- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06477575
Efectividad de las intervenciones basadas en tecnología para la mejora de los procesos cognitivos en el TDAH.
Efectividad de las intervenciones basadas en tecnología para la mejora de los procesos cognitivos en niños y adolescentes con TDAH.
Demostrar científicamente las mejoras en las funciones cognitivas y síntomas centrales de niños y adolescentes diagnosticados con TDAH mediante la implementación de un programa de rehabilitación cognitiva basado en el uso de las tecnologías más relevantes encontradas en la revisión sistemática realizada durante la primera fase.
Se asignarán aleatoriamente dos grupos de intervención para el estudio:
G1: compuesto por 20 pacientes que recibirán terapia neurocognitiva basada en nuevas tecnologías. Este será el grupo experimental.
G2: compuesto por 20 pacientes que recibirán terapia neurocognitiva convencional para el tratamiento del TDAH. Este grupo será el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España
- Berta Caro Puértolas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes diagnosticados con TDAH
- Edad: 6-17 años
Criterio de exclusión:
- Niños y adolescentes diagnosticados con TDAH + TDA.
- Edad: menores de 6 años o mayores de 17 años.
- Otros tratamientos psicofarmacológicos no específicos del TDAH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia neurocognitiva basada en nuevas tecnologías.
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El programa de neurorrehabilitación cognitiva se basa en el juego mediante el uso del dispositivo Nintendo Switch. Se han elegido los siguientes juegos: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, ya que son juegos que trabajan la atención selectiva, la concentración y la velocidad de procesamiento, que son las variables a estudiar en este proyecto. Hardware: Nintendo Switch Software: Juego 60 en 1 Juegos: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Tiempo de terapia: 30 minutos efectivos. Número de Sesiones: 2 por semana / Número de semanas: 8 Número total de sesiones de intervención: 16 sesiones Lugar: Centro Thercli (Don Benito). |
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Comparador activo: terapia neurocognitiva convencional
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El programa de neurorrehabilitación cognitiva para comparador activo grupal se basa en la práctica de juegos de mesa más convencionales que trabajan la atención selectiva, la concentración y la velocidad de procesamiento, que son las variables a estudiar en este proyecto. Juegos tradicionales y libro de fichas. Juegos: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, fantasma. Tarjeta: Estimula y aprende nivel 3 y 4. Tiempo de terapia: 30 minutos efectivos. Nº de sesiones: 2 por semana / Nº de semanas: 8 Número total de sesiones de intervención: 16 sesiones Lugar: Centro Thercli (Don Benito). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WisC-V (escala de inteligencia de Wechsler para niños)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Proporciona puntuaciones de índices de inteligencia primaria que reflejan el funcionamiento intelectual en diferentes áreas cognitivas: comprensión verbal, visoespacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento.
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8 semanas
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STROOP (Prueba de colores y palabras)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Test de referencia para la detección de problemas neuropsicológicos y daño cerebral.
Permite evaluar el fenómeno de la interferencia, íntimamente ligado a los procesos de control inhibitorio.
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8 semanas
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CARAS-R(Prueba de percepción de diferencias)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evalúa la capacidad de percibir rápida y correctamente similitudes y diferencias en patrones de estimulación parcialmente ordenados.
Mide habilidades perceptivas y atencionales mediante 60 elementos gráficos compuestos por dibujos esquemáticos de rostros con trazos elementales.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- 210624
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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