- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06477575
Efficacia degli interventi basati sulla tecnologia per il miglioramento dei processi cognitivi nell'ADHD.
Efficacia degli interventi basati sulla tecnologia per il miglioramento dei processi cognitivi nei bambini e negli adolescenti con ADHD.
Dimostrare scientificamente i miglioramenti nelle funzioni cognitive e nei sintomi fondamentali dei bambini e degli adolescenti con diagnosi di ADHD attraverso l'implementazione di un programma di riabilitazione cognitiva basato sull'uso delle tecnologie più rilevanti trovate nella revisione sistematica effettuata durante la prima fase.
Due gruppi di intervento saranno assegnati in modo casuale per lo studio:
G1: composto da 20 pazienti che riceveranno terapia neurocognitiva basata sulle nuove tecnologie. Questo sarà il gruppo sperimentale.
G2: composto da 20 pazienti che riceveranno la terapia neurocognitiva convenzionale per il trattamento dell'ADHD. Questo gruppo sarà il gruppo di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Badajoz, Spagna
- Berta Caro Puértolas
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti con diagnosi di ADHD
- Età: 6-17 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini e adolescenti con diagnosi di ADHD + ADD.
- Età: sotto i 6 anni o sopra i 17 anni.
- Altri trattamenti psicofarmacologici non specifici per l'ADHD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia neurocognitiva basata sulle nuove tecnologie
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Il programma di neuroriabilitazione cognitiva si basa sul gioco attraverso l'utilizzo del dispositivo Nintendo Switch. Sono stati scelti i seguenti giochi: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, poiché sono giochi che lavorano sull'attenzione selettiva, sulla concentrazione e sulla velocità di elaborazione, che sono le variabili da studiare in questo progetto. Hardware: Nintendo Switch Software: 60 giochi in 1 Giochi: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Durata della terapia: 30 minuti effettivi. Numero di sessioni: 2 a settimana / Numero di settimane: 8 Numero totale di sessioni di intervento: 16 sessioni Luogo: Centro Thercli (Don Benito). |
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Comparatore attivo: terapia neurocognitiva convenzionale
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Il programma di neuroriabilitazione cognitiva per comparatore attivo di gruppo si basa sull'utilizzo di giochi da tavolo più convenzionali che lavorano sull'attenzione selettiva, sulla concentrazione e sulla velocità di elaborazione, che sono le variabili da studiare in questo progetto. Giochi tradizionali e libro dei gettoni. Giochi: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, ghost. Scheda: Stimolare e apprendere i livelli 3 e 4. Durata della terapia: 30 minuti effettivi. N. di sessioni: 2 a settimana / N. di settimane: 8 Numero totale di sessioni di intervento: 16 sessioni Luogo: Centro Thercli (Don Benito). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WisC-V (scala di intelligenza Wechsler per bambini)
Lasso di tempo: 8 settimane
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fornisce punteggi dell'indice di intelligenza primaria che riflettono il funzionamento intellettuale in diverse aree cognitive: comprensione verbale, visuospaziale, ragionamento fluido, memoria di lavoro e velocità di elaborazione.
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8 settimane
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STROOP (Test Colori e Parole)
Lasso di tempo: 8 settimane
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test di riferimento per l'individuazione di problemi neuropsicologici e danni cerebrali.
Permette di valutare il fenomeno dell'interferenza, intimamente legato ai processi di controllo inibitorio.
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8 settimane
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CARAS-R(Test di percezione della differenza)
Lasso di tempo: 8 settimane
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valuta la capacità di percepire rapidamente e correttamente somiglianze e differenze in schemi di stimolazione parzialmente ordinati.
Misura le capacità percettive e attenzionali mediante 60 elementi grafici costituiti da disegni schematici di volti con tratti elementari.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210624
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