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Impatto del promemoria via SMS sulla perdita di peso, come parte di un percorso sanitario nei pazienti con prediabete (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)

17 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Impatto del promemoria via SMS sulla perdita di peso, come parte di un percorso di salute igienico-dietetico nei pazienti con prediabete: uno studio randomizzato e controllato.

L'obiettivo di questo studio interventistico è dimostrare che l'invio di messaggi SMS con consigli sull'attività fisica o sull'alimentazione, oltre a un programma di gestione igienico-dietetica, aumenta significativamente la perdita di peso nei soggetti con prediabete a La Réunion.

In effetti, il diabete di tipo 2 è un problema sanitario prioritario sull'isola della Riunione: il 10% della popolazione è curata per il diabete di tipo 2, il doppio rispetto alla Francia.

Studi internazionali hanno dimostrato l'importanza di modificare le abitudini alimentari e di attività fisica per ridurre il rischio di transizione al diabete nei pazienti con prediabete. In questo contesto, l'Agenzia sanitaria regionale della Riunione (ARS) ha lanciato un Programma nutrizionale regionale per il diabete (PRND) 2020-2023. nel 2020.

Gli studi hanno anche dimostrato l’efficacia dell’uso degli SMS per incoraggiare e supportare interventi di perdita di peso.

Quindi, la domanda principale a cui si intende rispondere è:

• L'aggiunta di 72 SMS di attività fisica e consigli nutrizionali al programma "FindRisc Péi-CPTS", aumenta significativamente la perdita di peso del 3% dopo 6 mesi dall'inizio del programma.

Il programma FindRiscPei-CPTS comprende sessioni sportive, consulenze dietetiche ed educazione terapeutica.

I 300 partecipanti saranno randomizzati in due bracci

  • 150 partecipanti prenderanno parte al programma FindRiscPei-CPTS + riceveranno messaggi SMS
  • 150 partecipanti prenderanno parte solo al programma FindRiscPei-CPTS (no SMS)

Tutti i partecipanti seguiranno le seguenti procedure:

  • Inclusione: valutazione del peso e della circonferenza vita, Questionario sullo stile di vita e Questionario sulla socioefficacia.
  • Partecipazione al programma Findrisk da 3 a 9 mesi (+ SMS per gruppo sperimentale)
  • 3 visite di follow-up: 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'inizio del programma: misurazione del peso e della vita, questionario di autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati di questo studio sono:

  • Una migliore comprensione dell’efficacia dell’intervento SMS nel contesto dei programmi di prevenzione sanitaria e alimentare per i pazienti con pre-diabete.
  • Raccomandazioni più precise per gli operatori sanitari e i decisori sull’uso dell’intervento SMS in questo contesto.
  • Risultati sanitari migliori per i pazienti con prediabete attraverso l’identificazione di strategie efficaci di prevenzione del diabete.
  • Un impatto positivo sui costi sanitari riducendo la progressione dal prediabete al diabete e riducendo il ricorso all’assistenza sanitaria costosa associata al diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Réunion
      • Saint-Louis, Réunion, Francia, 97427
        • Reclutamento
        • Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
        • Contatto:
  • Riunione
      • Saint-Philippe, Riunione, 97442
        • Non ancora reclutamento
        • Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto con prediabete definito da HAS (glicemia a digiuno > 1,10 g/L e < 1,26 g/L; o glicemia 2 ore dopo l'ingestione di 10 g di glucosio > 1,40 g/L e < 2 g/L [test HGPO])
  • inserito in un programma di assistenza sanitaria e dietetica per pazienti affetti da pre-diabete offerto da uno dei CPTS della Riunione (programma FindRisc Péi-CPTS)
  • età > 18 anni
  • in possesso di un telefono abilitato agli SMS
  • in grado di completare questionari di autoefficacia
  • non è previsto lo spostamento entro 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • partecipante attualmente monitorato nello studio PREDIABRUN
  • adulti protetti (sotto tutela o curatela)
  • donne incinte
  • rifiuto di partecipare allo studio
  • pazienti incapaci di parlare creolo o francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricezione SMS
150 partecipanti seguiranno il programma FindRiscPei-CPTM (cura attuale) e riceveranno inoltre 72 messaggi SMS in 6 mesi che li incoraggiano a praticare sport e offrono consigli nutrizionali.
Altro: Ricezione SMS
ricezione di 72 SMS di incoraggiamento all'attività fisica e consigli nutrizionali
Nessun intervento: Nessun SMS
150 partecipanti seguiranno solo il programma FindRiscPei-CPTM (cura attuale) e non riceveranno SMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso > 3%
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di pazienti con perdita di peso maggiore o uguale al 3% a T1+6 mesi (confronto tra il programma FindRisc Pei-CPTS + intervento SMS rispetto al solo programma FindRisc Pei-CPTS).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

22 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/CHU/30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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