Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af SMS-påmindelse om vægttab, som en del af en sundhedssti hos patienter med prædiabetes (PREDIABCOACH) (PREDIABCOACH)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Virkning af SMS-påmindelse om vægttab, som en del af en hygiejnisk-diætisk sundhedssti hos patienter med prædiabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at demonstrere, at afsendelse af SMS-beskeder med råd om fysisk aktivitet eller ernæring ud over et program for hygiejnisk-diætstyring øger vægttabet hos personer med prædiabetes i La Réunion markant.

Faktisk er type 2-diabetes et prioriteret sundhedsproblem på Réunion Island: 10 % af befolkningen behandles for type 2-diabetes, dobbelt så mange som i Frankrig.

Internationale undersøgelser har vist værdien af ​​at ændre kost- og fysiske aktivitetsvaner for at reducere risikoen for overgang til diabetes hos patienter med prædiabetes. På denne baggrund blev et Regional Nutrition Diabetes Program (PRND) 2020-2023 lanceret af Réunions Regional Health Agency (ARS) i 2020.

Undersøgelser har også vist effektiviteten af ​​at bruge SMS til at tilskynde til og støtte vægttabsinterventioner.

Så det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Øger tilføjelsen af ​​72 SMS'er med fysisk aktivitet og ernæringsrådgivning til programmet "FindRisc Péi-CPTS" vægttabet væsentligt med 3 % efter 6 måneders start af programmet.

FindRiscPei-CPTS-programmet inkluderer sportssessioner, kostrådgivning og terapeutisk undervisning.

De 300 deltagere vil blive randomiseret i to arme

  • 150 deltagere vil deltage i FindRiscPei-CPTS-programmet + modtage SMS-beskeder
  • 150 deltagere vil kun deltage i FindRiscPei-CPTS-programmet (ingen SMS)

Alle deltagere vil følge nedenstående procedurer:

  • Inklusion: vurdering af vægt og taljeomkreds, Livsstilsspørgeskema og Socio-Efficacy Spørgeskema.
  • Deltagelse i Findrisk-programmet i 3 til 9 måneder (+ SMS til forsøgsgruppe)
  • 3 opfølgningsbesøg: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter start af programmet: vægt- og taljemål, self-efficacy spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse er:

  • En bedre forståelse af effektiviteten af ​​SMS-interventionen i forbindelse med sundheds- og kostforebyggende programmer for patienter med præ-diabetes.
  • Mere præcise anbefalinger til sundhedspersonale og beslutningstagere om brugen af ​​SMS-intervention i denne sammenhæng.
  • Forbedrede sundhedsresultater for prædiabetespatienter gennem identifikation af effektive diabetesforebyggelsesstrategier.
  • En positiv indvirkning på sundhedsomkostningerne ved at reducere progressionen fra prædiabetes til diabetes og ved at reducere brugen af ​​dyre sundhedsydelser forbundet med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Réunion
      • Saint-Louis, Réunion, Frankrig, 97427
        • Rekruttering
        • Communauté Professionnelle Territoriale de Santé (CPTS RéSO)
        • Kontakt:
  • Genforening
      • Saint-Philippe, Genforening, 97442
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Territorial Health Professional Community (CPTS) Grand Sud
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med prædiabetes som defineret af HAS (fastende blodsukker > 1,10 g/l og < 1,26 g/l; eller blodsukker 2 timer efter indtagelse af 10 g glucose > 1,40 g/l og < 2 g/l [HGPO-test])
  • inkluderet i et sundheds- og kostprogram for patienter med præ-diabetes, der tilbydes af et af Réunions CPTS (FindRisc Péi-CPTS-program)
  • alder > 18 år
  • i besiddelse af en SMS-aktiveret telefon
  • i stand til at udfylde self-efficacy spørgeskemaer
  • forventes ikke at flytte inden for 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • deltager, der i øjeblikket overvåges i PREDIABRUN-undersøgelsen
  • beskyttede voksne (under værgemål eller kurator)
  • gravid kvinde
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der ikke kan tale kreolsk eller fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS modtagelse
150 deltagere vil følge FindRiscPei-CPTM-programmet (nuværende pleje) og vil også modtage 72 SMS-beskeder over 6 måneder, der opfordrer dem til at deltage i sport og tilbyder ernæringsrådgivning.
Andet: SMS modtagelse
modtagelse af 72 SMS'er, der opfordrer til fysisk aktivitet og ernæringsrådgivning
Ingen indgriben: Ingen SMS
150 deltagere vil kun følge programmet FindRiscPei-CPTM (nuværende pleje) og vil ikke modtage SMS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab > 3 %
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter med vægttab større end eller lig med 3 % ved T1+6 måneder (sammenligning mellem FindRisc Pei-CPTS-program + SMS-intervention versus FindRisc Pei-CPTS-program alene).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LERUSTE Sebastien, Dr, Réunion Island University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/CHU/30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS modtagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner