- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06477575
Eficácia das intervenções baseadas em tecnologia para a melhoria dos processos cognitivos no TDAH.
Eficácia das intervenções baseadas em tecnologia para a melhoria dos processos cognitivos em crianças e adolescentes com TDAH.
Demonstrar cientificamente as melhorias nas funções cognitivas e nos sintomas centrais de crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH através da implementação de um programa de reabilitação cognitiva baseado no uso das tecnologias mais relevantes encontradas na revisão sistemática realizada durante a primeira fase.
Dois grupos de intervenção serão designados aleatoriamente para o estudo:
G1: composto por 20 pacientes que receberão terapia neurocognitiva baseada em novas tecnologias. Este será o grupo experimental.
G2: composto por 20 pacientes que receberão terapia neurocognitiva convencional para tratamento do TDAH. Este grupo será o grupo de controle
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha
- Berta Caro Puértolas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH
- Idade: 6-17 anos
Critério de exclusão:
- Crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH + DDA.
- Idade: menores de 6 anos ou maiores de 17 anos.
- Outros tratamentos psicofarmacológicos não específicos para TDAH.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia neurocognitiva baseada em novas tecnologias
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O programa de neurorreabilitação cognitiva é baseado em jogos através do uso do dispositivo Nintendo Switch. Foram escolhidos os seguintes jogos: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, por serem jogos que trabalham a atenção seletiva, concentração e velocidade de processamento, que são as variáveis a serem estudadas neste projeto. Hardware: Nintendo Switch Software: Jogo 60 em 1 Jogos: Baiacu, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Tempo de terapia: 30 minutos efetivos. Número de Sessões: 2 por semana / Número de semanas: 8 Número total de sessões de intervenção: 16 sessões Local: Thercli Center (Don Benito). |
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Comparador Ativo: terapia neurocognitiva convencional
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O programa de neurorreabilitação cognitiva para comparador ativo em grupo baseia-se na prática de jogos de tabuleiro mais convencionais que trabalham a atenção seletiva, a concentração e a velocidade de processamento, que são as variáveis a serem estudadas neste projeto. Jogos tradicionais e livro de fichas. Jogos: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, ghost. Cartão: Estimule e aprenda os níveis 3 e 4. Tempo de terapia: 30 minutos efetivos. Nº sessões: 2 por semana / Nº semanas: 8 Número total de sessões de intervenção: 16 sessões Local: Thercli Center (Don Benito). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WisC-V (escala de inteligência Wechsler para crianças)
Prazo: 8 semanas
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fornece pontuações de índices de inteligência primária que refletem o funcionamento intelectual em diferentes áreas cognitivas: compreensão verbal, visuoespacial, raciocínio fluido, memória de trabalho e velocidade de processamento.
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8 semanas
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STROOP (Teste de Cores e Palavras)
Prazo: 8 semanas
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teste de referência para detecção de problemas neuropsicológicos e danos cerebrais.
Permite avaliar o fenômeno da interferência, intimamente ligado aos processos de controle inibitório.
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8 semanas
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CARAS-R (Teste de percepção de diferença)
Prazo: 8 semanas
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avalia a capacidade de perceber rápida e corretamente semelhanças e diferenças em padrões de estimulação parcialmente ordenados.
Mede habilidades perceptivas e de atenção por meio de 60 itens gráficos compostos por desenhos esquemáticos de rostos com traços elementares.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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