Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit technologiebasierter Interventionen zur Verbesserung kognitiver Prozesse bei ADHS.

21. Juni 2024 aktualisiert von: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Wirksamkeit technologiebasierter Interventionen zur Verbesserung kognitiver Prozesse bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS.

Wissenschaftlicher Nachweis der Verbesserungen der kognitiven Funktionen und Kernsymptome von Kindern und Jugendlichen mit ADHS-Diagnose durch die Umsetzung eines kognitiven Rehabilitationsprogramms, das auf dem Einsatz der relevantesten Technologien basiert, die in der systematischen Überprüfung der ersten Phase gefunden wurden.

Für die Studie werden zwei Interventionsgruppen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt:

G1: bestehend aus 20 Patienten, die eine neurokognitive Therapie auf Basis neuer Technologien erhalten. Dies wird die Experimentalgruppe sein.

G2: bestehend aus 20 Patienten, die eine konventionelle neurokognitive Therapie zur ADHS-Behandlung erhalten. Diese Gruppe wird die Kontrollgruppe sein

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Badajoz, Spanien
        • Berta Caro Puértolas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit der Diagnose ADHS
  • Alter: 6–17 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit der Diagnose ADHS + ADS.
  • Alter: unter 6 Jahren oder über 17 Jahren.
  • Andere psychopharmakologische Behandlungen, die nicht spezifisch für ADHS sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: neurokognitive Therapie auf Basis neuer Technologien

Das kognitive Neurorehabilitationsprogramm basiert auf Spielen unter Verwendung des Nintendo Switch-Geräts. Die folgenden Spiele wurden ausgewählt: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder, da es sich um Spiele handelt, die auf selektiver Aufmerksamkeit, Konzentration und Verarbeitungsgeschwindigkeit basieren, den Variablen, die in diesem Projekt untersucht werden sollen.

Hardware: Nintendo Switch Software: 60-in-1-Spiel Spiele: Pufferfish, Hex Egg, Mystic Totem, Thor's Thunder. Therapiedauer: 30 Minuten effektiv. Anzahl der Sitzungen: 2 pro Woche / Anzahl der Wochen: 8 Gesamtzahl der Interventionssitzungen: 16 Sitzungen Ort: Thercli Center (Don Benito).

Aktiver Komparator: konventionelle neurokognitive Therapie

Das kognitive Neurorehabilitationsprogramm für Gruppenaktivkomparatoren basiert auf dem Spielen konventionellerer Brettspiele, die auf selektive Aufmerksamkeit, Konzentration und Verarbeitungsgeschwindigkeit abzielen, die die Variablen sind, die in diesem Projekt untersucht werden sollen.

Traditionelles Spiele- und Tokenbuch. Spiele: Dobble, Lynx, Crazy Cups, Jungle Speed, Animalea, Ghost. Karte: Stimulieren und lernen Sie Level 3 und 4. Therapiedauer: 30 Minuten effektiv. Anzahl der Sitzungen: 2 pro Woche / Anzahl der Wochen: 8 Gesamtzahl der Interventionssitzungen: 16 Sitzungen Ort: Thercli Center (Don Benito).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WisC-V (Wechsler-Intelligenzskala für Kinder)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bietet primäre Intelligenzindexwerte, die die intellektuelle Leistungsfähigkeit in verschiedenen kognitiven Bereichen widerspiegeln: verbale Auffassungsgabe, visuell-räumliches Denken, flüssiges Denken, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
8 Wochen
STROOP (Farb- und Worttest)
Zeitfenster: 8 Wochen
Referenztest zur Erkennung neuropsychologischer Probleme und Hirnschäden. Es ermöglicht die Beurteilung des Phänomens der Interferenz, das eng mit hemmenden Kontrollprozessen verbunden ist.
8 Wochen
CARAS-R (Differenzwahrnehmungstest)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet die Fähigkeit, Ähnlichkeiten und Unterschiede in teilweise geordneten Stimulationsmustern schnell und richtig wahrzunehmen. Es misst die Wahrnehmungs- und Aufmerksamkeitsfähigkeiten anhand von 60 grafischen Elementen, die aus schematischen Zeichnungen von Gesichtern mit einfachen Strichen bestehen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren