- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06477575
Teknologiaan perustuvien interventioiden tehokkuus kognitiivisten prosessien parantamiseksi ADHD:ssa.
Teknologiaan perustuvien interventioiden tehokkuus kognitiivisten prosessien parantamiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD.
Osoittaa tieteellisesti ADHD-diagnoosin saaneiden lasten ja nuorten kognitiivisten toimintojen ja ydinoireiden parantumista toteuttamalla kognitiivinen kuntoutusohjelma, joka perustuu ensimmäisen vaiheen systemaattisessa katsauksessa löydettyjen tärkeimpien teknologioiden käyttöön.
Tutkimukseen jaetaan satunnaisesti kaksi interventioryhmää:
G1: koostuu 20 potilaasta, jotka saavat uusiin teknologioihin perustuvaa neurokognitiivista hoitoa. Tämä on kokeellinen ryhmä.
G2: koostuu 20 potilaasta, jotka saavat tavanomaista neurokognitiivista terapiaa ADHD-hoitoon. Tästä ryhmästä tulee kontrolliryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja
- Berta Caro Puértolas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu ADHD
- Ikä: 6-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu ADHD + ADD.
- Ikä: alle 6 vuotta vanha tai yli 17 vuotta vanha.
- Muut psykofarmakologiset hoidot, jotka eivät ole spesifisiä ADHD:lle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uuteen teknologiaan perustuva neurokognitiivinen terapia
|
Kognitiivinen neurorehabilitaatio-ohjelma perustuu pelaamiseen Nintendo Switch -laitteen avulla. Seuraavat pelit on valittu: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, koska ne ovat pelejä, jotka työskentelevät valikoivaan huomiokykyyn, keskittymiseen ja käsittelynopeuteen, jotka ovat tässä projektissa tutkittavia muuttujia. Laitteisto: Nintendo Switch -ohjelmisto: 60 in 1 -peli Pelit: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Hoitoaika: 30 minuuttia tehokas. Istuntojen määrä: 2 viikossa / Viikkojen lukumäärä: 8 Interventioistuntojen kokonaismäärä: 16 istuntoa Paikka: Thercli Center (Don Benito). |
|
Active Comparator: perinteinen neurokognitiivinen terapia
|
Ryhmäaktiivisen vertailijan kognitiivinen neurorehabilitaatio-ohjelma perustuu tavanomaisempien lautapelien pelaamiseen, jotka vaikuttavat valikoivaan tarkkaavaisuuteen, keskittymiseen ja prosessointinopeuteen, jotka ovat tässä projektissa tutkittavia muuttujia. Perinteiset pelit ja merkkikirja. Pelit: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, aave. Kortti: Stimuloi ja opi tasot 3 ja 4. Hoitoaika: 30 minuuttia tehokas. Istuntojen lukumäärä: 2 viikossa / Viikkojen lukumäärä: 8 Interventioistuntojen kokonaismäärä: 16 istuntoa Paikka: Thercli Center (Don Benito). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WisC-V (Wechslerin älyvaaka lapsille)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tarjoaa ensisijaisia älykkyysindeksipisteitä, jotka heijastavat älyllistä toimintaa eri kognitiivisilla alueilla: sanallinen ymmärtäminen, visuospatiaalinen, juokseva päättely, työmuisti ja käsittelynopeus.
|
8 viikkoa
|
|
STROOP (värien ja sanojen testi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
referenssitesti neuropsykologisten ongelmien ja aivovaurioiden havaitsemiseen.
Sen avulla voidaan arvioida häiriöilmiötä, joka liittyy läheisesti inhiboiviin ohjausprosesseihin.
|
8 viikkoa
|
|
CARAS-R (erotesti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
arvioi kykyä havaita nopeasti ja oikein yhtäläisyyksiä ja eroja osittain järjestetyissä stimulaatiokuvioissa.
Se mittaa havainnointi- ja huomiokykyä 60 graafisen kohteen avulla, jotka koostuvat kaavamaisista piirroksista kasvoista alkeellisilla vedoilla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .