Efektivita technologicky založených intervencí pro zlepšení kognitivních procesů u ADHD.
Efektivita technologicky založených intervencí pro zlepšení kognitivních procesů u dětí a dospívajících s ADHD.
Vědecky prokázat zlepšení kognitivních funkcí a základních symptomů dětí a dospívajících s diagnózou ADHD prostřednictvím implementace kognitivního rehabilitačního programu založeného na použití nejdůležitějších technologií nalezených v systematickém přehledu provedeném během první fáze.
Pro studii budou náhodně přiděleny dvě intervenční skupiny:
G1: skládá se z 20 pacientů, kteří dostanou neurokognitivní terapii založenou na nových technologiích. Toto bude experimentální skupina.
G2: skládá se z 20 pacientů, kteří budou dostávat konvenční neurokognitivní terapii pro léčbu ADHD. Tato skupina bude kontrolní skupinou
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Badajoz, Španělsko
- Berta Caro Puértolas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající s diagnózou ADHD
- Věk: 6-17 let
Kritéria vyloučení:
- Děti a dospívající s diagnózou ADHD + ADD.
- Věk: do 6 let nebo nad 17 let.
- Jiná psychofarmakologická léčba nespecifická pro ADHD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neurokognitivní terapie založené na nových technologiích
|
Program kognitivní neurorehabilitace je založen na hraní pomocí zařízení Nintendo Switch. Byly vybrány následující hry: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, protože se jedná o hry, které pracují na selektivní pozornosti, koncentraci a rychlosti zpracování, což jsou proměnné, které mají být v tomto projektu studovány. Hardware: Software Nintendo Switch: hra 60 v 1 Hry: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Doba terapie: Účinná 30 minut. Počet sezení: 2 týdně / Počet týdnů: 8 Celkový počet intervenčních sezení: 16 sezení Místo: Thercli Center (Don Benito). |
|
Aktivní komparátor: konvenční neurokognitivní terapie
|
Program kognitivní neurorehabilitace pro skupinový aktivní komparátor je založen na hraní konvenčnějších deskových her, které pracují na selektivní pozornosti, koncentraci a rychlosti zpracování, což jsou proměnné, které mají být v tomto projektu studovány. Tradiční hry a žetonová kniha. Hry: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, ghost. Karta: Stimulace a učení úrovně 3 a 4. Doba terapie: 30 minut účinná. Počet sezení: 2 týdně / Počet týdnů: 8 Celkový počet intervenčních sezení: 16 sezení Místo: Thercli Center (Don Benito). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WisC-V (Wechslerova inteligenční škála pro děti)
Časové okno: 8 týdnů
|
poskytuje primární skóre inteligenčního indexu, které odráží intelektuální fungování v různých kognitivních oblastech: verbální porozumění, visuoprostorové, plynulé uvažování, pracovní paměť a rychlost zpracování.
|
8 týdnů
|
|
STROOP (test barev a slov)
Časové okno: 8 týdnů
|
referenční test pro detekci neuropsychologických problémů a poškození mozku.
Umožňuje vyhodnotit fenomén interference, úzce související s inhibičními regulačními procesy.
|
8 týdnů
|
|
CARAS-R (test rozdílového vnímání)
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnotí schopnost rychle a správně vnímat podobnosti a rozdíly v částečně uspořádaných vzorcích stimulace.
Měří percepční a pozornostní schopnosti pomocí 60 grafických prvků sestávajících ze schematických nákresů obličejů s elementárními tahy.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 210624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .