Skuteczność interwencji opartych na technologii w usprawnianiu procesów poznawczych w ADHD.
Skuteczność interwencji opartych na technologii w poprawie procesów poznawczych u dzieci i młodzieży z ADHD.
Naukowe wykazanie poprawy funkcji poznawczych i podstawowych objawów u dzieci i młodzieży ze zdiagnozowanym ADHD poprzez wdrożenie programu rehabilitacji poznawczej opartego na wykorzystaniu najbardziej odpowiednich technologii określonych w przeglądzie systematycznym przeprowadzonym w pierwszej fazie.
Do badania zostaną losowo przydzielone dwie grupy interwencyjne:
G1: składa się z 20 pacjentów, którzy zostaną poddani terapii neurokognitywnej w oparciu o nowe technologie. Będzie to grupa eksperymentalna.
G2: składa się z 20 pacjentów, którzy otrzymają konwencjonalną terapię neurokognitywną w leczeniu ADHD. Ta grupa będzie grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania
- Berta Caro Puértolas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież ze zdiagnozowanym ADHD
- Wiek: 6-17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież ze zdiagnozowanym ADHD + ADD.
- Wiek: poniżej 6 lat lub powyżej 17 lat.
- Inne metody leczenia psychofarmakologicznego, które nie są specyficzne dla ADHD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia neurokognitywna oparta na nowych technologiach
|
Program neurorehabilitacji poznawczej opiera się na zabawie z wykorzystaniem urządzenia Nintendo Switch. Wybrano następujące gry: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, ponieważ są to gry pracujące nad selektywną uwagą, koncentracją i szybkością przetwarzania, czyli zmiennymi badanymi w tym projekcie. Sprzęt: Nintendo Switch Oprogramowanie: Gra 60 w 1 Gry: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Czas terapii: skuteczny 30 minut. Liczba sesji: 2 tygodniowo / Liczba tygodni: 8 Całkowita liczba sesji interwencyjnych: 16 sesji Miejsce: Centrum Thercli (Don Benito). |
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia neurokognitywna
|
Program neurorehabilitacji poznawczej dla aktywnego komparatora grupowego opiera się na graniu w bardziej konwencjonalne gry planszowe, które działają na selektywną uwagę, koncentrację i szybkość przetwarzania, czyli zmienne badane w tym projekcie. Tradycyjne gry i książeczka żetonowa. Gry: Dobble, Lynx, Crazy Cups, Jungle Speed, Animalea, Ghost. Karta: Stymuluj i ucz się na poziomie 3 i 4. Czas terapii: skuteczny 30 minut. Liczba sesji: 2 tygodniowo / liczba tygodni: 8 Całkowita liczba sesji interwencyjnych: 16 sesji Miejsce: Centrum Thercli (Don Benito). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WisC-V (skala inteligencji Wechslera dla dzieci)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zapewnia wyniki indeksu inteligencji pierwotnej, które odzwierciedlają funkcjonowanie intelektualne w różnych obszarach poznawczych: rozumienie werbalne, wzrokowo-przestrzenne, płynne rozumowanie, pamięć robocza i szybkość przetwarzania.
|
8 tygodni
|
|
STROOP (Test kolorów i słów)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
test referencyjny do wykrywania problemów neuropsychologicznych i uszkodzeń mózgu.
Pozwala na ocenę zjawiska interferencji, ściśle powiązanego z procesami kontroli hamującej.
|
8 tygodni
|
|
CARAS-R (test percepcji różnic)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocenia umiejętność szybkiego i prawidłowego dostrzegania podobieństw i różnic w częściowo uporządkowanych wzorach stymulacji.
Mierzy umiejętności percepcyjne i uwagi za pomocą 60 elementów graficznych składających się ze schematycznych rysunków twarzy za pomocą elementarnych pociągnięć.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .