Impacto do lembrete por SMS na perda de peso, como parte de um caminho de saúde em pacientes com pré-diabetes (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
Impacto do lembrete por SMS na perda de peso, como parte de um caminho de saúde higiênico-dietético em pacientes com pré-diabetes: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo de intervenção é demonstrar que o envio de mensagens SMS com conselhos sobre atividade física ou nutrição, além de um programa de manejo higiênico-dietético, aumenta significativamente a perda de peso em indivíduos com pré-diabetes na Reunião.
Na verdade, a diabetes tipo 2 é um problema de saúde prioritário na Ilha da Reunião: 10% da população recebe tratamento para diabetes tipo 2, o dobro do que em França.
Estudos internacionais demonstraram o valor da modificação dos hábitos alimentares e de atividade física para reduzir o risco de transição para a diabetes em pacientes com pré-diabetes. Neste contexto, um Programa Regional de Nutrição e Diabetes (PRND) 2020-2023 foi lançado pela Agência Regional de Saúde da Reunião (ARS). em 2020.
Estudos também demonstraram a eficácia do uso de SMS para incentivar e apoiar intervenções para perda de peso.
Assim, a principal questão que pretende responder é:
• A adição de 72 SMS de aconselhamento sobre actividade física e nutrição, ao programa “FindRisc Péi-CPTS”, aumenta significativamente a perda de peso em 3% após 6 meses do início do programa?
O programa FindRiscPei-CPTS inclui sessões desportivas, consultas dietéticas e educação terapêutica.
Os 300 participantes serão randomizados em dois braços
- 150 participantes participarão do programa FindRiscPei-CPTS + receberão mensagens SMS
- 150 participantes participarão apenas do programa FindRiscPei-CPTS (sem SMS)
Todos os participantes seguirão os procedimentos abaixo:
- Inclusão: avaliação de peso e circunferência da cintura, Questionário de Estilo de Vida e Questionário de Socioeficácia.
- Participação no programa Findrisk durante 3 a 9 meses (+ SMS para grupo experimental)
- 3 consultas de acompanhamento: 3 meses, 6 meses e 9 meses após início do programa: medição de peso e cintura, questionário de autoeficácia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os resultados deste estudo são:
- Uma melhor compreensão da eficácia da intervenção SMS no contexto de programas de saúde e prevenção alimentar para pacientes com pré-diabetes.
- Recomendações mais precisas para profissionais de saúde e decisores sobre a utilização da intervenção SMS neste contexto.
- Melhores resultados de saúde para pacientes com pré-diabetes através da identificação de estratégias eficazes de prevenção do diabetes.
- Um impacto positivo nos custos dos cuidados de saúde, reduzindo a progressão da pré-diabetes para a diabetes e reduzindo a utilização de cuidados de saúde dispendiosos associados à diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benedicte ARTARIT
- Número de telefone: +262262905284
- E-mail: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
Locais de estudo
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Réunion
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Saint-Louis, Réunion, França, 97427
- Recrutamento
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
Contato:
- Philippe GOMARD, Dr
- Número de telefone: +26226 421270
- E-mail: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
-
-
-
Saint-Philippe, Reunião, 97442
- Ainda não está recrutando
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
Contato:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- Número de telefone: +262 262 37 10 10
- E-mail: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com pré-diabetes conforme definido pelo HAS (glicemia de jejum > 1,10g/L e < 1,26g/L; ou glicemia 2h após ingestão de 10g de glicose > 1,40g/L e < 2g/L [teste HGPO])
- incluído num programa de cuidados de saúde e dieta para pacientes com pré-diabetes oferecido por um dos CPTS da Reunião (programa FindRisc Péi-CPTS)
- idade > 18 anos
- na posse de um telefone habilitado para SMS
- capaz de preencher questionários de autoeficácia
- não se espera que se mude dentro de 12 meses
Critério de exclusão:
- participante atualmente sendo monitorado no estudo PREDIABRUN
- adultos protegidos (sob tutela ou curadoria)
- mulheres grávidas
- recusa em participar do estudo
- pacientes incapazes de falar crioulo ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recepção de SMS
150 participantes seguirão o programa FindRiscPei-CPTM (cuidados atuais) e também receberão 72 mensagens SMS ao longo de 6 meses incentivando-os a praticar esportes e oferecendo conselhos nutricionais.
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recepção de 72 SMS de incentivo à actividade física e aconselhamento nutricional
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Sem intervenção: Sem SMS
150 participantes seguirão apenas o programa FindRiscPei-CPTM (atendimento atual) e não receberão SMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso > 3%
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com perda de peso maior ou igual a 3% em T1+6 meses (comparação entre programa FindRisc Pei-CPTS + intervenção por SMS versus programa FindRisc Pei-CPTS sozinho).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/CHU/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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