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Efectividad de las intervenciones basadas en tecnología para la mejora de los procesos cognitivos en el TDAH.

21 de junio de 2024 actualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Efectividad de las intervenciones basadas en tecnología para la mejora de los procesos cognitivos en niños y adolescentes con TDAH.

Demostrar científicamente las mejoras en las funciones cognitivas y síntomas centrales de niños y adolescentes diagnosticados con TDAH mediante la implementación de un programa de rehabilitación cognitiva basado en el uso de las tecnologías más relevantes encontradas en la revisión sistemática realizada durante la primera fase.

Se asignarán aleatoriamente dos grupos de intervención para el estudio:

G1: compuesto por 20 pacientes que recibirán terapia neurocognitiva basada en nuevas tecnologías. Este será el grupo experimental.

G2: compuesto por 20 pacientes que recibirán terapia neurocognitiva convencional para el tratamiento del TDAH. Este grupo será el grupo de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Badajoz, España
        • Berta Caro Puértolas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes diagnosticados con TDAH
  • Edad: 6-17 años

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes diagnosticados con TDAH + TDA.
  • Edad: menores de 6 años o mayores de 17 años.
  • Otros tratamientos psicofarmacológicos no específicos del TDAH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia neurocognitiva basada en nuevas tecnologías.

El programa de neurorrehabilitación cognitiva se basa en el juego mediante el uso del dispositivo Nintendo Switch. Se han elegido los siguientes juegos: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, ya que son juegos que trabajan la atención selectiva, la concentración y la velocidad de procesamiento, que son las variables a estudiar en este proyecto.

Hardware: Nintendo Switch Software: Juego 60 en 1 Juegos: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Tiempo de terapia: 30 minutos efectivos. Número de Sesiones: 2 por semana / Número de semanas: 8 Número total de sesiones de intervención: 16 sesiones Lugar: Centro Thercli (Don Benito).

Comparador activo: terapia neurocognitiva convencional

El programa de neurorrehabilitación cognitiva para comparador activo grupal se basa en la práctica de juegos de mesa más convencionales que trabajan la atención selectiva, la concentración y la velocidad de procesamiento, que son las variables a estudiar en este proyecto.

Juegos tradicionales y libro de fichas. Juegos: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, fantasma. Tarjeta: Estimula y aprende nivel 3 y 4. Tiempo de terapia: 30 minutos efectivos. Nº de sesiones: 2 por semana / Nº de semanas: 8 Número total de sesiones de intervención: 16 sesiones Lugar: Centro Thercli (Don Benito).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WisC-V (escala de inteligencia de Wechsler para niños)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Proporciona puntuaciones de índices de inteligencia primaria que reflejan el funcionamiento intelectual en diferentes áreas cognitivas: comprensión verbal, visoespacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento.
8 semanas
STROOP (Prueba de colores y palabras)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Test de referencia para la detección de problemas neuropsicológicos y daño cerebral. Permite evaluar el fenómeno de la interferencia, íntimamente ligado a los procesos de control inhibitorio.
8 semanas
CARAS-R(Prueba de percepción de diferencias)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evalúa la capacidad de percibir rápida y correctamente similitudes y diferencias en patrones de estimulación parcialmente ordenados. Mide habilidades perceptivas y atencionales mediante 60 elementos gráficos compuestos por dibujos esquemáticos de rostros con trazos elementales.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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