Effectiviteit van op technologie gebaseerde interventies voor de verbetering van cognitieve processen bij ADHD.
Effectiviteit van op technologie gebaseerde interventies voor de verbetering van cognitieve processen bij kinderen en adolescenten met ADHD.
Het wetenschappelijk aantonen van de verbeteringen in cognitieve functies en kernsymptomen van kinderen en adolescenten met de diagnose ADHD door de implementatie van een cognitief revalidatieprogramma gebaseerd op het gebruik van de meest relevante technologieën die zijn gevonden in de systematische review die tijdens de eerste fase is uitgevoerd.
Voor het onderzoek worden willekeurig twee interventiegroepen toegewezen:
G1: samengesteld uit 20 patiënten die neurocognitieve therapie zullen krijgen op basis van nieuwe technologieën. Dit zal de experimentele groep zijn.
G2: samengesteld uit 20 patiënten die conventionele neurocognitieve therapie zullen krijgen voor de behandeling van ADHD. Deze groep zal de controlegroep zijn
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje
- Berta Caro Puértolas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten met de diagnose ADHD
- Leeftijd: 6-17 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten met de diagnose ADHD + ADD.
- Leeftijd: jonger dan 6 jaar of ouder dan 17 jaar.
- Andere psychofarmacologische behandelingen die niet specifiek zijn voor ADHD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neurocognitieve therapie gebaseerd op nieuwe technologieën
|
Het cognitieve neurorevalidatieprogramma is gebaseerd op gamen door het gebruik van het Nintendo Switch-apparaat. Er is gekozen voor de volgende spellen: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, omdat het spellen zijn die werken op selectieve aandacht, concentratie en verwerkingssnelheid, de variabelen die in dit project bestudeerd moeten worden. Hardware: Nintendo Switch Software: 60 in 1 spel Spellen: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Therapietijd: 30 minuten effectief. Aantal sessies: 2 per week / Aantal weken: 8 Totaal aantal interventiesessies: 16 sessies Plaats: Thercli Center (Don Benito). |
|
Actieve vergelijker: conventionele neurocognitieve therapie
|
Het cognitieve neurorevalidatieprogramma voor groepsactieve comparator is gebaseerd op het spelen van meer conventionele bordspellen die werken aan selectieve aandacht, concentratie en verwerkingssnelheid, de variabelen die in dit project zullen worden bestudeerd. Traditionele spellen en penningenboek. Spellen: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, spook. Kaart: Stimuleren en leren niveau 3 en 4. Therapietijd: 30 minuten effectief. Aantal sessies: 2 per week / Aantal weken: 8 Totaal aantal interventiesessies: 16 sessies Plaats: Thercli Center (Don Benito). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WisC-V (Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
biedt primaire intelligentie-indexscores die het intellectueel functioneren op verschillende cognitieve gebieden weerspiegelen: verbaal begrip, visuospatiaal, vloeiend redeneren, werkgeheugen en verwerkingssnelheid.
|
8 weken
|
|
STROOP (kleuren- en woordentest)
Tijdsspanne: 8 weken
|
referentietest voor het opsporen van neuropsychologische problemen en hersenschade.
Het maakt het mogelijk om het fenomeen interferentie te evalueren, nauw verbonden met remmende controleprocessen.
|
8 weken
|
|
CARAS-R (Verschilperceptietest)
Tijdsspanne: 8 weken
|
evalueert het vermogen om snel en correct overeenkomsten en verschillen waar te nemen in gedeeltelijk geordende stimulatiepatronen.
Het meet perceptuele en aandachtsvaardigheden door middel van 60 grafische items bestaande uit schematische tekeningen van gezichten met elementaire streken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 210624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .