Effekten av SMS-påminnelse på vekttap, som en del av en helsevei hos pasienter med prediabetes (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Effekten av SMS-påminnelse på vekttap, som en del av en hygienisk kostholdsvei hos pasienter med prediabetes: en randomisert kontrollert prøvelse.
Målet med denne intervensjonsstudien er å demonstrere at sending av SMS-meldinger med råd om fysisk aktivitet eller ernæring, i tillegg til et program for hygienisk kosthold, øker vekttapet betydelig hos personer med prediabetes i La Réunion.
Faktisk er type 2-diabetes et prioritert helseproblem på Réunion Island: 10 % av befolkningen behandles for type 2-diabetes, dobbelt så mange som i Frankrike.
Internasjonale studier har vist verdien av å modifisere kostholds- og fysiske aktivitetsvaner for å redusere risikoen for overgang til diabetes hos pasienter med prediabetes. På bakgrunn av dette ble et Regional Nutrition Diabetes Program (PRND) 2020-2023 lansert av Réunions regionale helsebyrå (ARS) i 2020.
Studier har også vist effektiviteten av å bruke SMS for å oppmuntre og støtte vekttapintervensjoner.
Så hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• Øker tilsetningen av 72 SMS med fysisk aktivitet og ernæringsråd til programmet "FindRisc Péi-CPTS" vekttapet betydelig med 3 % etter 6 måneder etter oppstart av programmet.
FindRiscPei-CPTS-programmet inkluderer idrettsøkter, kostholdskonsultasjoner og terapeutisk utdanning.
De 300 deltakerne vil bli randomisert i to armer
- 150 deltakere vil delta i programmet FindRiscPei-CPTS + motta SMS-meldinger
- 150 deltakere vil kun delta i FindRiscPei-CPTS-programmet (ingen SMS)
Alle deltakere vil følge prosedyrene nedenfor:
- Inkludering: vurdering av vekt og midjeomkrets, Livsstilsspørreskjema og Sosioeffektivitetsspørreskjema.
- Deltakelse i Findrisk-programmet i 3 til 9 måneder (+ SMS for eksperimentell gruppe)
- 3 oppfølgingsbesøk: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder etter oppstart av programmet: vekt- og midjemål, spørreskjema om selveffektivitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Resultatene av denne studien er:
- En bedre forståelse av effektiviteten av SMS-intervensjonen i sammenheng med helse- og kostholdsforebyggende programmer for pasienter med pre-diabetes.
- Mer presise anbefalinger til helsepersonell og beslutningstakere om bruk av SMS-intervensjon i denne sammenheng.
- Forbedrede helseresultater for prediabetespasienter gjennom identifisering av effektive diabetesforebyggingsstrategier.
- En positiv innvirkning på helsekostnader ved å redusere progresjonen fra prediabetes til diabetes, og ved å redusere bruken av kostbare helsetjenester knyttet til diabetes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benedicte ARTARIT
- Telefonnummer: +262262905284
- E-post: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Studiesteder
-
-
Réunion
-
Saint-Louis, Réunion, Frankrike, 97427
- Rekruttering
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Ta kontakt med:
- Philippe GOMARD, Dr
- Telefonnummer: +26226 421270
- E-post: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
-
-
-
Saint-Philippe, Gjenforening, 97442
- Har ikke rekruttert ennå
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Ta kontakt med:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Telefonnummer: +262 262 37 10 10
- E-post: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med prediabetes som definert av HAS (fastende blodsukker > 1,10 g/l og < 1,26 g/l; eller blodsukker 2 timer etter inntak av 10 g glukose > 1,40 g/l og < 2 g/l [HGPO-test])
- inkludert i et helse- og kostholdsprogram for pasienter med pre-diabetes som tilbys av en av Réunions CPTS (FindRisc Péi-CPTS-program)
- alder > 18 år
- i besittelse av en SMS-aktivert telefon
- i stand til å fylle ut selveffektivitetsspørreskjemaer
- forventes ikke å flytte innen 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- deltaker som for tiden overvåkes i PREDIABRUN-studien
- beskyttede voksne (under vergemål eller kuratorskap)
- gravide kvinner
- nektet å delta i studien
- pasienter som ikke kan snakke kreolsk eller fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS mottak
150 deltakere vil følge programmet FindRiscPei-CPTM (nåværende omsorg) og vil også motta 72 SMS-meldinger over 6 måneder som oppmuntrer dem til å delta i sport og gir ernæringsråd.
|
mottak av 72 SMS som oppmuntrer til fysisk aktivitet og ernæringsråd
|
|
Ingen inngripen: Ingen SMS
150 deltakere vil kun følge FindRiscPei-CPTM-programmet (nåværende omsorg) og vil ikke motta SMS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap > 3 %
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter med vekttap større enn eller lik 3 % ved T1+6 måneder (sammenligning mellom FindRisc Pei-CPTS-program + SMS-intervensjon versus FindRisc Pei-CPTS-program alene).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/CHU/30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .