STROOP (farver og ord test)
Tidsramme: 8 uger
|
referencetest til påvisning af neuropsykologiske problemer og hjerneskade.
Det giver mulighed for at evaluere fænomenet interferens, tæt forbundet med hæmmende kontrolprocesser.
|
8 uger
|
|
CARAS-R (Difference perception test)
Tidsramme: 8 uger
|
vurderer evnen til hurtigt og korrekt at opfatte ligheder og forskelle i delvist ordnede stimuleringsmønstre.
Den måler perceptuelle og opmærksomhedsfulde færdigheder ved hjælp af 60 grafiske elementer bestående af skematiske tegninger af ansigter med elementære streger.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 210624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .