Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia das intervenções baseadas em tecnologia para a melhoria dos processos cognitivos no TDAH.

21 de junho de 2024 atualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Eficácia das intervenções baseadas em tecnologia para a melhoria dos processos cognitivos em crianças e adolescentes com TDAH.

Demonstrar cientificamente as melhorias nas funções cognitivas e nos sintomas centrais de crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH através da implementação de um programa de reabilitação cognitiva baseado no uso das tecnologias mais relevantes encontradas na revisão sistemática realizada durante a primeira fase.

Dois grupos de intervenção serão designados aleatoriamente para o estudo:

G1: composto por 20 pacientes que receberão terapia neurocognitiva baseada em novas tecnologias. Este será o grupo experimental.

G2: composto por 20 pacientes que receberão terapia neurocognitiva convencional para tratamento do TDAH. Este grupo será o grupo de controle

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha
        • Berta Caro Puértolas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH
  • Idade: 6-17 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH + DDA.
  • Idade: menores de 6 anos ou maiores de 17 anos.
  • Outros tratamentos psicofarmacológicos não específicos para TDAH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia neurocognitiva baseada em novas tecnologias

O programa de neurorreabilitação cognitiva é baseado em jogos através do uso do dispositivo Nintendo Switch. Foram escolhidos os seguintes jogos: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, por serem jogos que trabalham a atenção seletiva, concentração e velocidade de processamento, que são as variáveis ​​a serem estudadas neste projeto.

Hardware: Nintendo Switch Software: Jogo 60 em 1 Jogos: Baiacu, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Tempo de terapia: 30 minutos efetivos. Número de Sessões: 2 por semana / Número de semanas: 8 Número total de sessões de intervenção: 16 sessões Local: Thercli Center (Don Benito).

Comparador Ativo: terapia neurocognitiva convencional

O programa de neurorreabilitação cognitiva para comparador ativo em grupo baseia-se na prática de jogos de tabuleiro mais convencionais que trabalham a atenção seletiva, a concentração e a velocidade de processamento, que são as variáveis ​​a serem estudadas neste projeto.

Jogos tradicionais e livro de fichas. Jogos: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, ghost. Cartão: Estimule e aprenda os níveis 3 e 4. Tempo de terapia: 30 minutos efetivos. Nº sessões: 2 por semana / Nº semanas: 8 Número total de sessões de intervenção: 16 sessões Local: Thercli Center (Don Benito).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
WisC-V (escala de inteligência Wechsler para crianças)
Prazo: 8 semanas
fornece pontuações de índices de inteligência primária que refletem o funcionamento intelectual em diferentes áreas cognitivas: compreensão verbal, visuoespacial, raciocínio fluido, memória de trabalho e velocidade de processamento.
8 semanas
STROOP (Teste de Cores e Palavras)
Prazo: 8 semanas
teste de referência para detecção de problemas neuropsicológicos e danos cerebrais. Permite avaliar o fenômeno da interferência, intimamente ligado aos processos de controle inibitório.
8 semanas
CARAS-R (Teste de percepção de diferença)
Prazo: 8 semanas
avalia a capacidade de perceber rápida e corretamente semelhanças e diferenças em padrões de estimulação parcialmente ordenados. Mede habilidades perceptivas e de atenção por meio de 60 itens gráficos compostos por desenhos esquemáticos de rostos com traços elementares.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever