Эффективность технологических вмешательств для улучшения когнитивных процессов при СДВГ.
Эффективность технологических вмешательств для улучшения когнитивных процессов у детей и подростков с СДВГ.
Научно продемонстрировать улучшение когнитивных функций и основных симптомов у детей и подростков с диагнозом СДВГ посредством реализации программы когнитивной реабилитации, основанной на использовании наиболее актуальных технологий, обнаруженных в систематическом обзоре, проведенном на первом этапе.
Для исследования будут случайным образом распределены две группы вмешательства:
G1: состоит из 20 пациентов, которые будут получать нейрокогнитивную терапию на основе новых технологий. Это будет экспериментальная группа.
G2: состоит из 20 пациентов, которые будут получать традиционную нейрокогнитивную терапию для лечения СДВГ. Эта группа будет контрольной.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания
- Berta Caro Puértolas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки с диагнозом СДВГ
- Возраст: 6-17 лет
Критерий исключения:
- Дети и подростки с диагнозом СДВГ + СДВ.
- Возраст: до 6 лет или старше 17 лет.
- Другие психофармакологические методы лечения, неспецифичные для СДВГ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нейрокогнитивная терапия на основе новых технологий
|
Программа когнитивной нейрореабилитации основана на играх с использованием устройства Nintendo Switch. Были выбраны следующие игры: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, поскольку это игры, которые работают на избирательное внимание, концентрацию и скорость обработки информации, которые являются переменными, которые будут изучаться в этом проекте. Аппаратное обеспечение: Nintendo Switch Программное обеспечение: игра «60 в 1» Игры: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Время терапии: эффективное 30 минут. Количество сеансов: 2 в неделю / Количество недель: 8 Общее количество сеансов вмешательства: 16 сеансов Место: Центр Теркли (Дон Бенито). |
|
Активный компаратор: традиционная нейрокогнитивная терапия
|
Программа когнитивной нейрореабилитации для группового активного компаратора основана на игре в более традиционные настольные игры, которые воздействуют на избирательное внимание, концентрацию и скорость обработки информации, которые являются переменными, которые будут изучаться в этом проекте. Традиционные игры и книга жетонов. Игры: Доббль, Рысь, Сумасшедшие чашки, Скорость джунглей, Animalea, Ghost. Карточка: Стимулируйте и изучайте уровни 3 и 4. Время терапии: эффективная 30 минут. Количество сеансов: 2 в неделю / Количество недель: 8 Общее количество сеансов вмешательства: 16 сеансов Место: Центр Теркли (Дон Бенито). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WisC-V (шкала интеллекта Векслера для детей)
Временное ограничение: 8 недель
|
предоставляет показатели первичного индекса интеллекта, которые отражают интеллектуальное функционирование в различных когнитивных областях: вербальное понимание, зрительно-пространственное мышление, плавное мышление, рабочая память и скорость обработки информации.
|
8 недель
|
|
ШТРОП (Тест по цветам и словам)
Временное ограничение: 8 недель
|
эталонный тест для выявления нейропсихологических проблем и повреждений головного мозга.
Это позволяет оценить явление интерференции, тесно связанное с процессами тормозного управления.
|
8 недель
|
|
CARAS-R (Тест восприятия различий)
Временное ограничение: 8 недель
|
оценивает способность быстро и правильно воспринимать сходства и различия в частично упорядоченных моделях стимуляции.
Он измеряет навыки восприятия и внимания с помощью 60 графических элементов, состоящих из схематических изображений лиц с помощью элементарных штрихов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .