- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06477575
ADHD의 인지 과정 개선을 위한 기술 기반 중재의 효과.
ADHD 아동 및 청소년의 인지 과정 개선을 위한 기술 기반 중재의 효과.
1단계 체계적 검토에서 찾아낸 가장 연관성 있는 기술을 활용하여 인지재활 프로그램을 시행함으로써 ADHD 진단을 받은 아동·청소년의 인지기능 및 핵심증상의 개선을 과학적으로 입증한다.
두 개의 개입 그룹이 연구를 위해 무작위로 할당됩니다.
G1: 신기술 기반의 신경인지치료를 받을 환자 20명으로 구성. 이것이 실험그룹이 될 것이다.
G2: ADHD 치료를 위해 기존의 신경인지 요법을 받을 20명의 환자로 구성됩니다. 이 그룹이 통제 그룹이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz, 스페인
- Berta Caro Puértolas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ADHD 진단을 받은 아동 및 청소년
- 연령: 6~17세
제외 기준:
- ADHD + ADD 진단을 받은 아동 및 청소년.
- 연령: 6세 미만 또는 17세 이상.
- ADHD에 특이적이지 않은 기타 정신약리학적 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신기술을 기반으로 한 신경인지치료
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인지 신경재활 프로그램은 Nintendo Switch 장치를 사용한 게임을 기반으로 합니다. 본 프로젝트에서 연구할 변수인 선택적 주의력, 집중력, 처리 속도에 작용하는 게임이기 때문에 복어, 육각 달걀, 미스틱 토템, 토르의 천둥 게임을 선택했습니다. 하드웨어: Nintendo Switch 소프트웨어: 60 in 1 게임 게임: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. 치료 시간: 유효 시간은 30분입니다. 세션 수: 주당 2회 / 주 수: 8 총 개입 세션 수: 16 세션 장소: Thercli Center(Don Benito). |
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활성 비교기: 기존의 신경인지치료
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그룹 능동 비교기를 위한 인지 신경 재활 프로그램은 본 프로젝트에서 연구할 변수인 선택적 주의력, 집중력, 처리 속도에 작용하는 보다 전통적인 보드 게임을 기반으로 합니다. 전통 게임과 토큰북. 게임: Dobble, Lynx, Crazy Cups, Jungle Speed, Animalea, Ghost. 카드: 레벨 3, 4를 자극하고 학습합니다. 치료 시간: 30분 유효. 세션 수: 주당 2회 / 주 수: 8 총 개입 세션 수: 16 세션 장소: Thercli Center(Don Benito). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WisC-V(웩슬러 어린이 지능척도)
기간: 8주
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언어 이해, 시공간, 유동적 추론, 작업 기억, 처리 속도 등 다양한 인지 영역의 지적 기능을 반영하는 기본 지능 지수 점수를 제공합니다.
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8주
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STROOP(색상 및 단어 테스트)
기간: 8주
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신경 심리학적 문제와 뇌 손상을 발견하기 위한 참고 테스트입니다.
이를 통해 억제 제어 프로세스와 밀접하게 연결된 간섭 현상을 평가할 수 있습니다.
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8주
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CARAS-R(차이인지 테스트)
기간: 8주
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부분적으로 정렬된 자극 패턴의 유사점과 차이점을 빠르고 정확하게 인식하는 능력을 평가합니다.
기본 획을 사용한 얼굴의 도식적 그림으로 구성된 60개의 그래픽 항목을 통해 지각 및 주의력을 측정합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210624
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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