Влияние SMS-напоминаний на потерю веса как часть пути к здоровью у пациентов с преддиабетом (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Влияние SMS-напоминаний на потерю веса как часть гигиенически-диетического пути к здоровью у пациентов с предиабетом: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель этого интервенционного исследования — продемонстрировать, что отправка SMS-сообщений с советами по физической активности или питанию в дополнение к программе гигиенически-диетического контроля значительно увеличивает потерю веса у субъектов с преддиабетом на острове Реюньон.
Действительно, диабет 2 типа является приоритетной проблемой здравоохранения на острове Реюньон: 10% населения лечатся от диабета 2 типа, что в два раза больше, чем во Франции.
Международные исследования продемонстрировали ценность изменения привычек в питании и физической активности для снижения риска перехода к диабету у пациентов с преддиабетом. На этом фоне Региональное агентство здравоохранения Реюньона (ARS) запустило Региональную программу по питанию и диабету (PRND) на 2020-2023 годы. в 2020 году.
Исследования также продемонстрировали эффективность использования SMS для поощрения и поддержки мероприятий по снижению веса.
Итак, главный вопрос, на который он призван ответить:
• Увеличивает ли добавление 72 SMS-сообщений с информацией о физической активности и питании к программе «FindRisc Péi-CPTS» потерю веса на 3% через 6 месяцев после начала программы?
Программа FindRiscPei-CPTS включает спортивные занятия, консультации по диете и терапевтическое обучение.
300 участников будут рандомизированы в две группы.
- 150 участников примут участие в программе FindRiscPei-CPTS + получат СМС-сообщения
- 150 участников примут участие только в программе FindRiscPei-CPTS (без СМС)
Все участники будут следовать процедурам, описанным ниже:
- Включено: оценка веса и окружности талии, анкета об образе жизни и анкета социальной эффективности.
- Участие в программе Findrisk от 3 до 9 месяцев (+ СМС для экспериментальной группы)
- 3 контрольных визита: через 3, 6 и 9 месяцев после начала программы: измерение веса и талии, опросник самоэффективности.
Обзор исследования
Подробное описание
Результаты этого исследования:
- Лучшее понимание эффективности вмешательства SMS в контексте программ профилактики здоровья и диеты для пациентов с предиабетом.
- Более точные рекомендации для медицинских работников и лиц, принимающих решения, по использованию SMS-вмешательства в этом контексте.
- Улучшение показателей здоровья пациентов с преддиабетом за счет определения эффективных стратегий профилактики диабета.
- Положительное влияние на расходы на здравоохранение за счет уменьшения развития предиабета к диабету и сокращения использования дорогостоящих медицинских услуг, связанных с диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benedicte ARTARIT
- Номер телефона: +262262905284
- Электронная почта: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Philippe, Воссоединение, 97442
- Еще не набирают
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Контакт:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Номер телефона: +262 262 37 10 10
- Электронная почта: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
-
-
Réunion
-
Saint-Louis, Réunion, Франция, 97427
- Рекрутинг
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Контакт:
- Philippe GOMARD, Dr
- Номер телефона: +26226 421270
- Электронная почта: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект с преддиабетом, как определено HAS (глюкоза в крови натощак > 1,10 г/л и < 1,26 г/л; или уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема 10 г глюкозы > 1,40 г/л и < 2 г/л [тест HGPO])
- включен в программу ухода за здоровьем и диетой для пациентов с предиабетом, предлагаемую одним из CPTS Реюньона (программа FindRisc Péi-CPTS)
- возраст > 18 лет
- иметь телефон с поддержкой SMS
- способен заполнять анкеты самоэффективности
- не ожидается переезда в течение 12 месяцев
Критерий исключения:
- участник, за которым в настоящее время наблюдают в исследовании PREDIABRUN
- защищенные взрослые (под опекой или попечительством)
- беременные женщины
- отказ от участия в исследовании
- пациенты, неспособные говорить на креольском или французском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получение СМС
150 участников будут следовать программе FindRiscPei-CPTM (текущий уход), а также получат 72 SMS-сообщения в течение 6 месяцев, призывающие их заняться спортом и предлагающие советы по питанию.
|
получение 72 SMS-сообщений с призывом к физической активности и рекомендациям по питанию
|
|
Без вмешательства: Нет СМС
150 участников будут следовать только программе FindRiscPei-CPTM (текущий уход) и не будут получать SMS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса > 3%
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов с потерей веса, превышающей или равной 3% в T1+6 месяцев (сравнение между программой FindRisc Pei-CPTS + SMS-вмешательством и только программой FindRisc Pei-CPTS).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/CHU/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .