水疱性類天疱瘡における IL-17 依存性炎症反応の解読 (BP-IL17RB)
2024年6月26日 更新者：CHU de Reims
水疱性類天疱瘡におけるIL-17B/IL-17RB軸の細胞および分子アクターの同定と機能的特徴付け
水疱性類天疱瘡（BP）は最も頻度の高い自己免疫性皮膚疾患であり、主に高齢者が罹患します。 BPは古典的に、激しいかゆみを伴う体幹および四肢の蕁麻疹斑上の緊張した水疱で現れます。 しかし、BPは、典型的な形態（水疱を伴う）と非定型的な形態（非水疱性、粘膜損傷）を区別できる幅広い臨床症状を特徴としています。
高効力の局所ステロイドと全身ステロイドが現在の第一選択の治療法です。 これらの治療法は非常に効果的ですが、標的を絞っていないため、特に最も影響を受けている高齢患者に多くの副作用を引き起こします。 さらに、皮質療法が減少または中止されると、BP 患者の約 30% が治療の最初の 1 年間に再発します。
研究者らは、BP患者におけるIl-17ファミリーに属する炎症性サイトカインの存在を強調している。 革新的な治療アプローチを開発し、精密医療を前進させるためには、炎症反応の増幅および再発のメカニズムにおけるそれらの機能を正確に決定する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、前向きかつ単中心性の包含を伴う病態生理学的研究です。
ランス大学病院の皮膚科から水疱性類疱瘡の患者 90 人が募集されます。
この研究の主な目的は、水疱性類天疱瘡患者の診断時にIL-17B/IL-17RB軸の細胞的および分子的アクターを同定し、全身レベルおよび現場レベルで血圧に関連する病態生理学的メカニズムにおけるそれらの機能を決定することである。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 局所皮質療法下の血圧転帰の予測バイオマーカーとして、診断時の血清中のIL-17B濃度を確認する
- 治療中のBP患者におけるIL-17Bおよびその受容体IL-17RBの発現動態を研究すること
- 血圧再発におけるIL-17B/IL-17RB軸の影響を研究する
- 治療の最初の1年間に、BPの臨床的変異体およびBP患者から得られた皮膚および血液の炎症細胞組成プロファイルを確立すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manuelle VIGUIER, Pr.
- 電話番号：03.10.73.66.76
- メール：mviguier@chu-reims.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sébastien LE JAN, Dr.
- 電話番号：03.26.91.35.24
- メール：sebastien.le-jan@univ-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
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コンタクト：
- Damien JOLLY, Pr.
- 電話番号：33 326788472
- メール：djolly@chu-reims.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以下の基準を使用して水疱性類天疱瘡（BP）患者を対象とした：Vaillant らによる十分に確立された 4 つの基準のうち少なくとも 3 つが存在する、BP に典型的な臨床的特徴。皮膚生検上の表皮下の水疱。直接 IF により表皮基底膜領域に沿って線状パターンで IgG および/または C3 が沈着します。
- 患者は研究に参加することに同意した
- フランスの医療制度に加入している患者
除外基準:
- 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与える能力を持たない患者
- 類天疱瘡妊娠患者
- 水疱性類天疱瘡が再発した患者
- -組み込む前の最後の14日間にすでに局所超強力コルチコ療法を受けた、または組み込む前の最後の28日間に全身性コルチコイド治療を受けた水疱性類天疱瘡患者
- 貧血患者 (ヘモグロビン < 10 g/dL)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
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静脈血サンプリングは、研究に含まれる各患者に対して実施されます。
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実験的：水疱性類天疱瘡の患者
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静脈血サンプリングは、研究に含まれる各患者に対して実施されます。
液体気泡のサンプリングは、研究に含まれる水疱性類天疱瘡患者ごとに実施されます。
研究に含まれる水疱性類天疱瘡患者ごとに、少なくとも最初の皮膚生検が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液中のIL-17RB発現細胞とIL-17B産生細胞の同定
時間枠：1日目
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フローサイトメトリーを使用した、血圧患者または対照被験者の全血からの血液中のIL-17RB発現細胞およびIL-17B産生細胞の同定
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1日目
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血液中のIL-17RB発現細胞とIL-17B産生細胞の同定
時間枠：30日目
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フローサイトメトリーを使用した、血圧患者または対照被験者の全血からの血液中のIL-17RB発現細胞およびIL-17B産生細胞の同定
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30日目
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血液中のIL-17RB発現細胞とIL-17B産生細胞の同定
時間枠：60日目
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フローサイトメトリーを使用した、血圧患者または対照被験者の全血からの血液中のIL-17RB発現細胞およびIL-17B産生細胞の同定
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60日目
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血液中のIL-17RB発現細胞とIL-17B産生細胞の同定
時間枠：90日目
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フローサイトメトリーを使用した、血圧患者または対照被験者の全血からの血液中のIL-17RB発現細胞およびIL-17B産生細胞の同定
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90日目
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血液中のIL-17RB発現細胞とIL-17B産生細胞の同定
時間枠：150日目
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フローサイトメトリーを使用した、血圧患者または対照被験者の全血からの血液中のIL-17RB発現細胞およびIL-17B産生細胞の同定
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150日目
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血液中のIL-17RB発現細胞とIL-17B産生細胞の同定
時間枠：270日目
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フローサイトメトリーを使用した、血圧患者または対照被験者の全血からの血液中のIL-17RB発現細胞およびIL-17B産生細胞の同定
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270日目
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血液中のIL-17RB発現細胞とIL-17B産生細胞の同定
時間枠：365日目
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フローサイトメトリーを使用した、血圧患者または対照被験者の全血からの血液中のIL-17RB発現細胞およびIL-17B産生細胞の同定
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365日目
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病変部位におけるIL-17RB発現細胞の同定
時間枠：1日目
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組織球計算法を使用して採取されたBP皮膚生検標本からの病変部位におけるIL-17RB発現細胞の同定
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1日目
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病変部位におけるIL-17RB発現細胞の同定
時間枠：60日目
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組織球計算法を使用して採取されたBP皮膚生検標本からの病変部位におけるIL-17RB発現細胞の同定
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60日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のIL-17B濃度の測定
時間枠：1日目
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ELISA技術を使用したBP患者の血清中のIL-17B濃度の測定
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1日目
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血清中のIL-17B濃度の測定
時間枠：30日目
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ELISA技術を使用したBP患者の血清中のIL-17B濃度の測定
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30日目
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血清中のIL-17B濃度の測定
時間枠：60日目
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ELISA技術を使用したBP患者の血清中のIL-17B濃度の測定
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60日目
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血清中のIL-17B濃度の測定
時間枠：90日目
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ELISA技術を使用したBP患者の血清中のIL-17B濃度の測定
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90日目
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血清中のIL-17B濃度の測定
時間枠：150日目
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ELISA技術を使用したBP患者の血清中のIL-17B濃度の測定
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150日目
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血清中のIL-17B濃度の測定
時間枠：270日目
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ELISA技術を使用したBP患者の血清中のIL-17B濃度の測定
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270日目
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血清中のIL-17B濃度の測定
時間枠：365日目
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ELISA技術を使用したBP患者の血清中のIL-17B濃度の測定
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365日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月10日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PO21096
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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