Impact van sms-herinnering op gewichtsverlies, als onderdeel van een gezondheidstraject bij patiënten met prediabetes (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Impact van sms-herinnering op gewichtsverlies, als onderdeel van een hygiënisch-dieetgezondheidstraject bij patiënten met prediabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van dit interventionele onderzoek is om aan te tonen dat het verzenden van sms-berichten met advies over fysieke activiteit of voeding, naast een programma voor hygiënische dieetmanagement, het gewichtsverlies aanzienlijk verhoogt bij proefpersonen met prediabetes op La Réunion.
Diabetes type 2 is inderdaad een prioritair gezondheidsprobleem op het eiland Réunion: 10% van de bevolking wordt behandeld voor diabetes type 2, twee keer zoveel als in Frankrijk.
Internationale studies hebben de waarde aangetoond van het aanpassen van voedingsgewoonten en lichaamsbeweging om het risico op de overgang naar diabetes bij patiënten met prediabetes te verminderen. Tegen deze achtergrond werd een Regionaal Voedingsdiabetesprogramma (PRND) 2020-2023 gelanceerd door de Regionale Gezondheidsdienst (ARS) van Réunion. in 2020.
Studies hebben ook de effectiviteit aangetoond van het gebruik van sms om interventies voor gewichtsverlies aan te moedigen en te ondersteunen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is dus:
• Leidt de toevoeging van 72 sms'jes met fysieke activiteit en voedingsadviezen aan het programma "FindRisc Péi-CPTS" tot een significante toename van het gewichtsverlies met 3% na 6 maanden na aanvang van het programma?
Het FindRiscPei-CPTS-programma omvat sportsessies, dieetconsultaties en therapeutische educatie.
De 300 deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen
- 150 deelnemers nemen deel aan het FindRiscPei-CPTS-programma + ontvangen sms-berichten
- 150 deelnemers nemen alleen deel aan het FindRiscPei-CPTS-programma (geen sms)
Alle deelnemers volgen de onderstaande procedures:
- Inclusie: beoordeling van gewicht en tailleomtrek, vragenlijst over levensstijl en vragenlijst over sociaal-effectiviteit.
- Deelname aan Findrisk programma voor 3 tot 9 maanden (+ SMS voor experimentele groep)
- 3 vervolgbezoeken: 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na start van het programma: gewichts- en taillemeting, zelfeffectiviteitsvragenlijst.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De uitkomsten van dit onderzoek zijn:
- Een beter begrip van de effectiviteit van de SMS-interventie in de context van gezondheids- en dieetpreventieprogramma's voor patiënten met pre-diabetes.
- Nauwkeuriger aanbevelingen voor gezondheidszorgprofessionals en besluitvormers over het gebruik van SMS-interventie in deze context.
- Verbeterde gezondheidsresultaten voor prediabetespatiënten door de identificatie van effectieve diabetespreventiestrategieën.
- Een positieve impact op de gezondheidszorgkosten door de progressie van prediabetes naar diabetes te verminderen en door het gebruik van dure gezondheidszorg in verband met diabetes te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benedicte ARTARIT
- Telefoonnummer: +262262905284
- E-mail: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Philippe, Bijeenkomst, 97442
- Nog niet aan het werven
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Contact:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Telefoonnummer: +262 262 37 10 10
- E-mail: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
-
-
Réunion
-
Saint-Louis, Réunion, Frankrijk, 97427
- Werving
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Contact:
- Philippe GOMARD, Dr
- Telefoonnummer: +26226 421270
- E-mail: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met prediabetes zoals gedefinieerd door HAS (nuchtere bloedglucose > 1,10 g/l en < 1,26 g/l; of bloedglucose 2 uur na inname van 10 g glucose > 1,40 g/l en < 2 g/l [HGPO-test])
- opgenomen in een gezondheids- en dieetzorgprogramma voor patiënten met pre-diabetes, aangeboden door een van de CPTS van Réunion (FindRisc Péi-CPTS-programma)
- leeftijd > 18 jaar
- in het bezit zijn van een SMS-compatibele telefoon
- in staat zijn om zelfeffectiviteitsvragenlijsten in te vullen
- zal naar verwachting niet binnen twaalf maanden verhuizen
Uitsluitingscriteria:
- deelnemer die momenteel wordt gevolgd in het PREDIABRUN-onderzoek
- beschermde volwassenen (onder voogdij of curatele)
- zwangere vrouw
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- patiënten die geen Creools of Frans spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-ontvangst
150 deelnemers volgen het FindRiscPei-CPTM programma (huidige zorg) en ontvangen bovendien gedurende 6 maanden 72 sms-berichten waarin ze worden aangemoedigd om te gaan sporten en voedingsadvies krijgen.
|
ontvangst van 72 sms-berichten die lichamelijke activiteit en voedingsadvies aanmoedigen
|
|
Geen tussenkomst: Geen sms
150 deelnemers volgen alleen het FindRiscPei-CPTM programma (huidige zorg) en ontvangen geen SMS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies > 3%
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met gewichtsverlies groter dan of gelijk aan 3% op T1+6 maanden (vergelijking tussen FindRisc Pei-CPTS-programma + SMS-interventie versus alleen FindRisc Pei-CPTS-programma).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/CHU/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .