- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06477900
당뇨병 전증 환자의 건강 경로의 일부로서 SMS 알림이 체중 감소에 미치는 영향(PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)
당뇨병 전증 환자의 위생 식이 건강 경로의 일부로서 SMS 알림이 체중 감소에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
이 중재적 연구의 목표는 위생-식이 관리 프로그램 외에도 신체 활동이나 영양에 대한 조언이 포함된 SMS 메시지를 보내는 것이 라 레위니옹의 당뇨병 전증 환자의 체중 감소를 크게 증가시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
실제로 제2형 당뇨병은 레위니옹 섬의 최우선 건강 문제입니다. 인구의 10%가 제2형 당뇨병 치료를 받고 있으며 이는 프랑스보다 두 배나 많습니다.
국제 연구에서는 당뇨병 전증 환자의 당뇨병 전환 위험을 줄이기 위해 식이 및 신체 활동 습관을 수정하는 것의 가치가 입증되었습니다. 이러한 배경에서 레위니옹의 지역 보건국(ARS)은 지역 영양 당뇨병 프로그램(PRND) 2020-2023을 시작했습니다. 2020년에.
연구에서는 체중 감량 중재를 장려하고 지원하기 위해 SMS를 사용하는 효과도 입증되었습니다.
따라서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• "FindRisc Péi-CPTS" 프로그램에 신체 활동 및 영양 조언에 대한 72개의 SMS를 추가하면 프로그램 시작 후 6개월 후 체중 감량이 3% 증가합니다.
FindRiscPei-CPTS 프로그램에는 스포츠 세션, 식이 상담 및 치료 교육이 포함됩니다.
300명의 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 150명의 참가자가 FindRiscPei-CPTS 프로그램에 참여하고 SMS 메시지를 받습니다.
- 150명의 참가자는 FindRiscPei-CPTS 프로그램에만 참여합니다(SMS 없음).
모든 참가자는 아래 절차를 따릅니다.
- 포함: 체중 및 허리 둘레 평가, 생활 양식 설문지 및 사회 효능 설문지.
- 3~9개월간 Findrisk 프로그램 참여 (+실험군 SMS)
- 3회 후속 방문: 프로그램 시작 후 3개월, 6개월, 9개월: 체중 및 허리 측정, 자기효능감 설문지.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 결과는 다음과 같습니다.
- 당뇨병 전단계 환자를 위한 건강 및 식이요법 예방 프로그램의 맥락에서 SMS 개입의 효과에 대한 더 나은 이해.
- 이러한 맥락에서 SMS 개입 사용에 대해 의료 전문가 및 의사 결정자를 위한 보다 정확한 권장 사항입니다.
- 효과적인 당뇨병 예방 전략의 식별을 통해 당뇨병 전증 환자의 건강 결과가 향상됩니다.
- 당뇨병 전단계에서 당뇨병으로의 진행을 줄이고 당뇨병과 관련된 비용이 많이 드는 의료 서비스의 사용을 줄임으로써 의료 비용에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benedicte ARTARIT
- 전화번호: +262262905284
- 이메일: benedicte.artarit@chu-reunion.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Philippe, 재결합, 97442
- 아직 모집하지 않음
- Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
-
연락하다:
- Sebastien LERUSTE, Dr
- 전화번호: +262 262 37 10 10
- 이메일: sebastien.leruste@univ-reunion.fr
-
-
-
-
Réunion
-
Saint-Louis, Réunion, 프랑스, 97427
- 모병
- Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
-
연락하다:
- Philippe GOMARD, Dr
- 전화번호: +26226 421270
- 이메일: philippe.gomard@univ-reunion.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HAS로 정의된 당뇨병 전단계(공복 혈당 > 1.10g/L 및 < 1.26g/L; 또는 포도당 10g 섭취 후 2시간 혈당 > 1.40g/L 및 < 2g/L[HGPO 테스트])를 가진 피험자
- Réunion의 CPTS(FindRisc Péi-CPTS 프로그램) 중 하나에서 제공하는 당뇨병 전증 환자를 위한 건강 및 다이어트 관리 프로그램에 포함됨
- 연령 > 18세
- SMS가 가능한 전화기를 소유하고 있는 경우
- 자기효능감 설문지를 작성할 수 있음
- 12개월 이내에 이사할 것으로 예상되지 않음
제외 기준:
- 현재 PREDIABRUN 연구에서 모니터링 중인 참가자
- 보호받는 성인(후견인 또는 큐레이터의 보호를 받는)
- 임산부
- 연구 참여를 거부
- 크리올어나 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SMS 수신
150명의 참가자는 FindRiscPei-CPTM 프로그램(현재 치료)을 따르며 6개월에 걸쳐 스포츠 참여를 장려하고 영양 조언을 제공하는 72개의 SMS 메시지를 받게 됩니다.
|
신체활동 독려 및 영양상담 SMS 72통 수신
|
|
간섭 없음: SMS 없음
150명의 참가자는 FindRiscPei-CPTM 프로그램(현재 치료)만 따르며 SMS를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감소 > 3%
기간: 6개월
|
T1+6개월에 3% 이상의 체중 감소를 보이는 환자의 비율(FindRisc Pei-CPTS 프로그램 + SMS 개입 대 FindRisc Pei-CPTS 프로그램 단독 간의 비교)
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .