Effektiviteten av teknologibaserte intervensjoner for forbedring av kognitive prosesser ved ADHD.
Effektiviteten av teknologibaserte intervensjoner for forbedring av kognitive prosesser hos barn og unge med ADHD.
Å vitenskapelig demonstrere forbedringer i kognitive funksjoner og kjernesymptomer hos barn og ungdom diagnostisert med ADHD gjennom implementering av et kognitivt rehabiliteringsprogram basert på bruk av de mest relevante teknologiene funnet i den systematiske gjennomgangen som ble utført i den første fasen.
To intervensjonsgrupper vil bli tilfeldig tildelt for studien:
G1: sammensatt av 20 pasienter som skal motta nevrokognitiv terapi basert på nye teknologier. Dette vil være forsøksgruppen.
G2: sammensatt av 20 pasienter som skal motta konvensjonell nevrokognitiv terapi for ADHD-behandling. Denne gruppen vil være kontrollgruppen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania
- Berta Caro Puértolas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom diagnostisert med ADHD
- Alder: 6-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn og ungdom diagnostisert med ADHD + ADD.
- Alder: under 6 år eller over 17 år.
- Andre psykofarmakologiske behandlinger som ikke er spesifikke for ADHD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevrokognitiv terapi basert på nye teknologier
|
Det kognitive nevrorehabiliteringsprogrammet er basert på spilling gjennom bruk av Nintendo Switch-enheten. Følgende spill er valgt: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, siden det er spill som jobber med selektiv oppmerksomhet, konsentrasjon og prosesseringshastighet, som er variablene som skal studeres i dette prosjektet. Maskinvare: Nintendo Switch-programvare: 60 i 1-spill Spill: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Behandlingstid: 30 minutter effektiv. Antall økter: 2 per uke / Antall uker: 8 Totalt antall intervensjonsøkter: 16 økter Sted: Thercli Center (Don Benito). |
|
Aktiv komparator: konvensjonell nevrokognitiv terapi
|
Det kognitive nevrorehabiliteringsprogrammet for gruppeaktiv komparator er basert på å spille mer konvensjonelle brettspill som jobber med selektiv oppmerksomhet, konsentrasjon og prosesseringshastighet, som er variablene som skal studeres i dette prosjektet. Tradisjonelle spill og symbolbok. Spill: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, spøkelse. Kort: Stimuler og lær nivå 3 og 4. Terapitid: 30 minutter effektiv. Antall økter: 2 per uke / Antall uker: 8 Totalt antall intervensjonsøkter: 16 økter Sted: Thercli Center (Don Benito). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WisC-V (Wechsler intelligensskala for barn)
Tidsramme: 8 uker
|
gir primær intelligensindeksscore som reflekterer intellektuell funksjon på forskjellige kognitive områder: verbal forståelse, visuospatial, flytende resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighet.
|
8 uker
|
|
STROOP (farge- og ordtest)
Tidsramme: 8 uker
|
referansetest for påvisning av nevropsykologiske problemer og hjerneskade.
Det gjør det mulig å evaluere fenomenet interferens, nært knyttet til hemmende kontrollprosesser.
|
8 uker
|
|
CARAS-R(Differanse persepsjonstest)
Tidsramme: 8 uker
|
vurderer evnen til raskt og korrekt å oppfatte likheter og forskjeller i delvis ordnede stimuleringsmønstre.
Den måler perseptuelle og oppmerksomhetsfulle ferdigheter ved hjelp av 60 grafiske elementer som består av skjematiske tegninger av ansikter med elementære strøk.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 210624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .