Impacto del recordatorio por SMS en la pérdida de peso, como parte de una vía de salud en pacientes con prediabetes (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Impacto del recordatorio por SMS en la pérdida de peso, como parte de una vía de salud higiénico-dietética en pacientes con prediabetes: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio intervencionista es demostrar que el envío de mensajes SMS con consejos sobre actividad física o nutrición, además de un programa de gestión higiénico-dietética, aumenta significativamente la pérdida de peso en sujetos con prediabetes en La Reunión.
De hecho, la diabetes tipo 2 es un problema de salud prioritario en la Isla de la Reunión: el 10% de la población recibe tratamiento por diabetes tipo 2, el doble que en Francia.
Estudios internacionales han demostrado el valor de modificar los hábitos alimentarios y de actividad física para reducir el riesgo de transición a la diabetes en pacientes con prediabetes. En este contexto, la Agencia Regional de Salud (ARS) de la Reunión lanzó un Programa Regional de Nutrición y Diabetes (PRND) 2020-2023. en 2020.
Los estudios también han demostrado la eficacia del uso de SMS para fomentar y apoyar las intervenciones de pérdida de peso.
Entonces, las principales preguntas que pretende responder son:
• La incorporación de 72 SMS de actividad física y consejos nutricionales al programa "FindRisc Péi-CPTS" aumenta significativamente la pérdida de peso en un 3% después de 6 meses de iniciar el programa.
El programa FindRiscPei-CPTS incluye sesiones deportivas, consultas dietéticas y educación terapéutica.
Los 300 participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos brazos.
- 150 participantes participarán en el programa FindRiscPei-CPTS + recibirán mensajes SMS
- 150 participantes participarán únicamente en el programa FindRiscPei-CPTS (sin SMS)
Todos los participantes seguirán los procedimientos a continuación:
- Incluye: evaluación de peso y circunferencia de cintura, Cuestionario de Estilo de Vida y Cuestionario de Socioeficacia.
- Participación en el programa Findrisk de 3 a 9 meses (+ SMS para grupo experimental)
- 3 visitas de seguimiento: 3 meses, 6 meses y 9 meses de iniciado el programa: medición de peso y cintura, cuestionario de autoeficacia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los resultados de este estudio son:
- Una mejor comprensión de la eficacia de la intervención SMS en el contexto de los programas de prevención de salud y dieta para pacientes con prediabetes.
- Recomendaciones más precisas para profesionales sanitarios y tomadores de decisiones sobre el uso de la intervención por SMS en este contexto.
- Mejores resultados de salud para pacientes con prediabetes mediante la identificación de estrategias efectivas de prevención de la diabetes.
- Un impacto positivo en los costos de atención médica al reducir la progresión de la prediabetes a la diabetes y al reducir el uso de atención médica costosa asociada con la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benedicte ARTARIT
- Número de teléfono: +262262905284
- Correo electrónico: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Ubicaciones de estudio
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Réunion
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Saint-Louis, Réunion, Francia, 97427
- Reclutamiento
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Contacto:
- Philippe GOMARD, Dr
- Número de teléfono: +26226 421270
- Correo electrónico: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
-
-
-
Saint-Philippe, Reunión, 97442
- Aún no reclutando
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Contacto:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Número de teléfono: +262 262 37 10 10
- Correo electrónico: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con prediabetes según lo definido por HAS (glucemia en ayunas > 1,10 g/l y < 1,26 g/l; o glucosa en sangre 2 horas después de la ingestión de 10 g de glucosa > 1,40 g/l y < 2 g/l [prueba HGPO])
- incluido en un programa de atención sanitaria y dietética para pacientes con prediabetes ofrecido por uno de los CPTS de la Reunión (programa FindRisc Péi-CPTS)
- edad > 18 años
- en posesión de un teléfono con capacidad para SMS
- capaz de completar cuestionarios de autoeficacia
- no se espera que se mueva dentro de 12 meses
Criterio de exclusión:
- participante actualmente en seguimiento en el estudio PREDIABRUN
- adultos protegidos (bajo tutela o curaduría)
- mujeres embarazadas
- negativa a participar en el estudio
- pacientes que no pueden hablar criollo o francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recepción SMS
150 participantes seguirán el programa FindRiscPei-CPTM (atención actual) y además recibirán 72 mensajes SMS durante 6 meses animándoles a practicar deporte y ofreciéndoles consejos nutricionales.
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recepción de 72 SMS incentivando la actividad física y consejos nutricionales
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Sin intervención: Sin SMS
150 participantes solo seguirán el programa FindRiscPei-CPTM (atención actual) y no recibirán SMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso > 3%
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de pacientes con pérdida de peso mayor o igual al 3% en T1 + 6 meses (comparación entre el programa FindRisc Pei-CPTS + intervención SMS versus el programa FindRisc Pei-CPTS solo).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/CHU/30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .