Impact du rappel SMS sur la perte de poids, dans le cadre d'un parcours de santé chez les patients atteints de prédiabète (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Impact du rappel SMS sur la perte de poids, dans le cadre d'un parcours de santé hygiéno-diététique chez les patients atteints de prédiabète : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude interventionnelle est de démontrer que l'envoi de SMS avec des conseils d'activité physique ou de nutrition, en complément d'un programme de prise en charge hygiéno-diététique, augmente significativement la perte de poids chez les sujets prédiabétiques à La Réunion.
En effet, le diabète de type 2 est un problème de santé prioritaire à La Réunion : 10 % de la population est traitée pour un diabète de type 2, soit deux fois plus qu'en France.
Des études internationales ont démontré l'intérêt de modifier les habitudes alimentaires et l'activité physique pour réduire le risque de transition vers le diabète chez les patients atteints de prédiabète. Dans ce contexte, un Programme Régional Nutrition Diabète (PRND) 2020-2023 a été lancé par l'Agence Régionale de Santé (ARS) de La Réunion. en 2020.
Des études ont également démontré l’efficacité de l’utilisation des SMS pour encourager et soutenir les interventions de perte de poids.
Ainsi, les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• L'ajout de 72 SMS d'activité physique et de conseils nutritionnels, au programme « FindRisc Péi-CPTS », augmente-t-il significativement la perte de poids de 3% après 6 mois de démarrage du programme.
Le programme FindRiscPei-CPTS comprend des séances de sport, des consultations diététiques et une éducation thérapeutique.
Les 300 participants seront randomisés en deux bras
- 150 participants participeront au programme FindRiscPei-CPTS + recevront des messages SMS
- 150 participants participeront uniquement au programme FindRiscPei-CPTS (pas de SMS)
Tous les participants suivront les procédures ci-dessous :
- Inclusion : évaluation du poids et du tour de taille, questionnaire sur le style de vie et questionnaire sur la socio-efficacité.
- Participation au programme Findrisk pendant 3 à 9 mois (+ SMS pour groupe expérimental)
- 3 visites de suivi : 3 mois, 6 mois et 9 mois après le début du programme : mesure du poids et de la taille, questionnaire d'auto-efficacité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les résultats de cette étude sont :
- Une meilleure compréhension de l'efficacité de l'intervention SMS dans le contexte des programmes de prévention santé et alimentation pour les patients pré-diabétiques.
- Des recommandations plus précises à destination des professionnels de santé et des décideurs sur l’utilisation de l’intervention SMS dans ce contexte.
- Amélioration des résultats de santé pour les patients prédiabétiques grâce à l'identification de stratégies efficaces de prévention du diabète.
- Un impact positif sur les coûts de santé en réduisant la progression du prédiabète vers le diabète et en réduisant le recours aux soins de santé coûteux associés au diabète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benedicte ARTARIT
- Numéro de téléphone: +262262905284
- E-mail: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Lieux d'étude
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Réunion
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Saint-Louis, Réunion, France, 97427
- Recrutement
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Contact:
- Philippe GOMARD, Dr
- Numéro de téléphone: +26226 421270
- E-mail: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
-
-
-
Saint-Philippe, Réunion, 97442
- Pas encore de recrutement
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Contact:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Numéro de téléphone: +262 262 37 10 10
- E-mail: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet présentant un prédiabète tel que défini par l'HAS (glycémie à jeun > 1,10 g/L et < 1,26 g/L ; ou glycémie 2h après ingestion de 10 g de glucose > 1,40 g/L et < 2 g/L [test HGPO])
- inclus dans un programme de soins santé et diététique destiné aux patients prédiabétiques proposé par un CPTS de La Réunion (programme FindRisc Péi-CPTS)
- âge > 18 ans
- en possession d'un téléphone compatible SMS
- capable de remplir des questionnaires d’auto-efficacité
- ne devrait pas déménager dans les 12 mois
Critère d'exclusion:
- participant actuellement suivi dans l'étude PREDIABRUN
- majeurs protégés (sous tutelle ou curatelle)
- femmes enceintes
- refus de participer à l'étude
- patients incapables de parler créole ou français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réception SMS
150 participants suivront le programme FindRiscPei-CPTM (soins en cours) et recevront également 72 SMS sur 6 mois les incitant à faire du sport et leur proposant des conseils nutritionnels.
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réception de 72 SMS incitant à l'activité physique et conseils nutritionnels
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Aucune intervention: Pas de SMS
150 participants suivront uniquement le programme FindRiscPei-CPTM (soins en cours) et ne recevront pas de SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids > 3%
Délai: 6 mois
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Proportion de patients avec une perte de poids supérieure ou égale à 3 % à T1+6 mois (comparaison entre le programme FindRisc Pei-CPTS + intervention SMS versus le programme FindRisc Pei-CPTS seul).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/CHU/30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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