Wpływ przypomnień SMS na utratę wagi jako element ścieżki zdrowia u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Wpływ przypomnień SMS na utratę wagi jako część ścieżki zdrowia higieniczno-dietetycznego u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego badania interwencyjnego jest wykazanie, że wysyłanie wiadomości SMS z poradami dotyczącymi aktywności fizycznej lub odżywiania, oprócz programu postępowania higieniczno-żywieniowego, znacząco zwiększa utratę masy ciała u osób ze stanem przedcukrzycowym na Reunion.
Rzeczywiście, cukrzyca typu 2 jest priorytetowym problemem zdrowotnym na wyspie Reunion: 10% populacji jest leczonych z powodu cukrzycy typu 2, czyli dwa razy więcej niż we Francji.
Badania międzynarodowe wykazały wartość modyfikacji nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w celu zmniejszenia ryzyka przejścia na cukrzycę u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. W tym kontekście Regionalna Agencja Zdrowia Reunion (ARS) uruchomiła Regionalny Program Żywienia Cukrzycy (PRND) na lata 2020–2023. w 2020 r.
Badania wykazały również skuteczność wykorzystania SMS-ów do zachęcania i wspierania interwencji odchudzających.
Zatem główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy dodanie 72 SMS-ów o aktywności fizycznej i poradach żywieniowych do programu „FindRisc Péi-CPTS” znacząco zwiększa utratę wagi o 3% po 6 miesiącach od rozpoczęcia programu.
Program FindRiscPei-CPTS obejmuje zajęcia sportowe, konsultacje dietetyczne i edukację terapeutyczną.
300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup
- 150 uczestników weźmie udział w programie FindRiscPei-CPTS + otrzyma wiadomości SMS
- 150 uczestników weźmie udział wyłącznie w programie FindRiscPei-CPTS (bez SMS-ów)
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać poniższych procedur:
- Obejmuje: ocenę masy ciała i obwodu talii, Kwestionariusz Stylu Życia i Kwestionariusz Efektywności Społecznej.
- Udział w programie Findrisk od 3 do 9 miesięcy (+ SMS dla grupy eksperymentalnej)
- 3 wizyty kontrolne: 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy od rozpoczęcia programu: pomiar masy ciała i talii, kwestionariusz poczucia własnej skuteczności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyniki tego badania są następujące:
- Lepsze zrozumienie skuteczności interwencji SMS w kontekście programów profilaktyki zdrowotnej i dietetycznej dla pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
- Bardziej precyzyjne zalecenia dla pracowników służby zdrowia i decydentów dotyczące stosowania interwencji SMS w tym kontekście.
- Lepsze wyniki zdrowotne pacjentów ze stanem przedcukrzycowym dzięki identyfikacji skutecznych strategii zapobiegania cukrzycy.
- Pozytywny wpływ na koszty opieki zdrowotnej poprzez ograniczenie progresji stanu przedcukrzycowego do cukrzycy oraz ograniczenie korzystania z kosztownej opieki zdrowotnej związanej z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benedicte ARTARIT
- Numer telefonu: +262262905284
- E-mail: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Réunion
-
Saint-Louis, Réunion, Francja, 97427
- Rekrutacyjny
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Kontakt:
- Philippe GOMARD, Dr
- Numer telefonu: +26226 421270
- E-mail: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
-
-
-
Saint-Philippe, Zjazd, 97442
- Jeszcze nie rekrutacja
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Kontakt:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Numer telefonu: +262 262 37 10 10
- E-mail: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze stanem przedcukrzycowym zdefiniowanym przez HAS (glikemia na czczo > 1,10 g/l i < 1,26 g/l; lub poziom glukozy we krwi 2 godziny po spożyciu 10 g glukozy > 1,40 g/l i < 2 g/l [test HGPO])
- objęty programem opieki zdrowotnej i dietetycznej dla pacjentów ze stanem przedcukrzycowym oferowanym przez jeden z CPTS na Reunionie (program FindRisc Péi-CPTS)
- wiek > 18 lat
- Posiadanie telefonu obsługującego wiadomości SMS
- potrafi wypełnić kwestionariusze poczucia własnej skuteczności
- nie oczekuje się przeniesienia w ciągu 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- uczestnik aktualnie monitorowany w badaniu PREDIABRUN
- dorośli chronieni (pod opieką lub kuratelą)
- kobiety w ciąży
- odmowa udziału w badaniu
- pacjenci niemówiący po kreolsku ani po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbiór SMS-a
150 uczestników zostanie objętych programem FindRiscPei-CPTM (bieżąca opieka), a także otrzyma 72 wiadomości SMS w ciągu 6 miesięcy zachęcające do uprawiania sportu i oferujące porady żywieniowe.
|
odbiór 72 SMS-ów zachęcających do aktywności fizycznej i porad żywieniowych
|
|
Brak interwencji: Żadnych SMS-ów
150 uczestników będzie uczestniczyć wyłącznie w programie FindRiscPei-CPTM (bieżąca opieka) i nie będzie otrzymywać SMS-ów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała > 3%
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Odsetek pacjentów, u których utrata masy ciała była większa lub równa 3% w T1+6 miesięcy (porównanie programu FindRisc Pei-CPTS + interwencja SMS z samym programem FindRisc Pei-CPTS).
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/CHU/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .