SMS-muistutuksen vaikutus painonpudotukseen osana prediabetes-potilaiden terveyspolkua (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
SMS-muistutuksen vaikutus painonpudotukseen osana prediabetespotilaiden hygienia-ruokavalioterveyspolkua: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että fyysistä aktiivisuutta tai ravitsemusta koskevia neuvoja sisältävien tekstiviestien lähettäminen hygienia-ruokavalion hallintaohjelman lisäksi lisää merkittävästi painonpudotusta koehenkilöillä, joilla on esidiabetes La Réunionissa.
Tyypin 2 diabetes onkin ensisijainen terveysongelma Reunionin saarella: 10 prosenttia väestöstä on hoidettu tyypin 2 diabeteksesta, kaksi kertaa enemmän kuin Ranskassa.
Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet ruokavalion ja fyysisen aktiivisuustottumusten muuttamisen arvon vähentämään diabetekseen siirtymisen riskiä esidiabeteksesta kärsivillä potilailla. Tätä taustaa vasten Réunionin alueellinen terveysvirasto (ARS) käynnisti Regional Nutrition Diabetes Program (PRND) 2020-2023. vuonna 2020.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet tekstiviestien käytön tehokkuuden kannustaa ja tukea painonpudotustoimenpiteitä.
Joten pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Lisääkö 72 tekstiviestin fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusneuvoja "FindRisc Péi-CPTS" -ohjelmaan merkittävästi painonpudotusta 3 % kuuden kuukauden kuluttua ohjelman aloittamisesta?
FindRiscPei-CPTS-ohjelma sisältää urheilutapahtumia, ravitsemusneuvontaa ja terapeuttista koulutusta.
300 osallistujaa satunnaistetaan kahteen haaraan
- 150 osallistujaa osallistuu FindRiscPei-CPTS-ohjelmaan + vastaanottaa tekstiviestejä
- 150 osallistujaa osallistuu vain FindRiscPei-CPTS-ohjelmaan (ei tekstiviestiä)
Kaikki osallistujat noudattavat alla olevia menettelyjä:
- Mukana: painon ja vyötärön ympärysmitan arviointi, elämäntapakysely ja sosiotehokkuuskysely.
- Osallistuminen Findrisk-ohjelmaan 3-9 kuukautta (+ SMS koeryhmälle)
- 3 seurantakäyntiä: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen: painon ja vyötärön mittaus, itsetehokkuuskysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tulokset ovat:
- Parempi ymmärrys SMS-intervention tehokkuudesta esidiabeteksen potilaiden terveyden ja ruokavalion ehkäisyohjelmien yhteydessä.
- Tarkempia suosituksia terveydenhuollon ammattilaisille ja päättäjille tekstiviestiintervention käytöstä tässä yhteydessä.
- Parempia terveystuloksia esidiabeteksen potilaille tunnistamalla tehokkaita diabeteksen ehkäisystrategioita.
- Positiivinen vaikutus terveydenhuollon kustannuksiin vähentämällä etenemistä esidiabeteksesta diabetekseksi ja vähentämällä diabetekseen liittyvän kalliin terveydenhuollon käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benedicte ARTARIT
- Puhelinnumero: +262262905284
- Sähköposti: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
Réunion
-
Saint-Louis, Réunion, Ranska, 97427
- Rekrytointi
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe GOMARD, Dr
- Puhelinnumero: +26226 421270
- Sähköposti: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
-
-
-
Saint-Philippe, Tapaaminen, 97442
- Ei vielä rekrytointia
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Puhelinnumero: +262 262 37 10 10
- Sähköposti: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on HAS:n määrittelemä prediabetes (paastoverenglukoosi > 1,10 g/l ja < 1,26 g/l; tai verensokeri 2 tuntia 10 g glukoosin nauttimisen jälkeen > 1,40 g/l ja < 2 g/l [HGPO-testi])
- sisältyy jonkin Réunionin CPTS:n (FindRisc Péi-CPTS -ohjelma) tarjoamaan terveys- ja ruokavaliohoitoohjelmaan esidiabeteksesta kärsiville potilaille.
- ikä > 18 vuotta
- SMS-yhteensopivan puhelimen hallussa
- pystyy täyttämään itsetehokkuuskyselyitä
- ei odoteta muuttavan 12 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujaa seurataan parhaillaan PREDIABRUN-tutkimuksessa
- suojatut aikuiset (huollon tai huoltajan alaisina)
- raskaana oleville naisille
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- potilaat, jotka eivät osaa puhua kreolia tai ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-kuittaus
150 osallistujaa seuraa FindRiscPei-CPTM-ohjelmaa (nykyinen hoito) ja he saavat myös 72 tekstiviestiä 6 kuukauden aikana, jotka kannustavat heitä urheiluun ja tarjoavat ravitsemusneuvoja.
|
72 tekstiviestin vastaanottaminen, jotka kannustavat liikuntaa ja ravitsemusneuvoja
|
|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestejä
150 osallistujaa seuraa vain FindRiscPei-CPTM-ohjelmaa (nykyinen hoito) eivätkä saa tekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus > 3 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden paino on pudonnut vähintään 3 % T1+6 kuukauden aikana (vertailu FindRisc Pei-CPTS -ohjelman + SMS-intervention ja FindRisc Pei-CPTS -ohjelman välillä).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/CHU/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .