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Efficacia degli interventi basati sulla tecnologia per il miglioramento dei processi cognitivi nell'ADHD.

21 giugno 2024 aggiornato da: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Efficacia degli interventi basati sulla tecnologia per il miglioramento dei processi cognitivi nei bambini e negli adolescenti con ADHD.

Dimostrare scientificamente i miglioramenti nelle funzioni cognitive e nei sintomi fondamentali dei bambini e degli adolescenti con diagnosi di ADHD attraverso l'implementazione di un programma di riabilitazione cognitiva basato sull'uso delle tecnologie più rilevanti trovate nella revisione sistematica effettuata durante la prima fase.

Due gruppi di intervento saranno assegnati in modo casuale per lo studio:

G1: composto da 20 pazienti che riceveranno terapia neurocognitiva basata sulle nuove tecnologie. Questo sarà il gruppo sperimentale.

G2: composto da 20 pazienti che riceveranno la terapia neurocognitiva convenzionale per il trattamento dell'ADHD. Questo gruppo sarà il gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Badajoz, Spagna
        • Berta Caro Puértolas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti con diagnosi di ADHD
  • Età: 6-17 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti con diagnosi di ADHD + ADD.
  • Età: sotto i 6 anni o sopra i 17 anni.
  • Altri trattamenti psicofarmacologici non specifici per l'ADHD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia neurocognitiva basata sulle nuove tecnologie

Il programma di neuroriabilitazione cognitiva si basa sul gioco attraverso l'utilizzo del dispositivo Nintendo Switch. Sono stati scelti i seguenti giochi: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, poiché sono giochi che lavorano sull'attenzione selettiva, sulla concentrazione e sulla velocità di elaborazione, che sono le variabili da studiare in questo progetto.

Hardware: Nintendo Switch Software: 60 giochi in 1 Giochi: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Durata della terapia: 30 minuti effettivi. Numero di sessioni: 2 a settimana / Numero di settimane: 8 Numero totale di sessioni di intervento: 16 sessioni Luogo: Centro Thercli (Don Benito).

Comparatore attivo: terapia neurocognitiva convenzionale

Il programma di neuroriabilitazione cognitiva per comparatore attivo di gruppo si basa sull'utilizzo di giochi da tavolo più convenzionali che lavorano sull'attenzione selettiva, sulla concentrazione e sulla velocità di elaborazione, che sono le variabili da studiare in questo progetto.

Giochi tradizionali e libro dei gettoni. Giochi: Dobble, Lynx, Crazy cups, Jungle speed, animalea, ghost. Scheda: Stimolare e apprendere i livelli 3 e 4. Durata della terapia: 30 minuti effettivi. N. di sessioni: 2 a settimana / N. di settimane: 8 Numero totale di sessioni di intervento: 16 sessioni Luogo: Centro Thercli (Don Benito).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WisC-V (scala di intelligenza Wechsler per bambini)
Lasso di tempo: 8 settimane
fornisce punteggi dell'indice di intelligenza primaria che riflettono il funzionamento intellettuale in diverse aree cognitive: comprensione verbale, visuospaziale, ragionamento fluido, memoria di lavoro e velocità di elaborazione.
8 settimane
STROOP (Test Colori e Parole)
Lasso di tempo: 8 settimane
test di riferimento per l'individuazione di problemi neuropsicologici e danni cerebrali. Permette di valutare il fenomeno dell'interferenza, intimamente legato ai processi di controllo inibitorio.
8 settimane
CARAS-R(Test di percezione della differenza)
Lasso di tempo: 8 settimane
valuta la capacità di percepire rapidamente e correttamente somiglianze e differenze in schemi di stimolazione parzialmente ordinati. Misura le capacità percettive e attenzionali mediante 60 elementi grafici costituiti da disegni schematici di volti con tratti elementari.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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