- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06477575
Efficacité des interventions basées sur la technologie pour l'amélioration des processus cognitifs dans le TDAH.
Efficacité des interventions basées sur la technologie pour l'amélioration des processus cognitifs chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH.
Démontrer scientifiquement les améliorations des fonctions cognitives et des principaux symptômes des enfants et adolescents diagnostiqués avec un TDAH grâce à la mise en œuvre d'un programme de réadaptation cognitive basé sur l'utilisation des technologies les plus pertinentes trouvées dans la revue systématique réalisée au cours de la première phase.
Deux groupes d'intervention seront assignés au hasard pour l'étude :
G1 : composé de 20 patients qui recevront une thérapie neurocognitive basée sur les nouvelles technologies. Ce sera le groupe expérimental.
G2 : composé de 20 patients qui recevront une thérapie neurocognitive conventionnelle pour le traitement du TDAH. Ce groupe sera le groupe témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne
- Berta Caro Puértolas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents diagnostiqués avec un TDAH
- Âge : 6-17 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents diagnostiqués avec TDAH + ADD.
- Âge : moins de 6 ans ou plus de 17 ans.
- Autres traitements psychopharmacologiques non spécifiques du TDAH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie neurocognitive basée sur les nouvelles technologies
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Le programme de neurorééducation cognitive est basé sur le jeu grâce à l'utilisation de l'appareil Nintendo Switch. Les jeux suivants ont été choisis : Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, car ce sont des jeux qui travaillent sur l'attention sélective, la concentration et la vitesse de traitement, qui sont les variables à étudier dans ce projet. Matériel : Nintendo Switch Logiciel : jeu 60 en 1 Jeux : Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Temps de thérapie : 30 minutes efficaces. Nombre de séances : 2 par semaine / Nombre de semaines : 8 Nombre total de séances d'intervention : 16 séances Lieu : Centre Thercli (Don Benito). |
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Comparateur actif: thérapie neurocognitive conventionnelle
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Le programme de neurorééducation cognitive pour comparateur actif de groupe est basé sur la pratique de jeux de société plus conventionnels qui travaillent sur l'attention sélective, la concentration et la vitesse de traitement, qui sont les variables à étudier dans ce projet. Jeux traditionnels et livre de jetons. Jeux : Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, ghost. Carte : Stimuler et apprendre les niveaux 3 et 4. Durée de la thérapie : 30 minutes effectives. Nombre de séances : 2 par semaine / Nombre de semaines : 8 Nombre total de séances d'intervention : 16 séances Lieu : Centre Thercli (Don Benito). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WisC-V (échelle d'intelligence Wechsler pour les enfants)
Délai: 8 semaines
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fournit des scores d'indice d'intelligence primaire qui reflètent le fonctionnement intellectuel dans différents domaines cognitifs : compréhension verbale, visuospatiale, raisonnement fluide, mémoire de travail et vitesse de traitement.
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8 semaines
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STROOP (Test des couleurs et des mots)
Délai: 8 semaines
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test de référence pour la détection de problèmes neuropsychologiques et de lésions cérébrales.
Elle permet d'évaluer le phénomène d'interférence, intimement lié aux processus de contrôle inhibiteurs.
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8 semaines
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CARAS-R (Test de perception des différences)
Délai: 8 semaines
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évalue la capacité à percevoir rapidement et correctement les similitudes et les différences dans des schémas de stimulation partiellement ordonnés.
Il mesure les capacités perceptuelles et attentionnelles au moyen de 60 éléments graphiques constitués de dessins schématiques de visages avec des traits élémentaires.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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