Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv upomínky SMS na hubnutí jako součást cesty ke zdraví u pacientů s prediabetem (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)

17. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vliv upomínky SMS na hubnutí jako součást cesty hygienicko-dietního zdraví u pacientů s prediabetem: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této intervenční studie je prokázat, že zasílání SMS zpráv s radami o fyzické aktivitě nebo výživě, navíc s programem hygienicko-dietního managementu, významně zvyšuje úbytek hmotnosti u subjektů s prediabetem v La Réunion.

Diabetes 2. typu je na ostrově Réunion skutečně prioritním zdravotním problémem: 10 % populace se léčí s diabetem 2. typu, což je dvakrát více než ve Francii.

Mezinárodní studie prokázaly hodnotu úpravy stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity za účelem snížení rizika přechodu k diabetu u pacientů s prediabetem V této souvislosti byl Regionální zdravotní agenturou na Réunionu (ARS) zahájen Regionální nutriční program pro diabetes (PRND) 2020-2023. v roce 2020.

Studie také prokázaly účinnost používání SMS k povzbuzení a podpoře intervencí při hubnutí.

Takže hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Zvyšuje přidání 72 SMS rad o fyzické aktivitě a výživě do programu „FindRisc Péi-CPTS“ významně úbytek hmotnosti o 3 % po 6 měsících od zahájení programu.

Program FindRiscPei-CPTS zahrnuje sportovní sezení, dietní konzultace a terapeutické vzdělávání.

300 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin

  • 150 účastníků se zúčastní programu FindRiscPei-CPTS + přijímat SMS zprávy
  • 150 účastníků se zúčastní pouze programu FindRiscPei-CPTS (bez SMS)

Všichni účastníci budou dodržovat níže uvedené postupy:

  • Zahrnuje: posouzení hmotnosti a obvodu pasu, Dotazník životního stylu a Dotazník sociální účinnosti.
  • Účast v programu Findrisk na 3 až 9 měsíců (+ SMS pro experimentální skupinu)
  • 3 následné návštěvy: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po zahájení programu: měření hmotnosti a pasu, dotazník sebeúčinnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky této studie jsou:

  • Lepší pochopení účinnosti intervence SMS v kontextu programů prevence zdraví a diet pro pacienty s prediabetem.
  • Přesnější doporučení pro zdravotníky a osoby s rozhodovací pravomocí o použití SMS intervence v této souvislosti.
  • Zlepšení zdravotních výsledků u pacientů s prediabetem díky identifikaci účinných strategií prevence diabetu.
  • Pozitivní dopad na náklady na zdravotní péči snížením progrese od prediabetu k cukrovce a snížením využívání nákladné zdravotní péče spojené s cukrovkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Réunion
      • Saint-Louis, Réunion, Francie, 97427
        • Nábor
        • Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
        • Kontakt:
  • Shledání
      • Saint-Philippe, Shledání, 97442
        • Zatím nenabíráme
        • Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt s prediabetem definovaným HAS (glykémie nalačno > 1,10 g/l a < 1,26 g/l; nebo glykémie 2 hodiny po požití 10 g glukózy > 1,40 g/l a < 2 g/l [test HGPO])
  • zahrnuto do programu zdravotní a dietní péče pro pacienty s prediabetem nabízeného jedním z CPTS společnosti Réunion (program FindRisc Péi-CPTS)
  • věk > 18 let
  • mít telefon s podporou SMS
  • schopni vyplnit dotazníky o vlastní účinnosti
  • neočekává se, že se přesune do 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • účastník aktuálně sledovaný ve studii PREDIABRUN
  • chráněné dospělé (pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím)
  • těhotná žena
  • odmítnutí účasti na studii
  • pacienti neschopní mluvit kreolsky nebo francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem SMS
150 účastníků bude sledovat program FindRiscPei-CPTM (aktuální péče) a během 6 měsíců obdrží také 72 SMS zpráv, které je vybízejí ke sportu a nabízejí výživové poradenství.
Jiný: Příjem SMS
příjem 72 SMS povzbuzujících k fyzické aktivitě a výživové poradenství
Žádný zásah: Žádné SMS
150 účastníků bude pouze sledovat program FindRiscPei-CPTM (aktuální péče) a nebudou dostávat SMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta hmotnosti > 3 %
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů s váhovým úbytkem vyšším nebo rovným 3 % v T1+6 měsících (srovnání mezi programem FindRisc Pei-CPTS + intervence SMS versus samotný program FindRisc Pei-CPTS).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/CHU/30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit