Einfluss der SMS-Erinnerung auf den Gewichtsverlust als Teil eines Gesundheitspfads bei Patienten mit Prädiabetes (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Einfluss der SMS-Erinnerung auf den Gewichtsverlust als Teil eines hygienisch-ernährungsbezogenen Gesundheitspfads bei Patienten mit Prädiabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser Interventionsstudie ist es zu zeigen, dass das Versenden von SMS-Nachrichten mit Ratschlägen zu körperlicher Aktivität oder Ernährung zusätzlich zu einem Programm zur Hygiene und Ernährung den Gewichtsverlust bei Probanden mit Prädiabetes auf La Réunion deutlich steigert.
Tatsächlich ist Typ-2-Diabetes ein vorrangiges Gesundheitsproblem auf der Insel La Réunion: 10 % der Bevölkerung werden wegen Typ-2-Diabetes behandelt, doppelt so viele wie in Frankreich.
Internationale Studien haben den Wert einer Änderung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten gezeigt, um das Risiko eines Übergangs zu Diabetes bei Patienten mit Prädiabetes zu verringern. Vor diesem Hintergrund wurde von der Regional Health Agency (ARS) von Réunion ein Regional Nutrition Diabetes Program (PRND) 2020-2023 ins Leben gerufen. im Jahr 2020.
Studien haben auch die Wirksamkeit des Einsatzes von SMS zur Förderung und Unterstützung von Maßnahmen zur Gewichtsabnahme gezeigt.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet also:
• Führt die Ergänzung des Programms „FindRisc Péi-CPTS“ um 72 SMS mit Ratschlägen zu körperlicher Aktivität und Ernährung dazu, dass der Gewichtsverlust 6 Monate nach Beginn des Programms deutlich um 3 % gesteigert wird?
Das FindRiscPei-CPTS-Programm umfasst Sportstunden, Ernährungsberatung und therapeutische Ausbildung.
Die 300 Teilnehmer werden randomisiert in zwei Arme eingeteilt
- 150 Teilnehmer nehmen am FindRiscPei-CPTS-Programm teil und erhalten SMS-Nachrichten
- 150 Teilnehmer nehmen nur am FindRiscPei-CPTS-Programm teil (keine SMS)
Alle Teilnehmer befolgen die folgenden Verfahren:
- Einschluss: Beurteilung von Gewicht und Taillenumfang, Fragebogen zum Lebensstil und Fragebogen zur sozialen Wirksamkeit.
- Teilnahme am Findrisk-Programm für 3 bis 9 Monate (+ SMS für Experimentalgruppe)
- 3 Nachuntersuchungen: 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach Beginn des Programms: Gewichts- und Taillenmessung, Fragebogen zur Selbstwirksamkeit.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisse dieser Studie sind:
- Ein besseres Verständnis der Wirksamkeit der SMS-Intervention im Kontext von Gesundheits- und Ernährungspräventionsprogrammen für Patienten mit Prädiabetes.
- Präzisere Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal und Entscheidungsträger zum Einsatz von SMS-Interventionen in diesem Zusammenhang.
- Verbesserte Gesundheitsergebnisse für Prädiabetes-Patienten durch die Identifizierung wirksamer Diabetes-Präventionsstrategien.
- Eine positive Auswirkung auf die Gesundheitskosten durch die Verringerung des Fortschreitens von Prädiabetes zu Diabetes und durch die Reduzierung der Inanspruchnahme teurer Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Diabetes.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benedicte ARTARIT
- Telefonnummer: +262262905284
- E-Mail: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Studienorte
-
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Réunion
-
Saint-Louis, Réunion, Frankreich, 97427
- Rekrutierung
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
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Kontakt:
- Philippe GOMARD, Dr
- Telefonnummer: +26226 421270
- E-Mail: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
-
-
-
Saint-Philippe, Wiedervereinigung, 97442
- Noch keine Rekrutierung
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Kontakt:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Telefonnummer: +262 262 37 10 10
- E-Mail: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband mit Prädiabetes gemäß HAS (Nüchternblutzucker > 1,10 g/L und < 1,26 g/L; oder Blutzucker 2 Stunden nach Einnahme von 10 g Glukose > 1,40 g/L und < 2 g/L [HGPO-Test])
- Einbeziehung in ein Gesundheits- und Ernährungsprogramm für Patienten mit Prädiabetes, das von einem der CPTS auf Réunion angeboten wird (FindRisc Péi-CPTS-Programm).
- Alter > 18 Jahre
- im Besitz eines SMS-fähigen Telefons
- in der Lage, Fragebögen zur Selbstwirksamkeit auszufüllen
- Es wird nicht erwartet, dass der Umzug innerhalb von 12 Monaten erfolgt
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, der derzeit in der PREDIABRUN-Studie überwacht wird
- geschützte Erwachsene (unter Vormundschaft oder Kuratorium)
- schwangere Frau
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die weder Kreolisch noch Französisch sprechen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SMS-Empfang
150 Teilnehmer nehmen am FindRiscPei-CPTM-Programm (aktuelle Betreuung) teil und erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten außerdem 72 SMS-Nachrichten, die sie zum Sporttreiben und zur Ernährungsberatung auffordern.
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Empfang von 72 SMS mit Anregungen zu körperlicher Aktivität und Ernährungsratschlägen
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Kein Eingriff: Keine SMS
150 Teilnehmer folgen nur dem FindRiscPei-CPTM-Programm (aktuelle Pflege) und erhalten keine SMS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust > 3 %
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Patienten mit einem Gewichtsverlust von mindestens 3 % nach T1+6 Monaten (Vergleich zwischen dem FindRisc Pei-CPTS-Programm + SMS-Intervention und dem FindRisc Pei-CPTS-Programm allein).
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/CHU/30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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