前糖尿病患者の健康経路の一部としての SMS リマインダーが減量に及ぼす影響 (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
前糖尿病患者における衛生食事健康経路の一部としての SMS リマインダーの減量に対する影響: ランダム化比較試験。
この介入研究の目的は、衛生的食事管理プログラムに加えて、身体活動や栄養に関するアドバイスを含む SMS メッセージを送信すると、ラ レユニオンの前糖尿病患者の体重減少が大幅に増加することを実証することです。
実際、2 型糖尿病はレユニオン島の優先的な健康問題であり、人口の 10% が 2 型糖尿病の治療を受けており、これはフランスの 2 倍です。
国際的な研究では、前糖尿病患者の糖尿病移行リスクを軽減するために食事と身体活動の習慣を修正することの価値が実証されています。このような背景から、地域栄養糖尿病プログラム（PRND）2020-2023がレユニオン地域保健局（ARS）によって開始されました。 2020年に。
研究では、減量介入を奨励しサポートするために SMS を使用することの有効性も実証されています。
したがって、答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 「FindRisc Péi-CPTS」プログラムに 72 SMS の身体活動と栄養に関するアドバイスを追加すると、プログラム開始から 6 か月後に体重減少が 3% 大幅に増加しますか。
FindRiscPei-CPTS プログラムには、スポーツセッション、食事相談、治療教育が含まれます。
300 人の参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます
- 150 人の参加者が FindRiscPei-CPTS プログラムに参加し、SMS メッセージを受信します
- 150 人の参加者は FindRiscPei-CPTS プログラムのみに参加します (SMS はありません)。
参加者全員が以下の手順に従います。
- 含まれるもの: 体重と腹囲の評価、ライフスタイルアンケート、社会的有効性アンケート。
- 3 ～ 9 か月間の Findrisk プログラムへの参加 (+ 実験グループの場合は SMS)
- 3 回のフォローアップ訪問: プログラム開始後 3 か月、6 か月、9 か月後: 体重とウエストの測定、自己効力感アンケート。
調査の概要
詳細な説明
この研究の結果は次のとおりです。
- 前糖尿病患者の健康および食事予防プログラムとの関連での SMS 介入の有効性についての理解を深める。
- この状況での SMS 介入の使用について、医療専門家と意思決定者に対するより正確な推奨事項。
- 効果的な糖尿病予防戦略の特定を通じて、前糖尿病患者の健康転帰を改善します。
- 前糖尿病から糖尿病への進行を抑制し、糖尿病に関連する高額な医療費の利用を削減することにより、医療費にプラスの影響を与えます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Benedicte ARTARIT
- 電話番号：+262262905284
- メール：benedicte.artarit@chu-reunion.fr
研究場所
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Réunion
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Saint-Louis、Réunion、フランス、97427
- 募集
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
コンタクト：
- Philippe GOMARD, Dr
- 電話番号：+26226 421270
- メール：philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
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-
-
-
Saint-Philippe、再会、97442
- まだ募集していません
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
コンタクト：
- Sebastien LERUSTE, Dr
- 電話番号：+262 262 37 10 10
- メール：sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- HASで定義される前糖尿病の対象（空腹時血糖値＞1.10g/Lかつ＜1.26g/L、またはグルコース10g摂取2時間後の血糖値＞1.40g/Lかつ＜2g/L[HGPO検査]）
- レユニオンの CPTS の 1 つ (FindRisc Péi-CPTS プログラム) が提供する前糖尿病患者向けの健康および食事ケア プログラムに含まれています。
- 年齢 > 18歳
- SMS 対応の電話機を所有している
- 自己効力感アンケートに回答できる
- 12か月以内に移転する予定はない
除外基準:
- PREDIABRUN 研究で現在モニタリングされている参加者
- 保護された成人（後見または保佐の下にある）
- 妊娠中の女性
- 研究への参加の拒否
- クレオール語もフランス語も話せない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SMS受信
150 人の参加者が FindRiscPei-CPTM プログラム (現在の治療) に従い、スポーツへの参加を奨励し、栄養に関するアドバイスを提供する SMS メッセージを 6 か月間で 72 通受け取ります。
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身体活動や栄養に関するアドバイスを奨励する SMS を 72 件受信
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介入なし：SMSなし
150 人の参加者は FindRiscPei-CPTM プログラム (現在の治療) のみに従い、SMS は受信しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少 > 3%
時間枠：6ヶ月
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T1 + 6 か月で 3% 以上の体重減少が見られた患者の割合 (FindRisc Pei-CPTS プログラム + SMS 介入と FindRisc Pei-CPTS プログラム単独の比較)。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：LERUSTE Sebastien, Dr、Réunion Island University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。